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Vergleich von kognitiver Therapie und Expositionstherapie bei Personen mit Hypochondrie

5. August 2014 aktualisiert von: Florian Weck, Goethe University

Dysfunktionale krankheitsbezogene Kognitionen bei Personen mit Hypochondrie und deren Veränderung

Diese Studie wird die Wirksamkeit der kognitiven Therapie und der Expositionstherapie zur Behandlung von Hypochondrie vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hypochondrie ist definiert als eine Beschäftigung mit der Angst, eine schwere Krankheit zu haben, die auf der Fehlinterpretation körperlicher Symptome (APA) der Person beruht. Hypochondrie galt lange Zeit als schwer behandelbar. Mittlerweile gibt es eine wirksame psychologische Behandlung der Hypochondrie. Psychotherapien, die kognitive Therapie (CT), kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Expositionstherapie (ET) oder verhaltensbasierte Stressbewältigungsansätze verwenden, sind wirksam bei der Verringerung der Symptome von Hypochondrie. Allerdings vergleichen nur wenige Studien verschiedene Arten von Psychotherapie. Darüber hinaus waren die Teilnehmerzahlen in diesen Studien klein, es wurden keine Unterschiede zwischen den verschiedenen Behandlungen gefunden und ein Drittel der Teilnehmer zeigte keine zufriedenstellende Veränderung. Diese Studie wird die Wirksamkeit von CT und ET in einer größeren Stichprobe von 84 Teilnehmern vergleichen.

Die Teilnehmer dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) werden zunächst einer Ausgangsbewertung unterzogen. Dann werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder CT, ET oder einer Warteliste (WL) zugewiesen, alle Bedingungen gelten für die Dauer von 12 Wochen. CT umfasst Psychoedukation, Aufmerksamkeitstraining, kognitive Umstrukturierung, Verhaltensexperimente, Imagery Rescripting und Rückfallprävention. ET umfasst die Änderung des Sicherheitsverhaltens, die Exposition (in sensu und in vivo) und die Rückfallprävention. Beide Behandlungsversuche beinhalten die identische Anzahl an Sitzungen. Das Ansprechen auf die Behandlung wird in Woche 12 und zusätzlich ein und drei Jahre nach der Behandlung beurteilt. Teilnehmer der WL werden nach Ablauf der Wartezeit dem CT bzw. ET zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Hypochondrie
  • Deutschkenntnisse und Alphabetisierung
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Es wird erwartet, dass sich eine schwere medizinische Erkrankung erheblich verschlimmert
  • Derzeit in Psychotherapie
  • Suizidalität
  • Klinische Diagnose von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder bipolarer Störung nach DSM-IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Therapie (CT)
Es werden 12 50-minütige Einzelsitzungen in wöchentlichen Abständen durchgeführt. Auffrischungssitzungen werden einen, drei und sechs Monate nach der Behandlung durchgeführt. Die Sitzungen umfassen Psychoedukation, Aufmerksamkeitstraining, kognitive Umstrukturierung, Verhaltensexperimente, Reskription von Bildern und Rückfallprävention.
wöchentliche 50-minütige Sitzungen für 12 Wochen
Andere Namen:
  • Reha
  • Kognitive Therapie
Experimental: Expositionstherapie (ET)
Es werden 12 50-minütige Einzelsitzungen in wöchentlichen Abständen durchgeführt. Auffrischungssitzungen werden einen, drei und sechs Monate nach der Behandlung durchgeführt. Die Sitzungen umfassen die Änderung des Sicherheitsverhaltens, die Exposition (in sensu und in vivo) und die Reaktionsprävention.
wöchentliche 50-minütige Sitzungen für 12 Wochen
Andere Namen:
  • Reha
  • Kognitive Therapie
Kein Eingriff: Warteliste (WL)
12 Wochen Wartezeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypochondrie Yale-Brown-Obsessiv-Zwangs-Skala (H-YBOCS)
Zeitfenster: 3 Monate
klinisch bewertetes Maß, das hypochondrische Zwangsgedanken, Zwänge und Vermeidung bewertet
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitseinstellungsskalen (IAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtsmaß, das Einstellungen, Ängste und Überzeugungen bewertet, die mit der Psychopathologie der Hypochondrie und der des abnormalen Krankheitsverhaltens verbunden sind
3 Monate
Beck-Depressions-Inventar II (BDI-II)
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtsmaß, das depressive Symptome bewertet
3 Monate
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtsmaß, das Angstsymptome bewertet
3 Monate
Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtsmaß, das Aspekte der allgemeinen Psychopathologie bewertet
3 Monate
Skala zur Beurteilung des Krankheitsverhaltens (SUST)
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtsmaß, das sich auf das Krankheitsverhalten konzentriert
3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: 3 Monate
Selbsteinschätzungsmaß, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet
3 Monate
Cognitions About Body and Health Questionnaire (CABAH)
Zeitfenster: 3 Monate
selbstbewertetes Maß, das sich auf Einstellungen im Zusammenhang mit dem kognitiven Konzept der Hypochondrie konzentriert
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WE 4654/2-1, WE 4654/2-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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