Sammenligning av kognitiv terapi og eksponeringsterapi hos personer med hypokondri
Dysfunksjonelle sykdomsrelaterte kognisjoner hos individer med hypokondri og endring derav
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypokondri er definert som en opptatthet av frykten for å ha en alvorlig sykdom basert på personens feiltolkning av kroppslige symptomer (APA). Hypokondri ble lenge sett på som vanskelig å behandle. I mellomtiden finnes det effektiv psykologisk behandling for hypokondri. Psykoterapier som bruker kognitiv terapi (CT), kognitiv atferdsterapi (CBT), eksponeringsterapi (ET) eller atferdsmessige stresshåndteringsmetoder er effektive for å redusere symptomer på hypokondri. Imidlertid er det få studier som sammenligner ulike typer psykoterapi. I tillegg var antallet deltakere i disse studiene små, ingen forskjeller mellom ulike behandlinger ble funnet, og en tredjedel av deltakerne viste ingen tilfredsstillende endring. Denne studien vil sammenligne effekten av CT og ET i et større utvalg på 84 deltakere.
Deltakere i denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil først gjennomgå baseline-vurdering. Deretter vil de bli tilfeldig fordelt på enten CT, ET eller en venteliste (WL), alle forhold er for varigheten av 12 uker. CT inkluderer psykoedukasjon, oppmerksomhetstrening, kognitiv restrukturering, atferdseksperimenter, reskripting av bilder og forebygging av tilbakefall. ET inkluderer endring av sikkerhetsatferd, eksposisjon (in sensu og in vivo), og tilbakefallsforebygging. Begge behandlingsforsøkene inneholder det samme antallet økter. Behandlingsrespons vil bli vurdert ved uke 12 og i tillegg ett og tre år etter behandling. Deltakere av WL vil bli tildelt CT eller ET etter ventetiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-IV kriterier for hypokondri
- Tysk flyt og leseferdighet
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Større medisinsk sykdom forventes å forverres betydelig
- For tiden i psykoterapi
- Selvmordstendens
- Klinisk diagnose av alkohol- eller narkotikaavhengighet, schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse i henhold til DSM-IV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv terapi (CT)
Det vil være 12 individuelle økter på 50 minutter med ukentlige intervaller.
Booster-økter vil bli gjennomført en, tre og seks måneder etter behandlingen.
Økter inkluderer psykoedukasjon, oppmerksomhetstrening, kognitiv restrukturering, atferdseksperimenter, omskrivning av bilder og forebygging av tilbakefall.
|
ukentlige 50-minutters økter i 12 uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksponeringsterapi (ET)
Det vil være 12 individuelle økter på 50 minutter med ukentlige intervaller.
Booster-økter vil bli gjennomført en, tre og seks måneder etter behandlingen.
Sesjoner inkluderer endring av sikkerhetsatferd, utstilling (in sensu og in vivo) og responsforebygging.
|
ukentlige 50-minutters økter i 12 uker
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Venteliste (WL)
12 ukers ventetid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypochondriasis Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (H-YBOCS)
Tidsramme: 3 måneder
|
klinikervurdert mål som vurderer hypokondriske tvangstanker, tvangshandlinger og unngåelse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaer for sykdomsholdning (IAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
selvrapporteringsmål som vurderer holdninger, frykt og tro knyttet til psykopatologien til hypokondri og unormal sykdomsatferd
|
3 måneder
|
|
Beck-Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: 3 måneder
|
selvrapporteringstiltak som vurderer depressive symptomer
|
3 måneder
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 3 måneder
|
selvrapporteringstiltak som vurderer angstsymptomer
|
3 måneder
|
|
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: 3 måneder
|
selvrapporteringstiltak som vurderer aspekter ved generell psykopatologi
|
3 måneder
|
|
Skala for vurdering av sykdomsatferd (SAIB)
Tidsramme: 3 måneder
|
egenmeldingstiltak som fokuserer på sykdomsatferd
|
3 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: 3 måneder
|
egenrapportering måler den helserelaterte livskvaliteten
|
3 måneder
|
|
Erkjennelser om kropp og helse spørreskjema (CABAH)
Tidsramme: 3 måneder
|
selvvurdert mål som fokuserer på holdninger knyttet til det kognitive konseptet hypokondri
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WE 4654/2-1, WE 4654/2-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .