Et P300 Brain Computer Interface-tastatur til styring af hjælpeteknologi til brug af mennesker med amyotrofisk lateral sklerose
10. juni 2015 opdateret af: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Et P300 Brain Computer Interface-tastatur til styring af hjælpeteknologi til mennesker med amyotrofisk lateral sklerose
Mennesker med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) vil bruge et P300-baseret hjernecomputerinterface (BCI) tastatur til at indtaste hjælpemidler.
Resultaterne af denne undersøgelse vil blive sammenlignet med en tidligere undersøgelse af et P300 BCI-tastatur brugt af raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre.
- Diagnosticeret med cerebral parese, rygmarvsskade, neuromuskulær sygdom eller ALS, der resulterer i nedsat hånd- og armfunktion, hvilket gør det vanskeligt at manipulere genstande (hvis overhovedet) og kræver hjælp til at forberede eller ændre aktiviteter
- Kan se BCI-displayet
- Kan give informeret samtykke
- Kunne forstå og huske instruktioner vedrørende deltagelse
- I stand til at kommunikere effektivt i det mindste med kendte samtalepartnere
Ekskluderingskriterier:
- Er ude af stand til at give informeret samtykke.
- Oplever i øjeblikket åbne hovedsår
- Har en historie med lysfølsom epilepsi
- Har en historie med kognitive mangler, der kræver indkvartering eller specialundervisning
- Er ude af stand til at sidde uden at bevæge hoved og nakke i mindst 15 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: P300 Brain Computer Interface til personer med ALS
|
Forsøgspersoner vil bære en EEG-hætte i 1-4 timer (typisk 1-2 timer) pr. session og bruge hjerne-computer-grænsefladen til at betjene hjælpeteknologi.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at deltage i 3 sessioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af indtastning med et BCI-tastatur af ALS-patienter.
Tidsramme: 3 gange over 2-4 uger
|
Nøjagtigheden for den sætning, der blev indtastet i hvert miljø, blev beregnet som procentdelen af tegn, for hvilke resultattegnet matchede måltegnet. Måltegnene blev bestemt ud fra det næste tegn, der var nødvendigt for at fuldføre sætningen, der skulle kopieres. I tilfælde af fejl var det næste tegn derfor et backspace for at rette fejlen. Måltegnene blev ændret af emnekommentarer for at tage højde for fejl ved valg af det næste tegn. En gang blev der skrevet sætning i hvert miljø i hver session på en separat dag. Fra de tre gentagne sessioner var der derfor i alt 9 sætninger pr. emne med 3 mål for hvert miljø. Disse blev behandlet som gentagne mål til analysen. |
3 gange over 2-4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2010
Først opslået (Skøn)
7. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H0004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .