- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01119469
Comparaison de la thérapie cognitive et de la thérapie d'exposition chez les personnes atteintes d'hypocondrie
Cognitions dysfonctionnelles liées à la maladie chez les personnes atteintes d'hypocondrie et modification de celles-ci
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypocondrie est définie comme une préoccupation liée à la peur d'avoir une maladie grave basée sur une mauvaise interprétation des symptômes corporels (APA) par la personne. Pendant longtemps, l'hypocondrie a été considérée comme difficile à traiter. Entre-temps, un traitement psychologique efficace de l'hypocondrie existe. Les psychothérapies utilisant la thérapie cognitive (TC), la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la thérapie d'exposition (TE) ou les approches de gestion du stress comportemental sont efficaces pour réduire les symptômes de l'hypocondrie. Cependant, peu d'études comparent différents types de psychothérapie. De plus, dans ces études, le nombre de participants était faible, aucune différence entre les différents traitements n'a été trouvée et un tiers des participants n'ont montré aucun changement satisfaisant. Cette étude comparera l'efficacité de CT et ET dans un échantillon plus large de 84 participants.
Les participants à cet essai contrôlé randomisé (ECR) subiront d'abord une évaluation de base. Ensuite, ils seront assignés au hasard à CT, ET ou à une liste d'attente (WL), toutes les conditions sont pour la durée de 12 semaines. Le CT comprend la psychoéducation, l'entraînement de l'attention, la restructuration cognitive, les expériences comportementales, la réécriture d'images et la prévention des rechutes. La TE comprend le changement de comportement de sécurité, l'exposition (in sensu et in vivo) et la prévention des rechutes. Les deux essais de traitement contiennent le même nombre de séances. La réponse au traitement sera évaluée à la semaine 12 et en plus un et trois ans après le traitement. Les participants au WL seront affectés à CT ou ET après la période d'attente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Allemagne, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du DSM-IV pour l'hypocondrie
- Maîtrise de l'allemand et littératie
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Une maladie médicale majeure devrait s'aggraver considérablement
- Actuellement en psychothérapie
- Tendance suicidaire
- Diagnostic clinique d'alcoolisme ou de toxicomanie, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire selon le DSM-IV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie cognitive (TC)
Il y aura 12 séances individuelles de 50 minutes à intervalles hebdomadaires.
Des séances de rappel seront effectuées un, trois et six mois après le traitement.
Les séances comprennent la psychoéducation, l'entraînement de l'attention, la restructuration cognitive, les expériences comportementales, la réécriture d'images et la prévention des rechutes.
|
séances hebdomadaires de 50 minutes pendant 12 semaines
Autres noms:
|
Expérimental: Thérapie d'exposition (ET)
Il y aura 12 séances individuelles de 50 minutes à intervalles hebdomadaires.
Des séances de rappel seront effectuées un, trois et six mois après le traitement.
Les sessions incluent le changement de comportement de sécurité, l'exposition (in sensu et in vivo) et la prévention de la réponse.
|
séances hebdomadaires de 50 minutes pendant 12 semaines
Autres noms:
|
Aucune intervention: Liste d'attente (WL)
12 semaines d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (H-YBOCS)
Délai: 3 mois
|
mesure évaluée par un clinicien qui évalue les obsessions, les compulsions et l'évitement hypocondriaques
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelles d'attitude envers la maladie (IAS)
Délai: 3 mois
|
mesure d'auto-évaluation qui évalue les attitudes, les peurs et les croyances associées à la psychopathologie de l'hypocondrie et à celle du comportement pathologique anormal
|
3 mois
|
Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II)
Délai: 3 mois
|
mesure d'auto-évaluation qui évalue les symptômes dépressifs
|
3 mois
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 3 mois
|
mesure d'auto-évaluation qui évalue les symptômes d'anxiété
|
3 mois
|
Bref inventaire des symptômes (BSI)
Délai: 3 mois
|
mesure d'auto-évaluation qui évalue les aspects de la psychopathologie générale
|
3 mois
|
Échelle d'évaluation du comportement de la maladie (SAIB)
Délai: 3 mois
|
mesure d'auto-évaluation qui se concentre sur le comportement de la maladie
|
3 mois
|
Qualité de vie liée à la santé (SF-12)
Délai: 3 mois
|
auto-évaluation mesure la évalue la qualité de vie liée à la santé
|
3 mois
|
Cognitions sur le corps et le questionnaire sur la santé (CABAH)
Délai: 3 mois
|
mesure auto-évaluée qui se concentre sur les attitudes liées au concept cognitif de l'hypocondrie
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WE 4654/2-1, WE 4654/2-3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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