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Comparación de la terapia cognitiva y la terapia de exposición en personas con hipocondriasis

5 de agosto de 2014 actualizado por: Florian Weck, Goethe University

Cogniciones relacionadas con enfermedades disfuncionales en individuos con hipocondriasis y cambios en las mismas

Este estudio comparará la eficacia de la terapia cognitiva y la terapia de exposición para tratar la hipocondriasis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipocondría se define como una preocupación por el miedo a tener una enfermedad grave basada en la mala interpretación de los síntomas corporales (APA) por parte de la persona. Durante mucho tiempo se consideró que la hipocondriasis era difícil de tratar. Mientras tanto, existe un tratamiento psicológico eficaz para la hipocondriasis. Las psicoterapias que utilizan terapia cognitiva (TC), terapia cognitiva conductual (CBT), terapia de exposición (ET) o enfoques de manejo del estrés conductual son eficaces para reducir los síntomas de la hipocondriasis. Sin embargo, pocos estudios comparan diferentes tipos de psicoterapia. Además, en estos estudios el número de participantes fue pequeño, no se encontraron diferencias entre los diferentes tratamientos y un tercio de los participantes no mostró cambios satisfactorios. Este estudio comparará la eficacia de CT y ET en una muestra más grande de 84 participantes.

Los participantes en este ensayo controlado aleatorio (ECA) primero se someterán a una evaluación inicial. Luego, serán asignados al azar a CT, ET o una lista de espera (WL), todas las condiciones tienen una duración de 12 semanas. La TC incluye psicoeducación, entrenamiento de la atención, reestructuración cognitiva, experimentos conductuales, reescritura de imágenes y prevención de recaídas. ET incluye cambio de comportamiento de seguridad, exposición (in sensu e in vivo) y prevención de recaídas. Ambos ensayos de tratamiento contienen el mismo número de sesiones. La respuesta al tratamiento se evaluará en la semana 12 y, además, uno y tres años después del tratamiento. Los participantes de WL serán asignados a CT o ET después del período de espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemania, D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para la hipocondriasis
  • Fluidez y alfabetización en alemán.
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad médica importante que se espera que empeore significativamente
  • Actualmente en psicoterapia
  • Tendencia suicida
  • Diagnóstico clínico de adicción al alcohol o drogas, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar según DSM-IV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia cognitiva (TC)
Habrá 12 sesiones individuales de 50 minutos realizadas a intervalos semanales. Las sesiones de refuerzo se realizarán uno, tres y seis meses después del tratamiento. Las sesiones incluyen psicoeducación, entrenamiento de la atención, reestructuración cognitiva, experimentos de comportamiento, reescritura de imágenes y prevención de recaídas.
sesiones semanales de 50 minutos durante 12 semanas
Otros nombres:
  • Terapia de exposición
  • Terapia cognitiva
Experimental: Terapia de exposición (ET)
Habrá 12 sesiones individuales de 50 minutos realizadas a intervalos semanales. Las sesiones de refuerzo se realizarán uno, tres y seis meses después del tratamiento. Las sesiones incluyen cambio de comportamiento de seguridad, exposición (in sensu e in vivo) y prevención de respuesta.
sesiones semanales de 50 minutos durante 12 semanas
Otros nombres:
  • Terapia de exposición
  • Terapia cognitiva
Sin intervención: Lista de espera (WL)
12 semanas de tiempo de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipocondría Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (H-YBOCS)
Periodo de tiempo: 3 meses
medida calificada por el médico que evalúa las obsesiones, compulsiones y evitación hipocondríacas
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas de Actitud ante la Enfermedad (IAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
Medida de autoinforme que evalúa actitudes, miedos y creencias asociadas con la psicopatología de la hipocondriasis y la del comportamiento anormal de la enfermedad.
3 meses
Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 3 meses
medida de autoinforme que evalúa los síntomas depresivos
3 meses
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 3 meses
medida de autoinforme que evalúa los síntomas de ansiedad
3 meses
Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: 3 meses
medida de autoinforme que evalúa aspectos de la psicopatología general
3 meses
Escala para la Evaluación de la Conducta de Enfermedad (SAIB)
Periodo de tiempo: 3 meses
medida de autoinforme que se centra en el comportamiento de la enfermedad
3 meses
Calidad de vida relacionada con la salud (SF-12)
Periodo de tiempo: 3 meses
medida de autoinforme que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud
3 meses
Cuestionario de Cogniciones sobre el Cuerpo y la Salud (CABAH)
Periodo de tiempo: 3 meses
Medida autoevaluada que se centra en las actitudes relacionadas con el concepto cognitivo de hipocondriasis.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WE 4654/2-1, WE 4654/2-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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