Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kognitiv terapi og eksponeringsterapi hos personer med hypokondri

5. august 2014 opdateret af: Florian Weck, Goethe University

Dysfunktionelle sygdomsrelaterede kognitioner hos personer med hypokondri og ændringer deraf

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​kognitiv terapi og eksponeringsterapi til behandling af hypokondri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypokondri defineres som en optagethed af frygten for at have en alvorlig sygdom baseret på personens fejlfortolkning af kropslige symptomer (APA). I lang tid blev hypokondri opfattet som vanskelig at behandle. I mellemtiden findes der effektiv psykologisk behandling for hypokondri. Psykoterapier ved hjælp af kognitiv terapi (CT), kognitiv adfærdsterapi (CBT), eksponeringsterapi (ET) eller adfærdsmæssige stresshåndteringsmetoder er effektive til at reducere symptomer på hypokondri. Men få undersøgelser sammenligner forskellige former for psykoterapi. Derudover var antallet af deltagere lille i disse undersøgelser, ingen forskelle mellem forskellige behandlinger blev fundet, og en tredjedel af deltagerne viste ingen tilfredsstillende ændring. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​CT og ET i en større prøve på 84 deltagere.

Deltagerne i dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil først gennemgå baseline-vurdering. Derefter vil de blive tilfældigt tildelt enten CT, ET eller en venteliste (WL), alle betingelser er for varigheden af ​​12 uger. CT omfatter psykoedukation, opmærksomhedstræning, kognitiv omstrukturering, adfærdseksperimenter, billedbehandling og forebyggelse af tilbagefald. ET omfatter ændring af sikkerhedsadfærd, eksposition (in sensu og in vivo) og tilbagefaldsforebyggelse. Begge behandlingsforsøg indeholder det samme antal sessioner. Behandlingsrespons vil blive vurderet i uge 12 og yderligere et og tre år efter behandlingen. Deltagere i WL vil blive tildelt CT eller ET efter ventetiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for hypokondri
  • tysk flydende og læsefærdighed
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Større medicinsk sygdom forventes at forværres betydeligt
  • Lige nu i psykoterapi
  • Selvmordstendens
  • Klinisk diagnose af alkohol- eller stofmisbrug, skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse i henhold til DSM-IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv terapi (CT)
Der vil være 12 individuelle sessioner af 50 minutter med ugentlige intervaller. Booster-sessioner vil blive gennemført en, tre og seks måneder efter behandlingen. Sessioner omfatter psykoedukation, opmærksomhedstræning, kognitiv omstrukturering, adfærdseksperimenter, billedbehandling og forebyggelse af tilbagefald.
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi (CT eller ET)
ugentlige 50-minutters sessioner i 12 uger
Andre navne:
  • Eksponeringsterapi
  • Kognitiv terapi
Eksperimentel: Eksponeringsterapi (ET)
Der vil være 12 individuelle sessioner af 50 minutter med ugentlige intervaller. Booster-sessioner vil blive gennemført en, tre og seks måneder efter behandlingen. Sessioner omfatter ændring af sikkerhedsadfærd, eksposition (in sensu og in vivo) og responsforebyggelse.
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi (CT eller ET)
ugentlige 50-minutters sessioner i 12 uger
Andre navne:
  • Eksponeringsterapi
  • Kognitiv terapi
Ingen indgriben: Venteliste (WL)
12 ugers ventetid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypochondriasis Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (H-YBOCS)
Tidsramme: 3 måneder
kliniker-vurderet mål, der vurderer hypokondriske tvangstanker, tvangshandlinger og undgåelse
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsattitudeskalaer (IAS)
Tidsramme: 3 måneder
selvrapporteringsmåling, der vurderer holdninger, frygt og overbevisninger forbundet med psykopatologien ved hypokondri og unormal sygdomsadfærd
3 måneder
Beck-Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: 3 måneder
selvrapporteringsmål, der vurderer depressive symptomer
3 måneder
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 3 måneder
selvrapporteringsmåling, der vurderer angstsymptomer
3 måneder
Kort Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: 3 måneder
selvrapporteringsmål, der vurderer aspekter af generel psykopatologi
3 måneder
Skala til vurdering af sygdomsadfærd (SAIB)
Tidsramme: 3 måneder
selvrapporteringsmål, der fokuserer på sygdomsadfærd
3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 3 måneder
selvrapportering måler den sundhedsrelaterede livskvalitet
3 måneder
Erkendelser om krop og sundhed spørgeskema (CABAH)
Tidsramme: 3 måneder
selvvurderet mål, der fokuserer på holdninger relateret til det kognitive begreb hypokondri
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goethe University

Samarbejdspartnere

German Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2010

Først opslået (Skøn)

7. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WE 4654/2-1, WE 4654/2-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatoforme lidelser

Kliniske forsøg med Psykoterapi (CT eller ET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner