Klávesnice P300 Brain Computer Interface pro ovládání asistenční technologie pro použití lidmi s amyotrofickou laterální sklerózou
10. června 2015 aktualizováno: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Klávesnice P300 Brain Computer Interface pro ovládání asistenční technologie pro lidi s amyotrofickou laterální sklerózou
Lidé s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) budou používat klávesnici mozkového počítačového rozhraní (BCI) na bázi P300 k zadávání zařízení asistenční technologie.
Výsledky této studie budou porovnány s předchozí studií klávesnice P300 BCI používané zdravými dobrovolníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší.
- Diagnostikována dětská mozková obrna, poranění míchy, nervosvalové onemocnění nebo ALS, které má za následek zhoršenou funkci rukou a paží, což ztěžuje manipulaci s předměty (pokud vůbec) a vyžaduje pomoc při přípravě nebo úpravě činností
- Možnost vidět BCI displej
- Umět dát informovaný souhlas
- Dokáže porozumět a zapamatovat si pokyny týkající se účasti
- Dokáže efektivně komunikovat alespoň se známými konverzačními partnery
Kritéria vyloučení:
- Nejsou schopni dát informovaný souhlas.
- V současné době trpíte otevřenými bolestmi hlavy
- Máte v anamnéze fotosenzitivní epilepsii
- Mít v minulosti kognitivní deficity vyžadující ubytování nebo speciální vzdělávací služby
- Nejsou schopni sedět bez pohybu hlavy a krku po dobu nejméně 15 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: P300 Brain Computer Interface pro lidi s ALS
|
Subjekty budou nosit čepici EEG po dobu 1-4 hodin (typicky 1-2 hodiny) na jedno sezení a používat rozhraní mozek-počítač k ovládání asistenční technologie.
Subjekty budou požádány o účast na 3 sezeních.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost psaní na klávesnici BCI u pacientů s ALS.
Časové okno: 3x za 2-4 týdny
|
Přesnost pro větu napsanou v každém prostředí byla vypočtena jako procento znaků, pro které se výsledný znak shodoval s cílovým znakem. Cílové znaky byly určeny na základě dalšího znaku potřebného k dokončení věty, která má být zkopírována. V případě chyb byl tedy další znak zpětný znak pro opravu chyby. Cílové znaky byly upraveny komentáři k předmětu, aby se zohlednily chyby při výběru dalšího znaku. Jednou věta byla napsána v každém prostředí v každé relaci v samostatný den. Ze tří opakovaných sezení tedy bylo celkem 9 vět na subjekt se 3 opatřeními pro každé prostředí. Ty byly pro analýzu považovány za opakovaná měření. |
3x za 2-4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H0004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .