Сравнение когнитивной терапии и экспозиционной терапии у людей с ипохондрией
Когнитивные расстройства, связанные с болезнью, у лиц с ипохондрией и их изменение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ипохондрия определяется как озабоченность страхом перед серьезным заболеванием, основанным на неправильной интерпретации человеком телесных симптомов (APA). Долгое время ипохондрию считали трудноизлечимой. Между тем эффективное психологическое лечение ипохондрии существует. Психотерапия с использованием когнитивной терапии (КТ), когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), экспозиционной терапии (ЭТ) или методов поведенческого управления стрессом эффективна для уменьшения симптомов ипохондрии. Тем не менее, несколько исследований сравнивают различные типы психотерапии. Кроме того, в этих исследованиях число участников было небольшим, не было обнаружено различий между различными видами лечения, а у одной трети участников не было удовлетворительных изменений. В этом исследовании будет сравниваться эффективность КТ и ЭТ на большей выборке из 84 участников.
Участники этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) сначала пройдут базовую оценку. Затем они будут случайным образом распределены либо в CT, ET, либо в лист ожидания (WL), все условия действуют в течение 12 недель. КТ включает психообразование, тренировку внимания, когнитивную реструктуризацию, поведенческие эксперименты, переписывание образов и профилактику рецидивов. ET включает изменение безопасного поведения, экспозицию (in sensu и in vivo) и профилактику рецидивов. Оба лечебных испытания содержат одинаковое количество сеансов. Ответ на лечение будет оцениваться на 12-й неделе и дополнительно через один и три года после лечения. Участники WL будут назначены на CT или ET после периода ожидания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям DSM-IV для ипохондрии
- владение немецким языком и грамотность
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Ожидается значительное ухудшение основного заболевания
- В настоящее время в психотерапии
- Суицидальная тенденция
- Клинический диагноз алкогольной или наркотической зависимости, шизофрении, шизоаффективного расстройства или биполярного расстройства согласно DSM-IV.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная терапия (КТ)
Будет проведено 12 индивидуальных занятий по 50 минут с интервалом в неделю.
Бустерные сеансы будут проводиться через один, три и шесть месяцев после лечения.
Сессии включают психообразование, тренировку внимания, когнитивную реструктуризацию, поведенческие эксперименты, переписывание образов и профилактику рецидивов.
|
еженедельные 50-минутные занятия в течение 12 недель
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспозиционная терапия (ЭТ)
Будет проведено 12 индивидуальных занятий по 50 минут с интервалом в неделю.
Бустерные сеансы будут проводиться через один, три и шесть месяцев после лечения.
Сеансы включают изменение безопасного поведения, экспозицию (in sensu и in vivo) и предотвращение реакции.
|
еженедельные 50-минутные занятия в течение 12 недель
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Список ожидания (WL)
12 недель ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ипохондрия Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (H-YBOCS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
оцениваемый клиницистами показатель, который оценивает ипохондрические навязчивые идеи, компульсии и избегание
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы отношения к болезни (IAS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
мера самоотчета, которая оценивает отношения, страхи и убеждения, связанные с психопатологией ипохондрии и ненормальным поведением при болезни
|
3 месяца
|
|
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: 3 месяца
|
мера самоотчета, которая оценивает депрессивные симптомы
|
3 месяца
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
мера самоотчета, которая оценивает симптомы тревоги
|
3 месяца
|
|
Краткий перечень симптомов (BSI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
мера самоотчета, которая оценивает аспекты общей психопатологии
|
3 месяца
|
|
Шкала оценки поведения при болезни (SAIB)
Временное ограничение: 3 месяца
|
мера самоотчета, которая фокусируется на поведении, связанном с болезнью
|
3 месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-12)
Временное ограничение: 3 месяца
|
самоотчет измеряет оценивает качество жизни, связанное со здоровьем
|
3 месяца
|
|
Опросник знаний о теле и здоровье (CABAH)
Временное ограничение: 3 месяца
|
мера самооценки, которая фокусируется на отношении, связанном с когнитивной концепцией ипохондрии
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WE 4654/2-1, WE 4654/2-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .