- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01119469
Vergleich von kognitiver Therapie und Expositionstherapie bei Personen mit Hypochondrie
Dysfunktionale krankheitsbezogene Kognitionen bei Personen mit Hypochondrie und deren Veränderung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypochondrie ist definiert als eine Beschäftigung mit der Angst, eine schwere Krankheit zu haben, die auf der Fehlinterpretation körperlicher Symptome (APA) der Person beruht. Hypochondrie galt lange Zeit als schwer behandelbar. Mittlerweile gibt es eine wirksame psychologische Behandlung der Hypochondrie. Psychotherapien, die kognitive Therapie (CT), kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Expositionstherapie (ET) oder verhaltensbasierte Stressbewältigungsansätze verwenden, sind wirksam bei der Verringerung der Symptome von Hypochondrie. Allerdings vergleichen nur wenige Studien verschiedene Arten von Psychotherapie. Darüber hinaus waren die Teilnehmerzahlen in diesen Studien klein, es wurden keine Unterschiede zwischen den verschiedenen Behandlungen gefunden und ein Drittel der Teilnehmer zeigte keine zufriedenstellende Veränderung. Diese Studie wird die Wirksamkeit von CT und ET in einer größeren Stichprobe von 84 Teilnehmern vergleichen.
Die Teilnehmer dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) werden zunächst einer Ausgangsbewertung unterzogen. Dann werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder CT, ET oder einer Warteliste (WL) zugewiesen, alle Bedingungen gelten für die Dauer von 12 Wochen. CT umfasst Psychoedukation, Aufmerksamkeitstraining, kognitive Umstrukturierung, Verhaltensexperimente, Imagery Rescripting und Rückfallprävention. ET umfasst die Änderung des Sicherheitsverhaltens, die Exposition (in sensu und in vivo) und die Rückfallprävention. Beide Behandlungsversuche beinhalten die identische Anzahl an Sitzungen. Das Ansprechen auf die Behandlung wird in Woche 12 und zusätzlich ein und drei Jahre nach der Behandlung beurteilt. Teilnehmer der WL werden nach Ablauf der Wartezeit dem CT bzw. ET zugeteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Deutschland, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Hypochondrie
- Deutschkenntnisse und Alphabetisierung
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Es wird erwartet, dass sich eine schwere medizinische Erkrankung erheblich verschlimmert
- Derzeit in Psychotherapie
- Suizidalität
- Klinische Diagnose von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder bipolarer Störung nach DSM-IV
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitive Therapie (CT)
Es werden 12 50-minütige Einzelsitzungen in wöchentlichen Abständen durchgeführt.
Auffrischungssitzungen werden einen, drei und sechs Monate nach der Behandlung durchgeführt.
Die Sitzungen umfassen Psychoedukation, Aufmerksamkeitstraining, kognitive Umstrukturierung, Verhaltensexperimente, Reskription von Bildern und Rückfallprävention.
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wöchentliche 50-minütige Sitzungen für 12 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Expositionstherapie (ET)
Es werden 12 50-minütige Einzelsitzungen in wöchentlichen Abständen durchgeführt.
Auffrischungssitzungen werden einen, drei und sechs Monate nach der Behandlung durchgeführt.
Die Sitzungen umfassen die Änderung des Sicherheitsverhaltens, die Exposition (in sensu und in vivo) und die Reaktionsprävention.
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wöchentliche 50-minütige Sitzungen für 12 Wochen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Warteliste (WL)
12 Wochen Wartezeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypochondrie Yale-Brown-Obsessiv-Zwangs-Skala (H-YBOCS)
Zeitfenster: 3 Monate
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klinisch bewertetes Maß, das hypochondrische Zwangsgedanken, Zwänge und Vermeidung bewertet
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitseinstellungsskalen (IAS)
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichtsmaß, das Einstellungen, Ängste und Überzeugungen bewertet, die mit der Psychopathologie der Hypochondrie und der des abnormalen Krankheitsverhaltens verbunden sind
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3 Monate
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Beck-Depressions-Inventar II (BDI-II)
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichtsmaß, das depressive Symptome bewertet
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3 Monate
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Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Selbstberichtsmaß, das Angstsymptome bewertet
|
3 Monate
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Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Selbstberichtsmaß, das Aspekte der allgemeinen Psychopathologie bewertet
|
3 Monate
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Skala zur Beurteilung des Krankheitsverhaltens (SUST)
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichtsmaß, das sich auf das Krankheitsverhalten konzentriert
|
3 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbsteinschätzungsmaß, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet
|
3 Monate
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Cognitions About Body and Health Questionnaire (CABAH)
Zeitfenster: 3 Monate
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selbstbewertetes Maß, das sich auf Einstellungen im Zusammenhang mit dem kognitiven Konzept der Hypochondrie konzentriert
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WE 4654/2-1, WE 4654/2-3
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