アトピー性湿疹の治療における皮膚の状態とLAS 41002の患者評価を調査する研究

包含基準:

• 18歳以上の男性および女性。

• 100 ～ 300 cm2 の反対側の四肢に 2 つの同等の治療領域 (局所 SCORAD の差が 3 以下) があり、これらの各領域内に少なくとも 1 つの病変領域が 20 cm2 以上である。 軽度から中程度のアトピー性湿疹の臨床状態は、局所のSCORADが少なくとも5であることによって定義されます。

  1. 紅斑 ≥ 2
  2. 苔癬化 ≥ 1
  3. 乾燥度 ≥ 1
  4. かゆみ≧1
• エアランゲンアトピースコア合計が 10 点以上 (3);
• 研究者が異常が研究の結果に無関係であるとみなさない限り、身体検査では疾患所見がなければなりません。
• 妊娠の可能性のある女性患者は、外科的に不妊手術（子宮摘出術または卵管結紮術）を受けるか、インプラント、注射剤、併用経口避妊薬など、一貫して正しく使用した場合の失敗率が年間1%未満である信頼性の高い避妊方法を使用することに同意する必要があります。 、一部の子宮内器具 [IUD]、性的禁欲または精管切除されたパートナー。
• 書面によるインフォームドコンセントの取得

除外基準:

• テスト領域のニキビ、日焼け、湿疹、色素沈着過剰、またはタトゥー。
• 肌の色が皮膚反応を容易に評価できない色黒の人。
• 薬物またはアルコール乱用の証拠。
• 妊娠または授乳。
• 最初の治療前6週間以内のUV治療。
• 研究前および研究中の4週間における研究の結果に影響を与える可能性のある臨床的に重大な病気の症状。
• この研究における治験薬の最初の投与前の最後の4週間以内に別の臨床研究の治療段階に参加した。
• 研究製剤の成分に対する既知のアレルギー反応、セトステアリルアルコールに対する過敏症;
• 研究の目的に反する、または影響を与える可能性のある全身薬または局所作用薬による治療（例：研究目的） 抗ヒスタミン薬またはグルココルチコステロイド）を研究初日の2週間前から2週間以内に投与し、研究期間中（例外：アトピー性湿疹患者に喘息が見つかる可能性があるため、アトピー性湿疹を伴う喘息患者におけるコルチコステロイドの吸入は、1 mg/を超えない用量で許可されます）日。 投与量は研究期間を通して一定に保つ必要があります）。
• 製品特性の概要に基づく禁忌。
• 最初の検査を実施する研究者または医師の意見では、患者は研究に参加すべきではない。 コンプライアンス違反の可能性が高い、または研究を理解して十分なインフォームドコンセントを与えることができないため。
• 患者は法的または規制上の命令により施設に収容されている