Kognitiivisen terapian ja altistusterapian vertaaminen hypokondriaasista kärsivillä henkilöillä
Epätoiminnalliset sairauteen liittyvät kognitiiviset yksilöt, joilla on hypokondriaasi ja sen muutokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypokondrium määritellään huolenaiheeksi vakavan sairauden pelosta, joka perustuu siihen, että henkilö tulkitsee väärin kehon oireista (APA). Pitkään hypokondriaa pidettiin vaikeasti hoidettavana. Sillä välin on olemassa tehokas psykologinen hoito hypokondriaasiin. Psykoterapiat, joissa käytetään kognitiivista terapiaa (CT), kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), altistusterapiaa (ET) tai käyttäytymisstressinhallintamenetelmiä, ovat tehokkaita vähentämään hypokondriaasin oireita. Kuitenkin harvat tutkimukset vertaavat erilaisia psykoterapiatyyppejä. Lisäksi näissä tutkimuksissa osallistujamäärät olivat pieniä, eroja eri hoitojen välillä ei havaittu, ja kolmasosa osallistujista ei osoittanut tyydyttävää muutosta. Tässä tutkimuksessa verrataan CT:n ja ET:n tehokkuutta suuremmassa 84 osallistujan otoksessa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) osallistujat läpikäyvät ensin lähtötilanteen arvioinnin. Sitten heidät määrätään satunnaisesti joko CT-, ET- tai jonotuslistalle (WL), kaikki ehdot ovat voimassa 12 viikkoa. CT sisältää psykokasvatusta, huomiovalmennusta, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, käyttäytymiskokeita, kuvien uudelleenkirjoittamista ja uusiutumisen ehkäisyä. ET sisältää turvallisuuskäyttäytymisen muutoksen, altistumisen (in sensu ja in vivo) ja uusiutumisen ehkäisyn. Molemmat hoitokokeet sisältävät saman määrän hoitokertoja. Hoitovaste arvioidaan viikolla 12 ja lisäksi yksi ja kolme vuotta hoidon jälkeen. WL:n osallistujat määrätään CT:hen tai ET:hen odotusajan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää hypokondriaasin DSM-IV-kriteerit
- Sujuva saksan taito ja lukutaito
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren lääketieteellisen sairauden odotetaan pahenevan merkittävästi
- Tällä hetkellä psykoterapiassa
- Itsetuhoinen taipumus
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliininen diagnoosi DSM-IV:n mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen terapia (CT)
Yksilöllisiä istuntoja järjestetään 12 50 minuutin välein viikon välein.
Tehostehoidot suoritetaan yksi, kolme ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Istunnot sisältävät psykoedukaatiota, huomiovalmennusta, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, käyttäytymiskokeita, kuvien uudelleenkirjoittamista ja uusiutumisen ehkäisyä.
|
viikoittain 50 minuutin istuntoja 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Altistusterapia (ET)
Yksilöllisiä istuntoja järjestetään 12 50 minuutin välein viikon välein.
Tehostehoidot suoritetaan yksi, kolme ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Istunnot sisältävät turvallisuuskäyttäytymisen muuttamisen, esittelyn (in sensu ja in vivo) ja reagoinnin ehkäisyn.
|
viikoittain 50 minuutin istuntoja 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista (WL)
12 viikkoa odotusaikaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypokondriaasin Yale-Brown pakko-oireinen asteikko (H-YBOCS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kliinikkojen arvioima mitta, joka arvioi hypokondriaalisia pakkomielteitä, pakko-oireita ja välttämistä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairausasenneasteikot (IAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
itseraportointimittari, joka arvioi hypokondriaasin ja epänormaalin sairauskäyttäytymisen psykopatologiaan liittyviä asenteita, pelkoja ja uskomuksia
|
3 kuukautta
|
|
Beck-Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
itseraportointimittari, joka arvioi masennusoireita
|
3 kuukautta
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
itseraportointimittari, joka arvioi ahdistuneisuusoireita
|
3 kuukautta
|
|
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
itseraportointimittari, joka arvioi yleisen psykopatologian näkökohtia
|
3 kuukautta
|
|
Sairauskäyttäytymisen arvioinnin asteikko (SAIB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
itseraportointimittari, joka keskittyy sairauskäyttäytymiseen
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
itseraportointimittari arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
3 kuukautta
|
|
Cognitions About Body and Health Questionnaire (CABAH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
itsearvioitu mitta, joka keskittyy hypokondriaasin kognitiiviseen käsitteeseen liittyviin asenteisiin
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WE 4654/2-1, WE 4654/2-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .