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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01119001
근위축성 측색 경화증 환자가 사용하는 보조 기술을 제어하는 P300 뇌 컴퓨터 인터페이스 키보드
2015년 6월 10일 업데이트: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
근위축성 측삭 경화증 환자를 위한 보조 기술 제어를 위한 P300 뇌 컴퓨터 인터페이스 키보드
ALS(근위축성 측삭 경화증) 환자는 P300 기반 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 키보드를 사용하여 보조 기술 장치를 입력합니다.
이 연구의 결과는 건강한 지원자가 사용한 P300 BCI 키보드의 이전 연구와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌성 마비, 척수 손상, 신경근 질환 또는 ALS로 진단되어 손과 팔 기능이 손상되어 물체를 조작하기 어렵고 활동을 준비하거나 수정하는 데 도움이 필요함
- BCI 디스플레이를 볼 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 참여에 관한 지시사항을 이해하고 기억할 수 있다.
- 적어도 친숙한 대화 파트너와 효과적으로 의사 소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 현재 개방성 머리 궤양을 경험하고 있습니다.
- 감광성 간질 병력이 있는 경우
- 숙박 또는 특수 교육 서비스가 필요한 인지 결함의 병력이 있는 경우
- 최소 15분 동안 머리와 목을 움직이지 않고는 앉아 있을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ALS 환자를 위한 P300 뇌 컴퓨터 인터페이스
|
피험자는 세션당 1-4시간(일반적으로 1-2시간) 동안 EEG 캡을 착용하고 뇌-컴퓨터 인터페이스를 사용하여 보조 기술을 작동합니다.
피험자는 3개의 세션에 참여해야 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ALS 환자의 BCI 키보드 입력 정확도.
기간: 2~4주에 걸쳐 3회
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각 환경에서 입력된 문장에 대한 정확도는 결과 문자가 대상 문자와 일치하는 문자의 백분율로 계산되었습니다. 대상 문자는 복사할 문장을 완성하는 데 필요한 다음 문자를 기준으로 결정되었습니다. 따라서 오류가 있는 경우 다음 문자는 오류를 수정하기 위한 백스페이스였습니다. 대상 캐릭터는 다음 캐릭터 선택 오류를 설명하기 위해 주제 댓글에 의해 수정되었습니다. 별도의 날에 각 세션의 각 환경에서 한 번 문장이 입력되었습니다. 따라서 세 번의 반복 세션에서 주제당 총 9개의 문장이 있었고 각 환경에 대한 3개의 측정값이 있었습니다. 이들은 분석을 위한 반복 측정으로 처리되었습니다. |
2~4주에 걸쳐 3회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .