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Comparando terapia cognitiva e terapia de exposição em indivíduos com hipocondria

5 de agosto de 2014 atualizado por: Florian Weck, Goethe University

Cognições Disfuncionais Relacionadas a Doenças em Indivíduos com Hipocondria e suas Alterações

Este estudo irá comparar a eficácia da terapia cognitiva e da terapia de exposição no tratamento da hipocondria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A hipocondria é definida como uma preocupação com o medo de ter uma doença grave com base na má interpretação dos sintomas corporais (APA) da pessoa. Por muito tempo a hipocondria foi vista como difícil de tratar. Enquanto isso, existe um tratamento psicológico eficaz para a hipocondria. Psicoterapias usando terapia cognitiva (TC), terapia cognitivo-comportamental (TCC), terapia de exposição (ET) ou abordagens comportamentais de gerenciamento de estresse são eficazes na redução dos sintomas de hipocondria. No entanto, poucos estudos comparam diferentes tipos de psicoterapia. Além disso, nesses estudos, o número de participantes era pequeno, não foram encontradas diferenças entre os diferentes tratamentos e um terço dos participantes não apresentou mudanças satisfatórias. Este estudo irá comparar a eficácia de CT e ET em uma amostra maior de 84 participantes.

Os participantes deste estudo controlado randomizado (RCT) serão submetidos primeiro à avaliação inicial. Em seguida, eles serão designados aleatoriamente para CT, ET ou uma lista de espera (WL), todas as condições são para a duração de 12 semanas. CT inclui psicoeducação, treinamento de atenção, reestruturação cognitiva, experimentos comportamentais, reescrita de imagens e prevenção de recaídas. ET inclui mudança de comportamento de segurança, exposição (in sensu e in vivo) e prevenção de recaídas. Ambos os ensaios de tratamento contêm o mesmo número de sessões. A resposta ao tratamento será avaliada na semana 12 e adicionalmente um e três anos após o tratamento. Os participantes do WL serão encaminhados para CT ou ET após o período de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemanha, D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para hipocondria
  • Fluência e alfabetização alemã
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Doença médica grave com expectativa de piora significativa
  • Atualmente em psicoterapia
  • tendência suicida
  • Diagnóstico clínico de dependência de álcool ou drogas, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar de acordo com o DSM-IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva (TC)
Serão 12 sessões individuais de 50 minutos realizadas em intervalos semanais. Sessões de reforço serão realizadas um, três e seis meses após o tratamento. As sessões incluem psicoeducação, treinamento de atenção, reestruturação cognitiva, experimentos comportamentais, reescrita de imagens e prevenção de recaídas.
sessões semanais de 50 minutos por 12 semanas
Outros nomes:
  • Terapia exposta
  • Terapia cognitiva
Experimental: Terapia de Exposição (TE)
Serão 12 sessões individuais de 50 minutos realizadas em intervalos semanais. Sessões de reforço serão realizadas um, três e seis meses após o tratamento. As sessões incluem mudança de comportamento de segurança, exposição (in sensu e in vivo) e prevenção de resposta.
sessões semanais de 50 minutos por 12 semanas
Outros nomes:
  • Terapia exposta
  • Terapia cognitiva
Sem intervenção: Lista de Espera (WL)
12 semanas de tempo de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown de Hipocondria (H-YBOCS)
Prazo: 3 meses
medida avaliada por médicos que avalia obsessões hipocondríacas, compulsões e evitação
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de atitude em relação à doença (IAS)
Prazo: 3 meses
medida de autorrelato que avalia atitudes, medos e crenças associadas à psicopatologia da hipocondria e ao comportamento anormal da doença
3 meses
Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: 3 meses
medida de autorrelato que avalia os sintomas depressivos
3 meses
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 3 meses
medida de autorrelato que avalia os sintomas de ansiedade
3 meses
Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: 3 meses
medida de autorrelato que avalia aspectos da psicopatologia geral
3 meses
Escala de Avaliação do Comportamento na Doença (SAIB)
Prazo: 3 meses
medida de autorrelato que se concentra no comportamento da doença
3 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde (SF-12)
Prazo: 3 meses
medida de autorrelato avalia a qualidade de vida relacionada à saúde
3 meses
Questionário de Cognições sobre Corpo e Saúde (CABAH)
Prazo: 3 meses
medida de autoavaliação que se concentra em atitudes relacionadas ao conceito cognitivo de hipocondria
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WE 4654/2-1, WE 4654/2-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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