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Confronto tra terapia cognitiva e terapia dell'esposizione in individui con ipocondria

5 agosto 2014 aggiornato da: Florian Weck, Goethe University

Cognizioni correlate a malattie disfunzionali in individui con ipocondria e loro cambiamento

Questo studio confronterà l'efficacia della terapia cognitiva e della terapia dell'esposizione per il trattamento dell'ipocondria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ipocondria è definita come una preoccupazione per la paura di avere una malattia grave basata sull'errata interpretazione dei sintomi corporei (APA) da parte della persona. Per molto tempo l'ipocondria è stata vista come difficile da trattare. Nel frattempo esiste un trattamento psicologico efficace per l'ipocondria. Le psicoterapie che utilizzano la terapia cognitiva (TC), la terapia cognitivo comportamentale (CBT), la terapia dell'esposizione (ET) o gli approcci di gestione dello stress comportamentale sono efficaci nel ridurre i sintomi dell'ipocondria. Tuttavia, pochi studi confrontano diversi tipi di psicoterapia. Inoltre, in questi studi il numero di partecipanti era piccolo, non sono state riscontrate differenze tra i diversi trattamenti e un terzo dei partecipanti non ha mostrato cambiamenti soddisfacenti. Questo studio confronterà l'efficacia di CT ed ET in un campione più ampio di 84 partecipanti.

I partecipanti a questo studio controllato randomizzato (RCT) saranno prima sottoposti a valutazione di base. Quindi verranno assegnati in modo casuale a CT, ET o una lista d'attesa (WL), tutte le condizioni hanno una durata di 12 settimane. La TC include psicoeducazione, training dell'attenzione, ristrutturazione cognitiva, esperimenti comportamentali, rescripting delle immagini e prevenzione delle ricadute. L'ET include il cambiamento del comportamento di sicurezza, l'esposizione (in sensu e in vivo) e la prevenzione delle ricadute. Entrambi gli studi di trattamento contengono lo stesso numero di sessioni. La risposta al trattamento sarà valutata alla settimana 12 e inoltre uno e tre anni dopo il trattamento. I partecipanti al WL saranno assegnati a CT o ET dopo il periodo di attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'ipocondria
  • Conoscenza e alfabetizzazione del tedesco
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia medica dovrebbe peggiorare in modo significativo
  • Attualmente in psicoterapia
  • Tendenza suicida
  • Diagnosi clinica di dipendenza da alcol o droghe, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare secondo il DSM-IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitiva (TC)
Ci saranno 12 sessioni individuali di 50 minuti condotte a intervalli settimanali. Le sessioni di richiamo saranno condotte uno, tre e sei mesi dopo il trattamento. Le sessioni includono psicoeducazione, allenamento dell'attenzione, ristrutturazione cognitiva, esperimenti comportamentali, rescripting di immagini e prevenzione delle ricadute.
sessioni settimanali di 50 minuti per 12 settimane
Altri nomi:
  • Desensibilizzazione
  • Terapia cognitiva
Sperimentale: Terapia dell'esposizione (ET)
Ci saranno 12 sessioni individuali di 50 minuti condotte a intervalli settimanali. Le sessioni di richiamo saranno condotte uno, tre e sei mesi dopo il trattamento. Le sessioni includono il cambiamento del comportamento di sicurezza, l'esposizione (in sensu e in vivo) e la prevenzione della risposta.
sessioni settimanali di 50 minuti per 12 settimane
Altri nomi:
  • Desensibilizzazione
  • Terapia cognitiva
Nessun intervento: Lista d'attesa (WL)
Tempo di attesa 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown dell'ipocondria (H-YBOCS)
Lasso di tempo: 3 mesi
misura valutata dal medico che valuta le ossessioni ipocondriache, le compulsioni e l'evitamento
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di attitudine alla malattia (IAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
misura di autovalutazione che valuta gli atteggiamenti, le paure e le convinzioni associate alla psicopatologia dell'ipocondria e a quella del comportamento anormale della malattia
3 mesi
Beck-Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: 3 mesi
misura self-report che valuta i sintomi depressivi
3 mesi
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 3 mesi
misura self-report che valuta i sintomi di ansia
3 mesi
Breve inventario dei sintomi (BSI)
Lasso di tempo: 3 mesi
misura self-report che valuta gli aspetti della psicopatologia generale
3 mesi
Scala per la valutazione del comportamento di malattia (SAIB)
Lasso di tempo: 3 mesi
misura di autovalutazione che si concentra sul comportamento di malattia
3 mesi
Qualità della vita correlata alla salute (SF-12)
Lasso di tempo: 3 mesi
self-report misura la valutazione della qualità della vita correlata alla salute
3 mesi
Questionario sulle cognizioni sul corpo e sulla salute (CABAH)
Lasso di tempo: 3 mesi
misura autovalutata che si concentra sugli atteggiamenti legati al concetto cognitivo di ipocondria
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WE 4654/2-1, WE 4654/2-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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