Et P300 Brain Computer Interface Keyboard for å kontrollere hjelpeteknologi for bruk av personer med amyotrofisk lateral sklerose
10. juni 2015 oppdatert av: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Et P300 Brain Computer Interface Keyboard for å kontrollere hjelpeteknologi for personer med amyotrofisk lateral sklerose
Personer med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) vil bruke et P300-basert tastatur for hjernedatamaskingrensesnitt (BCI) for å skrive inn hjelpemidler.
Resultatene av denne studien vil bli sammenlignet med en tidligere studie av et P300 BCI-tastatur brukt av friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre.
- Diagnostisert med cerebral parese, ryggmargsskade, nevromuskulær sykdom eller ALS som resulterer i nedsatt hånd- og armfunksjon som gjør det vanskelig å manipulere gjenstander (hvis i det hele tatt) og krever hjelp til å forberede eller endre aktiviteter
- Kan se BCI-skjermen
- Kunne gi informert samtykke
- Kunne forstå og huske instruksjoner om deltakelse
- Kunne kommunisere effektivt i det minste med kjente samtalepartnere
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke.
- Har for tiden åpne hodesår
- Har en historie med fotosensitiv epilepsi
- Har en historie med kognitive mangler som krever innkvartering eller spesialundervisningstjenester
- Kan ikke sitte uten å bevege hodet og nakken i minst 15 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: P300 Brain Computer Interface for personer med ALS
|
Forsøkspersonene vil bruke en EEG-hette i 1-4 timer (vanligvis 1-2 timer) per økt og bruke hjerne-datamaskin-grensesnittet til å betjene hjelpeteknologi.
Fagene vil bli bedt om å delta i 3 økter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av å skrive med et BCI-tastatur av ALS-pasienter.
Tidsramme: 3 ganger over 2-4 uker
|
Nøyaktigheten for setningen som ble skrevet i hvert miljø ble beregnet som prosentandelen av tegn som resultattegnet samsvarte med måltegnet. Måltegnene ble bestemt basert på det neste tegnet som var nødvendig for å fullføre setningen som skulle kopieres. Ved feil var det neste tegnet derfor en backspace for å rette feilen. Måltegnene ble modifisert av emnekommentarer for å ta hensyn til feil ved valg av neste tegn. En gang ble setningen skrevet inn i hvert miljø i hver økt på en egen dag. Fra de tre gjentatte øktene ble det derfor totalt 9 setninger per emne med 3 tiltak for hvert miljø. Disse ble behandlet som gjentatte tiltak for analysen. |
3 ganger over 2-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
7. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H0004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .