Porovnání kognitivní terapie a expoziční terapie u jedinců s hypochondriázou
Dysfunkční kognice související s nemocí u jedinců s hypochondriázou a její změny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypochondriáza je definována jako zaujetí strachem z vážného onemocnění na základě nesprávné interpretace tělesných symptomů (APA). Po dlouhou dobu byla hypochondria vnímána jako obtížně léčitelná. Mezitím existuje účinná psychologická léčba hypochondrie. Psychoterapie využívající kognitivní terapii (CT), kognitivně behaviorální terapii (CBT), expoziční terapii (ET) nebo přístupy zvládání behaviorálního stresu jsou účinné při snižování symptomů hypochondriázy. Jen málo studií však srovnává různé typy psychoterapie. Navíc v těchto studiích byl počet účastníků malý, nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi různými způsoby léčby a jedna třetina účastníků nevykazovala žádnou uspokojivou změnu. Tato studie bude porovnávat účinnost CT a ET na větším vzorku 84 účastníků.
Účastníci této randomizované kontrolované studie (RCT) nejprve podstoupí základní hodnocení. Poté budou náhodně zařazeni buď na CT, ET nebo na čekací listinu (WL), všechny podmínky jsou po dobu 12 týdnů. CT zahrnuje psychoedukaci, trénink pozornosti, kognitivní restrukturalizaci, behaviorální experimenty, přepisování metafor a prevenci relapsu. ET zahrnuje změnu bezpečnostního chování, expozici (in sensu a in vivo) a prevenci relapsu. Obě léčebné studie obsahují stejný počet sezení. Odpověď na léčbu bude hodnocena v týdnu 12 a dále jeden a tři roky po léčbě. Účastníci WL budou po čekací době zařazeni do CT nebo ET.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, D-60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria DSM-IV pro hypochondriázu
- Plynulost a gramotnost němčiny
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Očekává se, že se závažné zdravotní onemocnění výrazně zhorší
- V současné době v psychoterapii
- Sebevražedné sklony
- Klinická diagnóza závislosti na alkoholu nebo drogách, schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo bipolární porucha podle DSM-IV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní terapie (CT)
Uskuteční se 12 50minutových individuálních sezení vedených v týdenních intervalech.
Posilovací sezení budou prováděna jeden, tři a šest měsíců po léčbě.
Sezení zahrnují psychoedukaci, trénink pozornosti, kognitivní restrukturalizaci, behaviorální experimenty, přepisování metafor a prevenci recidivy.
|
týdenní 50minutová sezení po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Expoziční terapie (ET)
Uskuteční se 12 50minutových individuálních sezení vedených v týdenních intervalech.
Posilovací sezení budou prováděna jeden, tři a šest měsíců po léčbě.
Sezení zahrnují změnu bezpečnostního chování, expozici (in sensu a in vivo) a prevenci reakce.
|
týdenní 50minutová sezení po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů (WL)
Čekací doba 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypochondriasis Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (H-YBOCS)
Časové okno: 3 měsíce
|
klinicky hodnocené opatření, které hodnotí hypochondrické obsese, nutkání a vyhýbání se
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škály nemocí (IAS)
Časové okno: 3 měsíce
|
self-report opatření, které hodnotí postoje, obavy a přesvědčení spojené s psychopatologií hypochondrie a abnormálního chování při nemoci
|
3 měsíce
|
|
Beck-Depression Inventory II (BDI-II)
Časové okno: 3 měsíce
|
self-report opatření, které hodnotí příznaky deprese
|
3 měsíce
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 3 měsíce
|
self-report opatření, které hodnotí symptomy úzkosti
|
3 měsíce
|
|
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: 3 měsíce
|
self-report opatření, které hodnotí aspekty obecné psychopatologie
|
3 měsíce
|
|
Škála pro hodnocení chování při onemocnění (SAIB)
Časové okno: 3 měsíce
|
self-report opatření, které se zaměřuje na nemocné chování
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: 3 měsíce
|
self-report měří kvalitu života související se zdravím
|
3 měsíce
|
|
Dotazník Cognitions About Body and Health Questionnaire (CABAH)
Časové okno: 3 měsíce
|
sebehodnocení, které se zaměřuje na postoje související s kognitivním konceptem hypochondrie
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WE 4654/2-1, WE 4654/2-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .