Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van cognitieve therapie en exposure-therapie bij personen met hypochondrie

5 augustus 2014 bijgewerkt door: Florian Weck, Goethe University

Disfunctionele ziektegerelateerde cognities bij personen met hypochondrie en verandering daarvan

Deze studie zal de werkzaamheid van cognitieve therapie en exposure-therapie voor de behandeling van hypochondrie vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypochondrie wordt gedefinieerd als een preoccupatie met de angst een ernstige ziekte te hebben op basis van een verkeerde interpretatie van lichamelijke symptomen (APA) door de persoon. Lange tijd werd hypochondrie gezien als moeilijk te behandelen. Ondertussen bestaat er een effectieve psychologische behandeling voor hypochondrie. Psychotherapieën waarbij gebruik wordt gemaakt van cognitieve therapie (CT), cognitieve gedragstherapie (CBT), exposure-therapie (ET) of gedragsmatige stressbeheersingsbenaderingen zijn effectief bij het verminderen van de symptomen van hypochondrie. Er zijn echter maar weinig studies die verschillende soorten psychotherapie met elkaar vergelijken. Bovendien was het aantal deelnemers in deze onderzoeken klein, werden er geen verschillen tussen verschillende behandelingen gevonden en vertoonde een derde van de deelnemers geen bevredigende verandering. Deze studie zal de werkzaamheid van CT en ET vergelijken in een grotere steekproef van 84 deelnemers.

Deelnemers aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) ondergaan eerst een nulmeting. Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan CT, ET of een wachtlijst (WL), alle voorwaarden zijn voor de duur van 12 weken. CT omvat psycho-educatie, aandachtstraining, cognitieve herstructurering, gedragsexperimenten, rescripting van beelden en terugvalpreventie. ET omvat verandering van veiligheidsgedrag, expositie (in sensu en in vivo) en terugvalpreventie. Beide behandelproeven bevatten hetzelfde aantal sessies. De respons op de behandeling wordt beoordeeld in week 12 en daarnaast één en drie jaar na de behandeling. Deelnemers aan de WL worden na de wachttijd ingedeeld in CT of ET.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor hypochondrie
  • Duits vloeiend en geletterd
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige medische ziekte zal naar verwachting aanzienlijk verergeren
  • Momenteel in psychotherapie
  • Suïcidale neiging
  • Klinische diagnose van alcohol- of drugsverslaving, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis volgens DSM-IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve therapie (CT)
Er zullen wekelijks 12 individuele sessies van 50 minuten worden gehouden. Boostersessies worden één, drie en zes maanden na de behandeling uitgevoerd. Sessies omvatten psycho-educatie, aandachtstraining, cognitieve herstructurering, gedragsexperimenten, rescripting van beelden en terugvalpreventie.
Gedragsmatig: Psychotherapie (CT of ET)
wekelijkse sessies van 50 minuten gedurende 12 weken
Andere namen:
  • Exposure-therapie
  • Cognitieve therapie
Experimenteel: Blootstellingstherapie (ET)
Er zullen wekelijks 12 individuele sessies van 50 minuten worden gehouden. Boostersessies worden één, drie en zes maanden na de behandeling uitgevoerd. Sessies omvatten verandering van veiligheidsgedrag, expositie (in sensu en in vivo) en responspreventie.
Gedragsmatig: Psychotherapie (CT of ET)
wekelijkse sessies van 50 minuten gedurende 12 weken
Andere namen:
  • Exposure-therapie
  • Cognitieve therapie
Geen tussenkomst: Wachtlijst (WL)
12 weken wachttijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypochondrie Yale-Brown Obsessief-Compulsieve Schaal (H-YBOCS)
Tijdsspanne: 3 maanden
door een arts beoordeelde maatstaf die hypochondrische obsessies, dwanghandelingen en vermijding beoordeelt
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte Attitude Schalen (IAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
zelfrapportagemeting die attitudes, angsten en overtuigingen beoordeelt die verband houden met de psychopathologie van hypochondrie en die van abnormaal ziektegedrag
3 maanden
Beck-depressie-inventaris II (BDI-II)
Tijdsspanne: 3 maanden
zelfrapportagemaatstaf die depressieve symptomen beoordeelt
3 maanden
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 3 maanden
zelfrapportagemaatstaf die angstsymptomen beoordeelt
3 maanden
Korte Symptoom Inventarisatie (BSI)
Tijdsspanne: 3 maanden
zelfrapportagemaatstaf die aspecten van algemene psychopathologie beoordeelt
3 maanden
Schaal voor de beoordeling van ziektegedrag (SAIB)
Tijdsspanne: 3 maanden
zelfrapportagemaat die zich richt op ziektegedrag
3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: 3 maanden
zelfrapportage meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
3 maanden
Cognities over lichaam en gezondheid vragenlijst (CABAH)
Tijdsspanne: 3 maanden
zelfbeoordelingsmaatstaf die zich richt op attitudes die verband houden met het cognitieve concept van hypochondrie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Goethe University

Medewerkers

German Research Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WE 4654/2-1, WE 4654/2-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren