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Eine P300 Brain Computer Interface-Tastatur zur Steuerung unterstützender Technologie für Menschen mit Amyotropher Lateralsklerose

10. Juni 2015 aktualisiert von: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Menschen mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) verwenden eine P300-basierte Brain-Computer-Interface-Tastatur (BCI), um unterstützende Technologiegeräte einzugeben. Die Ergebnisse dieser Studie werden mit einer früheren Studie einer P300 BCI-Tastatur verglichen, die von gesunden Freiwilligen verwendet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter.
  • Bei Ihnen wurde eine Zerebralparese, eine Rückenmarksverletzung, eine neuromuskuläre Erkrankung oder ALS diagnostiziert, was zu einer Beeinträchtigung der Hand- und Armfunktion führt, wodurch die Handhabung von Gegenständen (wenn überhaupt) erschwert wird und Hilfe bei der Vorbereitung oder Änderung von Aktivitäten erforderlich ist
  • Kann die BCI-Anzeige sehen
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Kann Anweisungen zur Teilnahme verstehen und sich daran erinnern
  • Fähig, zumindest mit vertrauten Gesprächspartnern effektiv zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Habe derzeit offene Wunden am Kopf
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von lichtempfindlicher Epilepsie?
  • Sie haben in der Vergangenheit kognitive Defizite, die eine Unterbringung oder Sonderpädagogik erfordern
  • Nicht in der Lage sind, mindestens 15 Minuten lang zu sitzen, ohne Kopf und Nacken zu bewegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: P300 Brain Computer Interface für Menschen mit ALS
Gerät: P300 Brain Computer Interface-Tastatur
Die Probanden tragen pro Sitzung 1–4 Stunden lang (typischerweise 1–2 Stunden) eine EEG-Haube und nutzen die Gehirn-Computer-Schnittstelle, um unterstützende Technologien zu bedienen. Die Probanden werden gebeten, an drei Sitzungen teilzunehmen.
Andere Namen:
  • Elektrodenkappe von Electro-cap International.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Tippens mit einer BCI-Tastatur bei ALS-Patienten.
Zeitfenster: 3-mal über 2-4 Wochen

Die Genauigkeit für den in jeder Umgebung eingegebenen Satz wurde als Prozentsatz der Zeichen berechnet, bei denen das Ergebniszeichen mit dem Zielzeichen übereinstimmte. Die Zielzeichen wurden basierend auf dem nächsten Zeichen bestimmt, das zum Vervollständigen des zu kopierenden Satzes benötigt wird. Bei Fehlern war das nächste Zeichen daher ein Backspace, um den Fehler zu korrigieren. Die Zielzeichen wurden durch Betreffkommentare geändert, um Fehler bei der Auswahl des nächsten Zeichens zu berücksichtigen.

Ein Satz wurde in jeder Umgebung in jeder Sitzung an einem separaten Tag getippt. Aus den drei wiederholten Sitzungen ergaben sich somit insgesamt 9 Sätze pro Thema mit 3 Maßnahmen für jede Umgebung. Diese wurden für die Analyse als wiederholte Messungen behandelt.
3-mal über 2-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

U.S. Department of Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H0004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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