- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01119469
Comparando terapia cognitiva e terapia de exposição em indivíduos com hipocondria
Cognições Disfuncionais Relacionadas a Doenças em Indivíduos com Hipocondria e suas Alterações
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipocondria é definida como uma preocupação com o medo de ter uma doença grave com base na má interpretação dos sintomas corporais (APA) da pessoa. Por muito tempo a hipocondria foi vista como difícil de tratar. Enquanto isso, existe um tratamento psicológico eficaz para a hipocondria. Psicoterapias usando terapia cognitiva (TC), terapia cognitivo-comportamental (TCC), terapia de exposição (ET) ou abordagens comportamentais de gerenciamento de estresse são eficazes na redução dos sintomas de hipocondria. No entanto, poucos estudos comparam diferentes tipos de psicoterapia. Além disso, nesses estudos, o número de participantes era pequeno, não foram encontradas diferenças entre os diferentes tratamentos e um terço dos participantes não apresentou mudanças satisfatórias. Este estudo irá comparar a eficácia de CT e ET em uma amostra maior de 84 participantes.
Os participantes deste estudo controlado randomizado (RCT) serão submetidos primeiro à avaliação inicial. Em seguida, eles serão designados aleatoriamente para CT, ET ou uma lista de espera (WL), todas as condições são para a duração de 12 semanas. CT inclui psicoeducação, treinamento de atenção, reestruturação cognitiva, experimentos comportamentais, reescrita de imagens e prevenção de recaídas. ET inclui mudança de comportamento de segurança, exposição (in sensu e in vivo) e prevenção de recaídas. Ambos os ensaios de tratamento contêm o mesmo número de sessões. A resposta ao tratamento será avaliada na semana 12 e adicionalmente um e três anos após o tratamento. Os participantes do WL serão encaminhados para CT ou ET após o período de espera.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para hipocondria
- Fluência e alfabetização alemã
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença médica grave com expectativa de piora significativa
- Atualmente em psicoterapia
- tendência suicida
- Diagnóstico clínico de dependência de álcool ou drogas, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar de acordo com o DSM-IV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Cognitiva (TC)
Serão 12 sessões individuais de 50 minutos realizadas em intervalos semanais.
Sessões de reforço serão realizadas um, três e seis meses após o tratamento.
As sessões incluem psicoeducação, treinamento de atenção, reestruturação cognitiva, experimentos comportamentais, reescrita de imagens e prevenção de recaídas.
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sessões semanais de 50 minutos por 12 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Terapia de Exposição (TE)
Serão 12 sessões individuais de 50 minutos realizadas em intervalos semanais.
Sessões de reforço serão realizadas um, três e seis meses após o tratamento.
As sessões incluem mudança de comportamento de segurança, exposição (in sensu e in vivo) e prevenção de resposta.
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sessões semanais de 50 minutos por 12 semanas
Outros nomes:
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Sem intervenção: Lista de Espera (WL)
12 semanas de tempo de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown de Hipocondria (H-YBOCS)
Prazo: 3 meses
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medida avaliada por médicos que avalia obsessões hipocondríacas, compulsões e evitação
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de atitude em relação à doença (IAS)
Prazo: 3 meses
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medida de autorrelato que avalia atitudes, medos e crenças associadas à psicopatologia da hipocondria e ao comportamento anormal da doença
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3 meses
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Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: 3 meses
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medida de autorrelato que avalia os sintomas depressivos
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3 meses
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 3 meses
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medida de autorrelato que avalia os sintomas de ansiedade
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3 meses
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Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: 3 meses
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medida de autorrelato que avalia aspectos da psicopatologia geral
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3 meses
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Escala de Avaliação do Comportamento na Doença (SAIB)
Prazo: 3 meses
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medida de autorrelato que se concentra no comportamento da doença
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3 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde (SF-12)
Prazo: 3 meses
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medida de autorrelato avalia a qualidade de vida relacionada à saúde
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3 meses
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Questionário de Cognições sobre Corpo e Saúde (CABAH)
Prazo: 3 meses
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medida de autoavaliação que se concentra em atitudes relacionadas ao conceito cognitivo de hipocondria
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WE 4654/2-1, WE 4654/2-3
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