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心気症患者における認知療法と曝露療法の比較

2014年8月5日 更新者:Florian Weck、Goethe University

心気症患者の機能不全疾患関連認知とその変化

この研究では、心気症を治療するための認知療法と曝露療法の有効性を比較します。

調査の概要

詳細な説明

心気症は、人の身体症状(APA)の誤解に基づいて、深刻な病気にかかるのではないかという恐怖にとらわれることと定義されています。 長い間、心気症は治療が難しいと考えられていました。 一方、心気症に対する効果的な心理療法が存在します。 認知療法 (CT)、認知行動療法 (CBT)、曝露療法 (ET)、または行動ストレス管理アプローチを使用した心理療法は、心気症の症状を軽減するのに効果的です。 しかし、異なるタイプの心理療法を比較した研究はほとんどありません。 さらに、これらの研究では参加者の数が少なく、異なる治療法の違いは見られず、参加者の 3 分の 1 は満足のいく変化を示しませんでした。 この研究では、84 人の参加者の大規模なサンプルで CT と ET の有効性を比較します。

このランダム化比較試験(RCT)の参加者は、まずベースライン評価を受けます。 その後、CT、ET、または待機リスト (WL) のいずれかにランダムに割り当てられます。すべての条件は 12 週間です。 CT には、心理教育、注意トレーニング、認知再構築、行動実験、イメージの再作成、および再発防止が含まれます。 ET には、安全行動の変化、暴露 (in sensu および in vivo)、および再発防止が含まれます。 両方の治療試験には、同じ数のセッションが含まれています。 治療反応は、12週目に評価され、さらに治療の1年後および3年後に評価されます。 WL の参加者は、待機期間後に CT または ET に割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、ドイツ、D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心気症のDSM-IV基準に適合
  • ドイツ語の流暢さと読み書き能力
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 重大な疾病が大幅に悪化すると予想される
  • 現在、精神療法中
  • 自殺傾向
  • DSM-IVによるアルコールまたは薬物中毒、統合失調症、統合失調感情障害または双極性障害の臨床診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知療法(CT)
週間隔で 12 の 50 分間の個人セッションが行われます。 ブースター セッションは、治療の 1、3、6 か月後に実施されます。 セッションには、心理教育、注意トレーニング、認知再構築、行動実験、イメージの再作成、再発防止が含まれます。
毎週 50 分のセッションを 12 週間
他の名前:
  • 曝露療法
  • 認知療法
実験的:曝露療法(ET)
週間隔で 12 の 50 分間の個人セッションが行われます。 ブースター セッションは、治療の 1、3、6 か月後に実施されます。 セッションには、安全行動の変更、説明 (in sensu および in vivo)、および応答防止が含まれます。
毎週 50 分のセッションを 12 週間
他の名前:
  • 曝露療法
  • 認知療法
介入なし:待機リスト (WL)
12週間の待ち時間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心気症 イェールブラウン強迫性尺度 (H-YBOCS)
時間枠:3ヶ月
心気症の強迫観念、衝動、回避を評価する臨床医評価の尺度
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の態度のスケール (IAS)
時間枠:3ヶ月
心気症の精神病理学および異常な病気の行動の精神病理学に関連する態度、恐怖、および信念を評価する自己報告尺度
3ヶ月
ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠:3ヶ月
抑うつ症状を評価する自己申告尺度
3ヶ月
ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠:3ヶ月
不安症状を評価する自己報告尺度
3ヶ月
簡単な症状一覧 (BSI)
時間枠:3ヶ月
一般的な精神病理学の側面を評価する自己報告尺度
3ヶ月
病気行動評価尺度(SAIB)
時間枠:3ヶ月
病気の行動に焦点を当てた自己報告尺度
3ヶ月
健康関連の生活の質 (SF-12)
時間枠:3ヶ月
健康関連の生活の質を評価する自己報告尺度
3ヶ月
身体と健康に関するアンケート (CABAH) に関する認識
時間枠:3ヶ月
心気症の認知概念に関連する態度に焦点を当てた自己評価尺度
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月5日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WE 4654/2-1, WE 4654/2-3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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