Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клавиатура P300 Brain Computer Interface для управления вспомогательными технологиями для использования людьми с боковым амиотрофическим склерозом

10 июня 2015 г. обновлено: Jane Huggins, PhD, University of Michigan

Клавиатура P300 Brain Computer Interface для управления вспомогательными технологиями для людей с боковым амиотрофическим склерозом

Люди с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) будут использовать клавиатуру интерфейса мозг-компьютер (BCI) на базе P300 для набора текста на устройствах вспомогательных технологий. Результаты этого исследования будут сравниваться с предыдущим исследованием клавиатуры P300 BCI, которую использовали здоровые добровольцы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Диагностирован церебральный паралич, травма спинного мозга, нервно-мышечное заболевание или БАС, что приводит к нарушению функции кисти и руки, что затрудняет манипулирование предметами (если вообще) и требует помощи для подготовки или изменения действий.
  • Возможность видеть дисплей BCI
  • Возможность дать информированное согласие
  • Способен понять и запомнить инструкции, касающиеся участия
  • Способен эффективно общаться, по крайней мере, со знакомыми собеседниками

Критерий исключения:

  • Не могут дать информированное согласие.
  • В настоящее время испытывает открытые язвы головы
  • В анамнезе фотосенситивная эпилепсия
  • Иметь в анамнезе когнитивный дефицит, требующий проживания или специальных образовательных услуг.
  • Не может сидеть, не двигая головой и шеей, по крайней мере, 15 минут

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мозговой компьютерный интерфейс P300 для людей с БАС
Устройство: Клавиатура P300 Brain Computer Interface
Субъекты будут носить шапку ЭЭГ в течение 1-4 часов (обычно 1-2 часа) за сеанс и использовать интерфейс мозг-компьютер для управления вспомогательными технологиями. Субъектам будет предложено принять участие в 3 сеансах.
Другие имена:
  • Колпачок электрода производства Electro-cap International.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность набора текста с помощью клавиатуры BCI пациентами с БАС.
Временное ограничение: 3 раза в течение 2-4 недель

Точность предложения, напечатанного в каждой среде, рассчитывалась как процент символов, для которых результирующий символ совпадал с целевым символом. Целевые символы определялись на основе следующего символа, необходимого для завершения копируемого предложения. Поэтому в случае ошибок следующим символом был пробел для исправления ошибки. Целевые символы были изменены комментариями субъекта для учета ошибок при выборе следующего символа.

По одному предложению набиралось в каждой среде в каждом сеансе в отдельный день. Таким образом, из трех повторных сеансов было 9 предложений на каждого субъекта с 3 измерениями для каждой среды. Они рассматривались как повторные измерения для анализа.
3 раза в течение 2-4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

U.S. Department of Education

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H0004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться