Un teclado P300 Brain Computer Interface para controlar la tecnología de asistencia para uso de personas con esclerosis lateral amiotrófica
10 de junio de 2015 actualizado por: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Un teclado P300 Brain Computer Interface para controlar la tecnología de asistencia para personas con esclerosis lateral amiotrófica
Las personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) utilizarán un teclado de interfaz cerebro-computadora (BCI) basado en P300 para escribir dispositivos de tecnología de asistencia.
Los resultados de este estudio se compararán con un estudio anterior de un teclado BCI P300 utilizado por voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- Diagnosticado con parálisis cerebral, lesión de la médula espinal, enfermedad neuromuscular o ALS que da como resultado una función deteriorada de la mano y el brazo, lo que dificulta la manipulación de objetos (si es que lo hace) y requiere ayuda para preparar o modificar actividades.
- Capaz de ver la pantalla BCI
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de comprender y recordar instrucciones relativas a la participación.
- Capaz de comunicarse de manera efectiva al menos con compañeros de conversación familiares
Criterio de exclusión:
- Son incapaces de dar su consentimiento informado.
- Actualmente experimenta llagas abiertas en la cabeza
- Tiene antecedentes de epilepsia fotosensible.
- Tener antecedentes de déficits cognitivos que requieran adaptaciones o servicios de educación especial
- No puede sentarse sin mover la cabeza y el cuello durante al menos 15 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: P300 Brain Computer Interface para personas con ELA
|
Los sujetos usarán un gorro de EEG durante 1 a 4 horas (1 a 2 horas por lo general) por sesión y usarán la interfaz cerebro-computadora para operar la tecnología de asistencia.
Se pedirá a los sujetos que participen en 3 sesiones.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de escritura con un teclado BCI por parte de pacientes con ELA.
Periodo de tiempo: 3 veces durante 2-4 semanas
|
La precisión de la frase escrita en cada entorno se calculó como el porcentaje de caracteres para los que el carácter de resultado coincidía con el carácter de destino. Los caracteres de destino se determinaron en función del siguiente carácter necesario para completar la oración que se iba a copiar. En el caso de errores, el siguiente carácter era, por lo tanto, un retroceso para corregir el error. Los caracteres de destino fueron modificados por los comentarios del sujeto para tener en cuenta los errores al seleccionar el siguiente carácter. Una vez se mecanografió la frase en cada ambiente en cada sesión en un día separado. De las tres sesiones repetidas, hubo por lo tanto 9 oraciones totales por sujeto con 3 medidas para cada ambiente. Estos fueron tratados como medidas repetidas para el análisis. |
3 veces durante 2-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- H0004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .