- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01119469
Comparación de la terapia cognitiva y la terapia de exposición en personas con hipocondriasis
Cogniciones relacionadas con enfermedades disfuncionales en individuos con hipocondriasis y cambios en las mismas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipocondría se define como una preocupación por el miedo a tener una enfermedad grave basada en la mala interpretación de los síntomas corporales (APA) por parte de la persona. Durante mucho tiempo se consideró que la hipocondriasis era difícil de tratar. Mientras tanto, existe un tratamiento psicológico eficaz para la hipocondriasis. Las psicoterapias que utilizan terapia cognitiva (TC), terapia cognitiva conductual (CBT), terapia de exposición (ET) o enfoques de manejo del estrés conductual son eficaces para reducir los síntomas de la hipocondriasis. Sin embargo, pocos estudios comparan diferentes tipos de psicoterapia. Además, en estos estudios el número de participantes fue pequeño, no se encontraron diferencias entre los diferentes tratamientos y un tercio de los participantes no mostró cambios satisfactorios. Este estudio comparará la eficacia de CT y ET en una muestra más grande de 84 participantes.
Los participantes en este ensayo controlado aleatorio (ECA) primero se someterán a una evaluación inicial. Luego, serán asignados al azar a CT, ET o una lista de espera (WL), todas las condiciones tienen una duración de 12 semanas. La TC incluye psicoeducación, entrenamiento de la atención, reestructuración cognitiva, experimentos conductuales, reescritura de imágenes y prevención de recaídas. ET incluye cambio de comportamiento de seguridad, exposición (in sensu e in vivo) y prevención de recaídas. Ambos ensayos de tratamiento contienen el mismo número de sesiones. La respuesta al tratamiento se evaluará en la semana 12 y, además, uno y tres años después del tratamiento. Los participantes de WL serán asignados a CT o ET después del período de espera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemania, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para la hipocondriasis
- Fluidez y alfabetización en alemán.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica importante que se espera que empeore significativamente
- Actualmente en psicoterapia
- Tendencia suicida
- Diagnóstico clínico de adicción al alcohol o drogas, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar según DSM-IV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitiva (TC)
Habrá 12 sesiones individuales de 50 minutos realizadas a intervalos semanales.
Las sesiones de refuerzo se realizarán uno, tres y seis meses después del tratamiento.
Las sesiones incluyen psicoeducación, entrenamiento de la atención, reestructuración cognitiva, experimentos de comportamiento, reescritura de imágenes y prevención de recaídas.
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sesiones semanales de 50 minutos durante 12 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Terapia de exposición (ET)
Habrá 12 sesiones individuales de 50 minutos realizadas a intervalos semanales.
Las sesiones de refuerzo se realizarán uno, tres y seis meses después del tratamiento.
Las sesiones incluyen cambio de comportamiento de seguridad, exposición (in sensu e in vivo) y prevención de respuesta.
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sesiones semanales de 50 minutos durante 12 semanas
Otros nombres:
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Sin intervención: Lista de espera (WL)
12 semanas de tiempo de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipocondría Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (H-YBOCS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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medida calificada por el médico que evalúa las obsesiones, compulsiones y evitación hipocondríacas
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de Actitud ante la Enfermedad (IAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de autoinforme que evalúa actitudes, miedos y creencias asociadas con la psicopatología de la hipocondriasis y la del comportamiento anormal de la enfermedad.
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3 meses
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Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 3 meses
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medida de autoinforme que evalúa los síntomas depresivos
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3 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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medida de autoinforme que evalúa los síntomas de ansiedad
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3 meses
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Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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medida de autoinforme que evalúa aspectos de la psicopatología general
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3 meses
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Escala para la Evaluación de la Conducta de Enfermedad (SAIB)
Periodo de tiempo: 3 meses
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medida de autoinforme que se centra en el comportamiento de la enfermedad
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3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (SF-12)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medida de autoinforme que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud
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3 meses
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Cuestionario de Cogniciones sobre el Cuerpo y la Salud (CABAH)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida autoevaluada que se centra en las actitudes relacionadas con el concepto cognitivo de hipocondriasis.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WE 4654/2-1, WE 4654/2-3
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