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Un clavier d'interface d'ordinateur cerveau P300 pour contrôler la technologie d'assistance à utiliser par les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique

10 juin 2015 mis à jour par: Jane Huggins, PhD, University of Michigan

Un clavier d'interface d'ordinateur cerveau P300 pour contrôler la technologie d'assistance pour les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique

Les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) utiliseront un clavier d'interface cerveau-ordinateur (BCI) basé sur P300 pour saisir des dispositifs de technologie d'assistance. Les résultats de cette étude seront comparés à une étude précédente d'un clavier P300 BCI utilisé par des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus.
  • Diagnostiqué avec une paralysie cérébrale, une lésion de la moelle épinière, une maladie neuromusculaire ou la SLA qui entraîne une altération de la fonction des mains et des bras, ce qui rend difficile la manipulation d'objets (le cas échéant) et nécessite de l'aide pour préparer ou modifier des activités
  • Capable de voir l'affichage BCI
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Capable de comprendre et de mémoriser les instructions concernant la participation
  • Capable de communiquer efficacement au moins avec des interlocuteurs familiers

Critère d'exclusion:

  • Sont incapables de donner un consentement éclairé.
  • Présentent actuellement des plaies de tête ouvertes
  • Avoir des antécédents d'épilepsie photosensible
  • Avoir des antécédents de déficits cognitifs nécessitant des aménagements ou des services d'éducation spécialisée
  • Sont incapables de s'asseoir sans bouger la tête et le cou pendant au moins 15 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interface cerveau-ordinateur P300 pour les personnes atteintes de SLA
Dispositif: Clavier d'interface d'ordinateur cérébral P300
Les sujets porteront un bonnet EEG pendant 1 à 4 heures (1 à 2 heures typiques) par session et utiliseront l'interface cerveau-ordinateur pour faire fonctionner la technologie d'assistance. Les sujets seront invités à participer à 3 sessions.
Autres noms:
  • Capuchon d'électrode fabriqué par Electro-cap International.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la frappe avec un clavier BCI par les patients SLA.
Délai: 3 fois sur 2-4 semaines

La précision de la phrase tapée dans chaque environnement a été calculée comme le pourcentage de caractères pour lesquels le caractère de résultat correspondait au caractère cible. Les caractères cibles ont été déterminés en fonction du caractère suivant nécessaire pour compléter la phrase à copier. En cas d'erreurs, le caractère suivant était donc un retour arrière pour corriger l'erreur. Les caractères cibles ont été modifiés par les commentaires du sujet pour tenir compte des erreurs de sélection du caractère suivant.

Une fois la phrase a été tapée dans chaque environnement à chaque session un jour différent. Des trois séances répétées, il y avait donc 9 phrases au total par sujet avec 3 mesures pour chaque environnement. Celles-ci ont été traitées comme des mesures répétées pour l'analyse.
3 fois sur 2-4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

U.S. Department of Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2010

Première publication (Estimation)

7 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H0004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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