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禁煙治療のアドヒアランスを改善するための治療の評価 (Adherence)

2015年11月12日 更新者:University of Wisconsin, Madison

プロジェクト 3: 喫煙者の禁煙治療へのアドヒアランスを高めるための最適な戦略の特定

多くの喫煙者は、推奨されている禁煙薬を服用していません。 この研究は、禁煙治療薬の使用を改善する治療法を特定し、薬物使用の増加が禁煙成功率の増加につながるかどうかを判断することを目的としています。 この研究はまた、人々が禁煙を試みた後も禁煙を維持するのに役立つ治療法を特定し、より効率的な研究方法を開拓するでしょう.

調査の概要

詳細な説明

禁煙治療薬の非遵守使用は非常に一般的であり、禁煙の失敗と強く関連しています。 しかし、アドヒアランスを改善する方法、およびアドヒアランスの改善が実際に禁煙の成功を後押しするかどうかについては、現在ほとんどわかっていません (つまり、その因果関係は不明です)。 この研究は、1) たばこ依存、遵守、および介入メカニズムに関する基礎理論とデータと、2) 最先端の介入最適化サイクル方法論との画期的な統合を表しています。 この方法論では、要因計画を使用して介入コンポーネントを効率的に設計および評価し、最適な包括的な治療パッケージを開発します。 プロジェクト 3 の参加者は喫煙者 (N = 544) で、プライマリ ケア クリニックに定期的に通院し、尋ねられたときに禁煙に関心を示し、禁煙研究への参加に同意します。 実験は 5 つの実験因子 (2X2X2X2X2) で構成され、参加者は各因子のレベルの 1 つが割り当てられる確率が 50% になります。 5 つの要因には、1 つの投薬要因 (投薬期間: 8 対 26 週間)、1 つのカウンセリング要因 (メンテナンス カウンセリング vs. メンテナンス カウンセリングなし)、および 3 つのアドヒアランス要因が含まれます。 C-MAC 対 C-MAC なし。 2) 電子服薬監視装置 (ヘルピング ハンド) + フィードバック vs. 服薬監視装置単独。および 3) 自動化された順守を促す電話をかけるか、プロンプトを出さないか。

研究の種類

介入

入学 (実際)

544

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • 過去 6 か月間、1 日あたり少なくとも 5 本のタバコを吸っていたことを報告します。
  • 英語の読み書きができる;
  • 訪問への参加、コーチング コールへの応答、および対話型音声応答 (IVR) 電話プロンプトへの応答に同意する。
  • -少なくとも12か月間介入集水域に留まる計画;
  • 現在、禁煙に関心がある(今後 30 日以内に禁煙を試みたいと定義)。
  • 出産の可能性のあるすべての女性は、研究中の妊娠を防ぐために許容される避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

  • 現在、ブプロピオン、ウェルブトリン、シャンピックスまたはバレニクリンを服用している(参加者が研究期間中、研究薬のみを使用することに同意した場合、NRTの現在の使用は除外されません);
  • -研究候補者は妊娠中、妊娠しようとしている、または授乳中です。
  • 精神病または双極性障害の病歴
  • ニコチンパッチ使用中の皮膚またはアレルギー反応の病歴。
  • 過去 4 週間以内に心臓発作、脳卒中、心電図の異常があった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1、26 週間、カウンセリング、CAM、AutoCalls、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 26 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリング、認知的アドヒアランス介入、自動投薬アドヒアランス コール、電子投薬モニタリング デバイス + フィードバック

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。
この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。
この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

実験的:2、26 週間、カウンセリング、CAM、オートコール、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 26 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリング、認知的アドヒアランス介入、自動投薬アドヒアランス コール、電子投薬モニタリング デバイス、ただしフィードバックなし

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。
この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

実験的:3、26 週間、カウンセリング、CAM、AutoCalls なし、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 26 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリング、認知的アドヒアランス介入、自動投薬アドヒアランス コールなし、電子投薬モニタリング デバイス + フィードバック

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。
この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。
この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。
実験的:4、26 週間、カウンセリング、CAM、自動コールなし、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 26 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリング、認知的アドヒアランス介入、自動投薬アドヒアランス コールなし、電子投薬モニタリング デバイス、ただしフィードバックなし

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。
この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。
実験的:5、26 週間、カウンセリング、CAM なし、オートコール、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 26 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリング、認知的アドヒアランス介入なし、自動投薬アドヒアランス コール、電子投薬モニタリング デバイス + フィードバック

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。
この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

実験的:6、26 週間、カウンセリング、CAM なし、自動コール、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の26週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリング、認知的アドヒアランス介入なし、自動投薬アドヒアレンスコール、電子投薬モニタリングデバイス、フィードバックなし

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

実験的:7、26 週間、カウンセリング、CAM なし、AutoCalls なし、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 26 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリング、認知的アドヒアランス介入なし、自動投薬アドヒアランス コールなし、電子投薬モニタリング デバイス + フィードバック

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。
この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。
実験的:8、26 週間、カウンセリング、CAM なし、自動コールなし、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の26週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリング、認知的アドヒアランス介入なし、自動投薬アドヒアランスコールなし、電子投薬モニタリングデバイス、ただしフィードバックなし

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。
実験的:9、26 週間、カウンセリングなし、CAM、オートコール、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 26 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリングなし、認知アドヒアランス介入、自動投薬アドヒアランス コール、電子投薬モニタリング デバイス + フィードバック

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。
この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

実験的:10、26 週間、カウンセリングなし、CAM、オートコール、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の26週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリングなし、認知的遵守介入、自動投薬遵守コール、電子投薬監視装置、ただしフィードバックなし

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

実験的:11、26 週間、カウンセリングなし、CAM、AutoCalls なし、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 26 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリングなし、認知的アドヒアランス介入なし、自動投薬アドヒアランス コールなし、電子投薬モニタリング デバイス + フィードバック

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。
この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。
実験的:12、26 週間、カウンセリングなし、CAM、オートコールなし、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の26週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリングなし、認知的遵守介入なし、自動投薬遵守コールなし、電子投薬モニタリングデバイス、ただしフィードバックなし

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。
実験的:13、26 週間、カウンセリングなし、CAM なし、オートコール、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 26 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリングなし、認知的遵守介入なし、自動投薬遵守コール、電子投薬モニタリング デバイス + フィードバック

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

実験的:14、26 週間、カウンセリングなし、CAM なし、AutoCalls、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の26週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリングなし、認知的遵守介入なし、自動投薬遵守コール、電子投薬モニタリングデバイス、ただしフィードバックなし

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

実験的:15、26 週間、カウンセリングなし、CAM なし、オートコールなし、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の26週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリングなし、認知的遵守介入なし、自動投薬遵守コールなし、電子投薬モニタリングデバイス+フィードバック

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。
実験的:16、26 週間、カウンセリングなし、CAM なし、オートコールなし、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の26週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリングなし、認知的遵守介入なし、自動投薬遵守コールなし、電子投薬モニタリングデバイス、ただしフィードバックなし

参加者が 1 日 10 本以上のタバコを吸っており、26 週間の投薬状態に無作為化されている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回 22 週間服用し、その後 14 mg パッチを 1 日 1 回 2 週間服用し、パッチ 7 を 1 回服用するよう求められます。 2 週間、1 日あたり mg パッチ。 参加者はまた、1~2 時間ごとに 1 個の 4 mg ガム (1 日最大 9 個) を 24 週間使用し、ガムが 1 個になるまで投薬終了前の 2 週間にわたってガムの使用を減らすよう求められます。治療の最後の週までに4〜8時間ごとにピース。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、26 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 1 日あたり 14 mg のパッチを 1 回 22 週間服用し、その後、1 日あたり 7 mg のパッチを 4 週間 1 回服用するよう求められます。 参加者はまた、2 mg のガムを 1 ~ 2 時間ごとに 1 個 (1 日最大 9 個) 24 週間使用し、投薬終了前の 2 週間でガムの使用を減らして、1 回ごとに 1 個のガムを使用するように求められます。治療の最後の週までに4-8時間。

実験的:17、8 週間、カウンセリング、CAM、オートコール、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 8 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリング、認知的アドヒアランス介入、自動投薬アドヒアランス コール、電子投薬モニタリング デバイス + フィードバック

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。
この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。
この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:18、8 週間、カウンセリング、CAM、オートコール、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 8 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリング、認知的アドヒアランス介入、自動投薬アドヒアランス コール、電子投薬モニタリング デバイス、ただしフィードバックなし

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。
この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:19、8 週間、カウンセリング、CAM、自動コールなし、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 8 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリング、認知的遵守介入、自動投薬遵守コールなし、電子投薬モニタリング デバイス + フィードバック

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。
この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。
この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:20、8 週間、カウンセリング、CAM、自動コールなし、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 8 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリング、認知的アドヒアランス介入、自動投薬アドヒアランス コールなし、電子投薬モニタリング デバイス、ただしフィードバックなし

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。
この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:21、8 週間、カウンセリング、CAM なし、オートコール、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の8週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリング、認知的アドヒアランス介入なし、自動投薬アドヒアレンスコール、電子投薬モニタリングデバイス+フィードバック

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。
この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:22、8 週間、カウンセリング、CAM なし、オートコール、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の8週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリング、認知的アドヒアランス介入なし、自動投薬アドヒアレンスコール、電子投薬モニタリングデバイス、フィードバックなし

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:23、8 週間、カウンセリング、CAM なし、AutoCalls なし、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の8週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリング、認知的アドヒアランス介入なし、自動投薬アドヒアレンスコールなし、電子投薬モニタリングデバイス+フィードバック

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。
この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:24、8 週間、カウンセリング、CAM なし、自動コールなし、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の8週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリング、認知的アドヒアランス介入なし、自動投薬アドヒアランスコールなし、電子投薬モニタリングデバイス、ただしフィードバックなし

この状態に無作為に割り付けられた参加者は、3、4、6、8、10、14、18、および 22 週目に、15 分間の電話カウンセリング セッションを 8 回受けます。 カウンセリングは、対処スキルの継続的な練習と、危険な状況の回避を奨励します。 もう1つの重点は、モチベーションを高める手段としてのソーシャルサポートの継続的な提供です。 再発した参加者は、新たな禁煙の試みの動機付けと計画を目的としたカウンセリングを受けます。 その他の目的は、モチベーションの向上、特に能力の自己評価、治療中のサポートの提供、楽しい活動の奨励です。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:25、8 週間、カウンセリングなし、CAM、オートコール、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 8 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリングなし、認知的アドヒアランス介入、自動投薬アドヒアランス コール、電子投薬モニタリング デバイス + フィードバック

この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。
この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:26、8 週間、カウンセリングなし、CAM、AutoCalls、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の 8 週間の投薬期間、メンテナンス カウンセリングなし、認知的アドヒアランス介入、自動投薬アドヒアランス コール、電子投薬モニタリング デバイス、ただしフィードバックなし

この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:27、8 週間、カウンセリングなし、CAM、AutoCalls なし、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の8週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリングなし、認知的遵守介入なし、自動投薬遵守コールなし、電子投薬モニタリングデバイス+フィードバック

この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。
この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:28、8 週間、カウンセリングなし、CAM、自動呼び出しなし、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の8週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリングなし、認知的遵守介入なし、自動投薬遵守コールなし、電子投薬モニタリングデバイス、ただしフィードバックなし

この状態に無作為に割り付けられた参加者には、訪問 1 と 2 の両方で短い (10 分間) CAM 治療セッションが与えられます。CAM には、次のような NRT に関する情報が含まれます。継続的な使用は再発の可能性を減らします。意志力と薬は良い組み合わせです。 NRT は、失効した喫煙者が禁煙に到達するのを助けます。 CAM 介入のカスタマイズされたカウンセリング要素は、喫煙者の信念、懸念、および禁煙治療薬に関する誤解の可能性についての簡単な評価に基づいています。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:29、8 週間、カウンセリングなし、CAM なし、オートコール、フィードバック

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の8週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリングなし、認知的遵守介入なし、自動投薬遵守コール、電子投薬モニタリングデバイス+フィードバック

この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:30、8 週間、カウンセリングなし、CAM なし、AutoCalls、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の8週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリングなし、認知的遵守介入なし、自動投薬遵守コール、電子投薬モニタリングデバイス、ただしフィードバックなし

この状態の参加者には、完全に自動化されたプロンプトが表示され、参加者に薬の服用を促すように設計されたメッセージが表示されます。

遵守を促す電話は、禁煙試行の最初の週に 2 回行われ、その後、2、3、4、5、および 7 週目には週に 1 回行われます。 26 週間の服薬状態にあり、アドヒアランス プロンプト コール介入に割り当てられている患者は、11、15、19、および 23 週の間、週に 1 回のプロンプト コールを受けます。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:31、8 週間、カウンセリングなし、CAM なし、自動通話なし、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の8週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリングなし、認知的遵守介入なし、自動投薬遵守コールなし、電子投薬モニタリングデバイス+フィードバック

この状態に無作為化された場合、ケースマネージャーは、最後の来院以降の患者の薬物自己投与を示すコンピューター生成のフィードバックシートを患者に提供します。 ケースマネージャーは、薬物使用の障壁に関する問題解決のカウンセリングを提供します。 この問題解決カウンセリング介入は、短時間の対面セッションで行われます (8 週間の投薬状態の患者には 3 回の対面セッション、26 週間の投薬状態の患者には 5 回の対面セッション)。 服薬モニタリング カウンセリングも電話で行います (8 週間の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 2 回、26 週の服薬状態の人は 10 分間のセッションが 4 回)。

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

実験的:32、8 週間、カウンセリングなし、CAM なし、オートコールなし、フィードバックなし

プロジェクトのこの部門では、次の質問に取り組みます。

次の介入はどの程度効果的ですか?:

禁煙試行中の8週間の投薬期間、メンテナンスカウンセリングなし、認知的遵守介入なし、自動投薬遵守コールなし、電子投薬モニタリングデバイス、ただしフィードバックなし

参加者が 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っており、無作為に 8 週間の条件に割り当てられている場合: 21 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、次に 14 mg パッチを 1 日 1 回、2 週間、7 mg/日を 1 パッチ服用するように求められます。 2週間.参加者は、1〜2時間ごとに4mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。 -治療の最後の週までに8時間。

参加者が 1 日 5 ~ 10 本のタバコを吸っており、8 週間の投薬条件に無作為に割り付けられている場合: 14 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間、その後 7 mg パッチを 1 日 1 回、4 週間服用するよう求められます。 参加者はまた、1〜2時間ごとに2mgのガム(1日最大9個)を6週間使用し、投薬終了前の2週間でガムの使用を減らし、4〜8時間ごとに1個のガムに減らすよう求められます。治療の最後の週。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による7日間のポイント有病率禁欲
時間枠:目標禁煙日から52週間後に評価

自己申告による 7 日間のポイント有病率 禁酒は、0 と 1 の値を持つ 2 値の結果であり、0 = 評価エンドポイント (禁煙後 52 週間) で過去 7 日間のうち 1 日以上喫煙し、1 = 禁煙評価エンドポイントでの過去 7 日間のいずれか (つまり、過去 7 日間禁酒);この結果は、ロジスティック回帰分析モデルで分析されます。

注:現在受理された原稿(ジャーナル「Addiction」)の査読者が主要結果を現在の週に変更するようにアドバイスしたため、この禁欲の主要結果は再発までの潜伏期間(現在は二次結果として指定)に取って代わります 52 Self-Reported 7 -デイポイント有病率禁欲。

目標禁煙日から52週間後に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発までの待ち時間
時間枠:禁煙目標日から禁煙後の最初の 12 か月間に評価される
禁煙後最初の 12 か月間の再発までの潜伏期間。再発は 7 日間連続の喫煙と定義されます。この結果は、右打ち切りとしてコード化された非再発者を使用した Cox 回帰生存分析モデルで分析されます。
禁煙目標日から禁煙後の最初の 12 か月間に評価される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael C Fiore, MD, MPH, MBA、University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
  • スタディディレクター:Tanya R Schlam, PhD、University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月12日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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