Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een P300 Brain Computer Interface-toetsenbord om ondersteunende technologie te bedienen voor gebruik door mensen met amyotrofische laterale sclerose

10 juni 2015 bijgewerkt door: Jane Huggins, PhD, University of Michigan

Een P300 Brain Computer Interface-toetsenbord om ondersteunende technologie te bedienen voor mensen met amyotrofische laterale sclerose

Mensen met amyotrofische laterale sclerose (ALS) zullen een P300-gebaseerd Brain Computer Interface (BCI)-toetsenbord gebruiken om apparaten met ondersteunende technologie in te typen. De resultaten van deze studie zullen worden vergeleken met een eerdere studie van een P300 BCI-toetsenbord gebruikt door gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • Gediagnosticeerd met hersenverlamming, ruggenmergletsel, neuromusculaire ziekte of ALS die resulteert in een verminderde hand- en armfunctie waardoor het moeilijk is om objecten te manipuleren (of helemaal niet) en hulp nodig heeft bij het voorbereiden of wijzigen van activiteiten
  • Kan het BCI-display zien
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Instructies met betrekking tot deelname kunnen begrijpen en onthouden
  • Kan in ieder geval effectief communiceren met bekende gesprekspartners

Uitsluitingscriteria:

  • Kunnen geen geïnformeerde toestemming geven.
  • Heb momenteel last van open hoofdzweren
  • Heb een voorgeschiedenis van lichtgevoelige epilepsie
  • Een voorgeschiedenis hebben van cognitieve stoornissen die accommodatie of speciaal onderwijs vereisen
  • Niet in staat zijn om te zitten zonder het hoofd en de nek gedurende ten minste 15 minuten te bewegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: P300 Brain Computer Interface voor mensen met ALS
Apparaat: P300 Brain Computer Interface Toetsenbord
Proefpersonen dragen een EEG-cap gedurende 1-4 uur (normaal 1-2 uur) per sessie en gebruiken de hersen-computerinterface om ondersteunende technologie te gebruiken. De proefpersonen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan 3 sessies.
Andere namen:
  • Elektrodekap gemaakt door Electro-cap International.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van typen met een BCI-toetsenbord door ALS-patiënten.
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 2-4 weken

Nauwkeurigheid voor de getypte zin in elke omgeving werd berekend als het percentage karakters waarvan het resultaatkarakter overeenkwam met het doelkarakter. De doeltekens werden bepaald op basis van het volgende teken dat nodig was om de te kopiëren zin te voltooien. Bij fouten was het volgende teken dus een backspace om de fout te corrigeren. De doeltekens zijn gewijzigd door opmerkingen van het onderwerp om rekening te houden met fouten bij het selecteren van het volgende teken.

Een zin werd in elke omgeving in elke sessie op een afzonderlijke dag getypt. Van de drie herhaalde sessies waren er dus in totaal 9 zinnen per onderwerp met 3 maatregelen voor elke omgeving. Deze werden behandeld als herhaalde metingen voor de analyse.
3 keer gedurende 2-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

U.S. Department of Education

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H0004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren