- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01119469
Confronto tra terapia cognitiva e terapia dell'esposizione in individui con ipocondria
Cognizioni correlate a malattie disfunzionali in individui con ipocondria e loro cambiamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipocondria è definita come una preoccupazione per la paura di avere una malattia grave basata sull'errata interpretazione dei sintomi corporei (APA) da parte della persona. Per molto tempo l'ipocondria è stata vista come difficile da trattare. Nel frattempo esiste un trattamento psicologico efficace per l'ipocondria. Le psicoterapie che utilizzano la terapia cognitiva (TC), la terapia cognitivo comportamentale (CBT), la terapia dell'esposizione (ET) o gli approcci di gestione dello stress comportamentale sono efficaci nel ridurre i sintomi dell'ipocondria. Tuttavia, pochi studi confrontano diversi tipi di psicoterapia. Inoltre, in questi studi il numero di partecipanti era piccolo, non sono state riscontrate differenze tra i diversi trattamenti e un terzo dei partecipanti non ha mostrato cambiamenti soddisfacenti. Questo studio confronterà l'efficacia di CT ed ET in un campione più ampio di 84 partecipanti.
I partecipanti a questo studio controllato randomizzato (RCT) saranno prima sottoposti a valutazione di base. Quindi verranno assegnati in modo casuale a CT, ET o una lista d'attesa (WL), tutte le condizioni hanno una durata di 12 settimane. La TC include psicoeducazione, training dell'attenzione, ristrutturazione cognitiva, esperimenti comportamentali, rescripting delle immagini e prevenzione delle ricadute. L'ET include il cambiamento del comportamento di sicurezza, l'esposizione (in sensu e in vivo) e la prevenzione delle ricadute. Entrambi gli studi di trattamento contengono lo stesso numero di sessioni. La risposta al trattamento sarà valutata alla settimana 12 e inoltre uno e tre anni dopo il trattamento. I partecipanti al WL saranno assegnati a CT o ET dopo il periodo di attesa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Germania, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'ipocondria
- Conoscenza e alfabetizzazione del tedesco
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Grave malattia medica dovrebbe peggiorare in modo significativo
- Attualmente in psicoterapia
- Tendenza suicida
- Diagnosi clinica di dipendenza da alcol o droghe, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare secondo il DSM-IV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia cognitiva (TC)
Ci saranno 12 sessioni individuali di 50 minuti condotte a intervalli settimanali.
Le sessioni di richiamo saranno condotte uno, tre e sei mesi dopo il trattamento.
Le sessioni includono psicoeducazione, allenamento dell'attenzione, ristrutturazione cognitiva, esperimenti comportamentali, rescripting di immagini e prevenzione delle ricadute.
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sessioni settimanali di 50 minuti per 12 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Terapia dell'esposizione (ET)
Ci saranno 12 sessioni individuali di 50 minuti condotte a intervalli settimanali.
Le sessioni di richiamo saranno condotte uno, tre e sei mesi dopo il trattamento.
Le sessioni includono il cambiamento del comportamento di sicurezza, l'esposizione (in sensu e in vivo) e la prevenzione della risposta.
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sessioni settimanali di 50 minuti per 12 settimane
Altri nomi:
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Nessun intervento: Lista d'attesa (WL)
Tempo di attesa 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown dell'ipocondria (H-YBOCS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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misura valutata dal medico che valuta le ossessioni ipocondriache, le compulsioni e l'evitamento
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale di attitudine alla malattia (IAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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misura di autovalutazione che valuta gli atteggiamenti, le paure e le convinzioni associate alla psicopatologia dell'ipocondria e a quella del comportamento anormale della malattia
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3 mesi
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Beck-Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: 3 mesi
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misura self-report che valuta i sintomi depressivi
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3 mesi
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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misura self-report che valuta i sintomi di ansia
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3 mesi
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Breve inventario dei sintomi (BSI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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misura self-report che valuta gli aspetti della psicopatologia generale
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3 mesi
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Scala per la valutazione del comportamento di malattia (SAIB)
Lasso di tempo: 3 mesi
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misura di autovalutazione che si concentra sul comportamento di malattia
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3 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute (SF-12)
Lasso di tempo: 3 mesi
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self-report misura la valutazione della qualità della vita correlata alla salute
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3 mesi
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Questionario sulle cognizioni sul corpo e sulla salute (CABAH)
Lasso di tempo: 3 mesi
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misura autovalutata che si concentra sugli atteggiamenti legati al concetto cognitivo di ipocondria
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WE 4654/2-1, WE 4654/2-3
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