Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii poznawczej i terapii ekspozycyjnej u osób z hipochondrią

5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Florian Weck, Goethe University

Dysfunkcjonalne poznanie związane z chorobą u osób z hipochondrią i ich zmiana

To badanie porówna skuteczność terapii poznawczej i terapii ekspozycji w leczeniu hipochondrii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipochondria jest definiowana jako zaabsorbowanie strachem przed poważną chorobą w oparciu o błędną interpretację objawów cielesnych (APA). Przez długi czas hipochondria była postrzegana jako trudna do leczenia. Tymczasem istnieje skuteczne psychologiczne leczenie hipochondrii. Psychoterapie wykorzystujące terapię poznawczą (CT), poznawczo-behawioralną (CBT), terapię ekspozycyjną (ET) lub behawioralne podejście do zarządzania stresem są skuteczne w zmniejszaniu objawów hipochondrii. Jednak niewiele badań porównuje różne rodzaje psychoterapii. Ponadto w tych badaniach liczba uczestników była niewielka, nie stwierdzono różnic między różnymi metodami leczenia, a jedna trzecia uczestników nie wykazała zadowalających zmian. W tym badaniu porównana zostanie skuteczność CT i ET na większej próbie 84 uczestników.

Uczestnicy tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) zostaną najpierw poddani ocenie początkowej. Następnie zostaną losowo przydzieleni do CT, ET lub listy oczekujących (WL), wszystkie warunki są na okres 12 tygodni. CT obejmuje psychoedukację, trening uwagi, restrukturyzację poznawczą, eksperymenty behawioralne, rescripting obrazów i zapobieganie nawrotom. ET obejmuje zmianę bezpiecznych zachowań, ekspozycję (in sensu i in vivo) oraz zapobieganie nawrotom. Obie próby leczenia zawierają identyczną liczbę sesji. Odpowiedź na leczenie zostanie oceniona w 12. tygodniu oraz dodatkowo rok i trzy lata po leczeniu. Uczestnicy WL zostaną przydzieleni do CT lub ET po okresie oczekiwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla hipochondrii
  • Biegła znajomość i umiejętność czytania i pisania po niemiecku
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przewiduje się, że poważna choroba medyczna ulegnie znacznemu pogorszeniu
  • Obecnie w trakcie psychoterapii
  • Skłonność samobójcza
  • Rozpoznanie kliniczne uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub choroby afektywnej dwubiegunowej wg DSM-IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza (CT)
Odbędzie się 12 50-minutowych sesji indywidualnych prowadzonych w odstępach tygodniowych. Sesje przypominające będą przeprowadzane jeden, trzy i sześć miesięcy po zabiegu. Sesje obejmują psychoedukację, trening uwagi, restrukturyzację poznawczą, eksperymenty behawioralne, przepisywanie obrazów i zapobieganie nawrotom.
Behawioralne: Psychoterapia (CT lub ET)
cotygodniowe 50-minutowe sesje przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Terapia ekspozycyjna
  • Terapia poznawcza
Eksperymentalny: Terapia ekspozycyjna (ET)
Odbędzie się 12 50-minutowych sesji indywidualnych prowadzonych w odstępach tygodniowych. Sesje przypominające będą przeprowadzane jeden, trzy i sześć miesięcy po zabiegu. Sesje obejmują zmianę bezpiecznych zachowań, ekspozycję (in sensu i in vivo) oraz profilaktykę reagowania.
Behawioralne: Psychoterapia (CT lub ET)
cotygodniowe 50-minutowe sesje przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Terapia ekspozycyjna
  • Terapia poznawcza
Brak interwencji: Lista oczekujących (WL)
Czas oczekiwania 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipochondria Skala Yale-Browna Obsesyjno-Kompulsyjnego (H-YBOCS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
oceniana przez klinicystów miara, która ocenia hipochondryczne obsesje, kompulsje i unikanie
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale Postawy wobec Choroby (IAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
środek samoopisowy, który ocenia postawy, lęki i przekonania związane z psychopatologią hipochondrii i nieprawidłowym zachowaniem chorobowym
3 miesiące
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: 3 miesiące
narzędzie samoopisowe służące do oceny objawów depresyjnych
3 miesiące
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
narzędzie samoopisowe, które ocenia objawy lękowe
3 miesiące
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
środek samoopisowy, który ocenia aspekty ogólnej psychopatologii
3 miesiące
Skala oceny zachowania chorobowego (SAIB)
Ramy czasowe: 3 miesiące
środek samoopisowy, który koncentruje się na zachowaniach związanych z chorobą
3 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-12)
Ramy czasowe: 3 miesiące
samoopisowy środek oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem
3 miesiące
Kwestionariusz przekonań na temat ciała i zdrowia (CABAH)
Ramy czasowe: 3 miesiące
samoocena, która skupia się na postawach związanych z poznawczą koncepcją hipochondrii
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goethe University

Współpracownicy

German Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WE 4654/2-1, WE 4654/2-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoterapia (CT lub ET)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj