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Una tastiera P300 Brain Computer Interface per controllare la tecnologia assistiva per l'uso da parte di persone affette da sclerosi laterale amiotrofica

10 giugno 2015 aggiornato da: Jane Huggins, PhD, University of Michigan

Una tastiera P300 Brain Computer Interface per controllare la tecnologia assistiva per le persone con sclerosi laterale amiotrofica

Le persone con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) utilizzeranno una tastiera BCI (brain computer interface) basata su P300 per digitare dispositivi di tecnologia assistiva. I risultati di questo studio verranno confrontati con uno studio precedente su una tastiera P300 BCI utilizzata da volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più.
  • Diagnosi di paralisi cerebrale, lesione del midollo spinale, malattia neuromuscolare o SLA che si traduce in una compromissione della funzione della mano e del braccio che rende difficile la manipolazione degli oggetti (se non del tutto) e richiede aiuto per preparare o modificare le attività
  • In grado di vedere il display BCI
  • In grado di dare il consenso informato
  • In grado di comprendere e ricordare le istruzioni relative alla partecipazione
  • In grado di comunicare in modo efficace almeno con interlocutori familiari

Criteri di esclusione:

  • Non sono in grado di fornire il consenso informato.
  • Attualmente stanno vivendo piaghe alla testa aperte
  • Avere una storia di epilessia fotosensibile
  • Avere una storia di deficit cognitivi che richiedono alloggio o servizi educativi speciali
  • Non sono in grado di stare seduti senza muovere la testa e il collo per almeno 15 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: P300 Brain Computer Interface per persone affette da SLA
Dispositivo: Tastiera interfaccia computer cervello P300
I soggetti indosseranno un cappuccio EEG per 1-4 ore (1-2 ore tipiche) per sessione e utilizzeranno l'interfaccia cervello-computer per utilizzare la tecnologia assistiva. Ai soggetti verrà chiesto di partecipare a 3 sessioni.
Altri nomi:
  • Cappuccio dell'elettrodo prodotto da Electro-cap International.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della digitazione con una tastiera BCI da parte di pazienti affetti da SLA.
Lasso di tempo: 3 volte in 2-4 settimane

L'accuratezza della frase digitata in ciascun ambiente è stata calcolata come percentuale di caratteri per i quali il carattere del risultato corrispondeva al carattere di destinazione. I caratteri target sono stati determinati in base al carattere successivo necessario per completare la frase da copiare. In caso di errori, il carattere successivo era quindi un backspace per correggere l'errore. I caratteri di destinazione sono stati modificati dai commenti del soggetto per tenere conto degli errori nella selezione del carattere successivo.

Una frase è stata digitata in ogni ambiente in ogni sessione in un giorno separato. Dalle tre sessioni ripetute sono risultate quindi 9 condanne totali per soggetto con 3 misure per ogni ambiente. Questi sono stati trattati come misure ripetute per l'analisi.
3 volte in 2-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

U.S. Department of Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H0004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tastiera interfaccia computer cervello P300

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