- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01119469
건강염려증 환자의 인지치료와 노출치료 비교
건강염려증 환자의 질병관련 인지장애와 그 변화
연구 개요
상세 설명
건강염려증은 신체 증상(APA)에 대한 개인의 잘못된 해석에 기반한 심각한 질병에 대한 두려움에 집착하는 것으로 정의됩니다. 오랫동안 건강염려증은 치료하기 어려운 것으로 여겨졌습니다. 한편 건강염려증에 대한 효과적인 심리 치료가 존재합니다. 인지 요법(CT), 인지 행동 요법(CBT), 노출 요법(ET) 또는 행동 스트레스 관리 접근법을 사용하는 정신 요법은 건강염려증의 증상을 줄이는 데 효과적입니다. 그러나 다양한 유형의 심리 치료를 비교한 연구는 거의 없습니다. 또한, 이 연구에서 참가자 수가 적고, 치료에 따라 차이가 발견되지 않았으며, 참가자의 1/3이 만족스러운 변화를 보이지 않았습니다. 이 연구는 84명의 참가자로 구성된 더 큰 샘플에서 CT와 ET의 효능을 비교할 것입니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)의 참가자는 먼저 기본 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 CT, ET 또는 대기자 명단(WL)에 무작위로 배정되며 모든 조건은 12주 동안 지속됩니다. CT에는 심리 교육, 주의력 훈련, 인지 재구성, 행동 실험, 이미지 재구성 및 재발 방지가 포함됩니다. ET에는 안전 행동의 변화, 노출(in sensu 및 in vivo) 및 재발 방지가 포함됩니다. 두 치료 시험 모두 동일한 수의 세션을 포함합니다. 치료 반응은 치료 12주차와 추가로 치료 후 1년 및 3년 후에 평가됩니다. WL 참가자는 대기 기간 후 CT 또는 ET에 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, 독일, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강염려증에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 독일어 유창성과 문해력
- 동의
제외 기준:
- 크게 악화될 것으로 예상되는 주요 내과 질환
- 현재 심리치료중
- 자살 경향
- DSM-IV에 따른 알코올 또는 약물 중독, 정신분열증, 분열정동장애 또는 양극성 장애의 임상 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 치료(CT)
매주 12회 50분 개별 세션이 진행됩니다.
부스터 세션은 치료 후 1, 3, 6개월 후에 실시됩니다.
세션에는 심리 교육, 주의력 훈련, 인지 재구성, 행동 실험, 이미지 재구성 및 재발 방지가 포함됩니다.
|
12주 동안 매주 50분 세션
다른 이름들:
|
|
실험적: 노출 요법(ET)
매주 12회 50분 개별 세션이 진행됩니다.
부스터 세션은 치료 후 1, 3, 6개월 후에 실시됩니다.
세션에는 안전 행동의 변화, 설명(in sensu 및 in vivo) 및 대응 예방이 포함됩니다.
|
12주 동안 매주 50분 세션
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대기자 명단(WL)
12주 대기 시간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강염려증 Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(H-YBOCS)
기간: 3 개월
|
건강염려증 강박관념, 강박행동 및 회피를 평가하는 임상의 평가 척도
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 태도 척도(IAS)
기간: 3 개월
|
건강염려증의 정신병리 및 비정상적인 질병 행동과 관련된 태도, 두려움 및 신념을 평가하는 자가 보고 척도
|
3 개월
|
|
Beck-Depression Inventory II(BDI-II)
기간: 3 개월
|
우울 증상을 평가하는 자가 보고 측정
|
3 개월
|
|
벡 불안 지수(BAI)
기간: 3 개월
|
불안 증상을 평가하는 자가 보고 측정
|
3 개월
|
|
간략한 증상 목록(BSI)
기간: 3 개월
|
일반적인 정신 병리학의 측면을 평가하는 자기보고 척도
|
3 개월
|
|
질병 행동 평가 척도(SAIB)
기간: 3 개월
|
질병 행동에 초점을 맞춘 자가 보고 측정
|
3 개월
|
|
건강 관련 삶의 질(SF-12)
기간: 3 개월
|
건강과 관련된 삶의 질을 평가하는 자가 보고 측정
|
3 개월
|
|
신체 및 건강 설문지(CABAH)에 대한 인식
기간: 3 개월
|
건강염려증의 인지적 개념과 관련된 태도에 초점을 맞춘 자체 평가 척도
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .