- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01120704
Tupakoinnin lopettamislääkkeiden noudattamista parantavien hoitojen arviointi (Adherence)
Projekti 3: Parhaiden strategioiden tunnistaminen tupakoitsijoiden sitoutumisen lisäämiseksi vieroituslääkkeisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Lääke: Pitkäaikainen yhdistelmä nikotiinikorvaushoito (laastari + purukumi)
- Käyttäytyminen: Intensiivinen huoltoneuvonta
- Käyttäytyminen: Kognitiivinen lääkehoitoon sitoutumisen neuvonta (CAM)
- Käyttäytyminen: Elektroninen lääkityksen seurantalaite (apukäsi) + palaute
- Käyttäytyminen: Automaattiset sitoutumista kehottavat puhelut
- Lääke: Lyhytaikainen yhdistelmä nikotiinikorvaushoito (laastari + purukumi)
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Ilmoita polttaneensa vähintään 5 savuketta päivässä viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia;
- suostut osallistumaan vierailuihin, vastaamaan valmennuspuheluihin ja vastaamaan Interactive Voice Response (IVR) -puhelinkehotuksiin;
- aikoo jäädä interventioalueen valuma-alueelle vähintään 12 kuukaudeksi;
- Tällä hetkellä kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta (määriteltynä, että haluaisin yrittää lopettaa seuraavan 30 päivän aikana).
- Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää parhaillaan bupropionia, Wellbutrinia, chantixia tai varenikliinia (NRT:n nykyinen käyttö ei ole poissulkevaa, jos osallistuja suostuu käyttämään vain tutkimuslääkitystä tutkimuksen ajan);
- Tutkimusehdokas on raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää.
- Aiempi psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Aiempi iho- tai allerginen reaktio nikotiinilaastarin käytön aikana.
- Sinulla oli sydänkohtaus, aivohalvaus tai epänormaali EKG viimeisten 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1, 26 viikkoa, neuvonta, CAM, automaattiset puhelut, palaute
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, automaattiset lääkityksen noudattamisen kutsut, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. |
|
Kokeellinen: 2, 26 viikkoa, neuvonta, CAM, automaattiset puhelut, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, automaattiset lääkityksen noudattamiseen liittyvät kutsut, sähköinen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. |
|
Kokeellinen: 3, 26 viikkoa, neuvonta, CAM, ei automaattisia puheluita, palaute
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, kognitiivisen sitoutumisen interventio, ei automaattisia lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
|
|
Kokeellinen: 4, 26 viikkoa, neuvonta, CAM, ei automaattisia puheluita, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, ei automaattisia lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
|
|
Kokeellinen: 5, 26 viikkoa, neuvonta, ei CAM:ia, automaattiset puhelut, palaute
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, automaattiset lääkityksen noudattamiskutsut, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. |
|
Kokeellinen: 6, 26 viikkoa, neuvonta, ei CAM:ia, automaattiset puhelut, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, automaattiset lääkityksen noudattamiskutsut, sähköinen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. |
|
Kokeellinen: 7, 26 viikkoa, neuvonta, ei CAM:ia, ei automaattisia puheluita, palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, ei automatisoituja lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
|
|
Kokeellinen: 8, 26 viikkoa, neuvonta, ei kameraa, ei automaattisia puheluita, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, ei automaattisia lääkityksen noudattamiseen liittyviä puheluita, sähköinen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
|
|
Kokeellinen: 9, 26 viikkoa, ei neuvontaa, CAM, automaattiset puhelut, palaute
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, automaattiset lääkityksen noudattamiseen liittyvät kutsut, elektroninen lääkityksen seurantalaite + palaute |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. |
|
Kokeellinen: 10, 26 viikkoa, ei neuvontaa, CAM, automaattiset puhelut, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, automaattiset lääkityksen noudattamiseen liittyvät kutsut, elektroninen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. |
|
Kokeellinen: 11, 26 viikkoa, ei neuvontaa, CAM, ei automaattisia puheluita, palaute
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, ei automatisoituja lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
|
|
Kokeellinen: 12, 26 viikkoa, ei neuvontaa, CAM, ei automaattisia puheluita, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, ei automaattisia lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
|
|
Kokeellinen: 13, 26 viikkoa, ei neuvontaa, ei kameraa, automaattiset puhelut, palaute
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, automaattiset lääkityksen noudattamiskutsut, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. |
|
Kokeellinen: 14, 26 viikkoa, ei neuvontaa, ei kameraa, automaattiset puhelut, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, automaattiset lääkityksen noudattamiskutsut, elektroninen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. |
|
Kokeellinen: 15, 26 viikkoa, ei neuvontaa, ei kameraa, ei automaattisia puheluita, palaute
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, ei automatisoituja lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
|
|
Kokeellinen: 16, 26 viikkoa, ei neuvontaa, ei kameraa, ei automaattisia puheluita, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 26 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, ei automaattisia lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA on satunnaistettu 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITTEN yksi 14 mg laastari päivässä 2 viikon ajan, sitten yksi laastari 7 mg laastari päivässä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala yhtä 4 mg:n purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin. kappale 4-8 tunnin välein viimeiseen hoitoviikkoon mennessä. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/päivä JA satunnaistetaan 26 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari päivässä 22 viikon ajan, SITÄ yksi 7 mg laastari päivässä 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään yksi pala 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 24 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes he ovat laskeneet yhteen purukumiin jokaisessa 4-8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. |
|
Kokeellinen: 17, 8 viikkoa, neuvonta, CAM, automaattiset puhelut, palaute
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, automaattiset lääkityksen noudattamiseen liittyvät kutsut, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 18, 8 viikkoa, neuvonta, CAM, automaattiset puhelut, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, automaattiset lääkityksen noudattamiseen liittyvät kutsut, sähköinen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 19, 8 viikkoa, neuvonta, CAM, ei automaattisia puheluita, palaute
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, kognitiivisen sitoutumisen interventio, ei automaattisia lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 20, 8 viikkoa, neuvonta, CAM, ei automaattisia puheluita, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, ei automaattisia lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 21, 8 viikkoa, neuvonta, ei CAM:ia, automaattiset puhelut, palaute
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, automaattiset lääkityksen noudattamiskutsut, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 22, 8 viikkoa, neuvonta, ei CAM:ia, automaattiset puhelut, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, automaattiset lääkityksen noudattamiskutsut, sähköinen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 23, 8 viikkoa, neuvonta, ei CAM:ia, ei automaattisia puheluita, palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, ei automatisoituja lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 24, 8 viikkoa, neuvonta, ei kameraa, ei automaattisia puheluita, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ylläpitoneuvonta, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, ei automatisoituja lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat kahdeksan 15 minuutin puhelinneuvontaa viikoilla 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22.
Neuvonta kannustaa selviytymistaitojen jatkamiseen ja vaaratilanteiden välttämiseen.
Painopisteenä on myös sosiaalisen tuen jatkuva tarjoaminen motivaation lisäämiseksi.
Relapsoituneet osallistujat saavat neuvontaa, jonka tarkoituksena on motivoida ja suunnitella uusia lopettamisyrityksiä.
Muita tavoitteita ovat motivaation lisääminen, erityisesti osaamisen itsearvioinnit, hoidonsisäisen tuen tarjoaminen sekä nautinnolliseen toimintaan kannustaminen.
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 25, 8 viikkoa, ei neuvontaa, CAM, automaattiset puhelut, palaute
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, automaattiset lääkityksen noudattamiseen liittyvät kutsut, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 26, 8 viikkoa, ei neuvontaa, CAM, automaattiset puhelut, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, automaattiset lääkityksen noudattamiseen liittyvät kutsut, sähköinen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 27, 8 viikkoa, ei neuvontaa, CAM, ei automaattisia puheluita, palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, ei automaattisia lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 28, 8 viikkoa, ei neuvontaa, CAM, ei automaattisia puheluita, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, kognitiivinen hoitoon sitoutuminen, ei automaattisia lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, annetaan lyhyt (10 minuutin) CAM-hoitojakso sekä vierailuilla 1 että 2. CAM sisältää tietoja NRT:stä, kuten seuraavat: NRT vähentää vieroitusoireita ja pakotteita; jatkuva käyttö vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä; tahdonvoima ja lääkitys muodostavat hyvän yhdistelmän; NRT auttaa lakkaavaa tupakoitsijaa saavuttamaan raittiuden.
CAM-intervention räätälöity neuvonta perustuu lyhyeen arvioon tupakoijan uskomuksista, huolenaiheista ja mahdollisista väärinkäsityksistä tupakoinnin vieroituslääkkeistä.
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 29, 8 viikkoa, ei neuvontaa, ei CAM:ia, automaattiset puhelut, palaute
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, automaattiset lääkityksen noudattamiskutsut, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 30, 8 viikkoa, ei neuvontaa, ei kameraa, automaattiset puhelut, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, automaattiset lääkityksen noudattamiskutsut, elektroninen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat täysin automaattisia kehotteita viesteineen, jotka on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia ottamaan lääkkeensä. Kiinnittymistä kehotetaan kaksi kertaa lopetusyrityksen ensimmäisellä viikolla ja sitten kerran viikossa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 7. Ne, jotka ovat 26 viikon lääkityskunnossa ja jotka on määrätty aktiivista hoitoon sitoutumista kehottavan kutsun interventioon, saavat yhden kehotuspuhelun viikossa viikkojen 11, 15, 19 ja 23 aikana. JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 31, 8 viikkoa, ei neuvontaa, ei kameraa, ei automaattisia puheluita, palaute
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, ei automaattisia lääkityksen noudattamiseen liittyviä puheluita, sähköinen lääkityksen seurantalaite + palaute |
Jos tapauspäällikkö satunnaistetaan tähän tilaan, hän antaa potilaille tietokoneella luodun palautelomakkeen, jossa näkyy potilaan itse lääkkeen antaminen edellisen käynnin jälkeen.
Tapauspäällikkö antaa ongelmanratkaisuneuvontaa lääkkeiden käytön esteistä.
Tämä ongelmanratkaisuneuvonta-interventio annetaan lyhyinä henkilökohtaisissa istunnoissa (kolme henkilökohtaista istuntoa niille, jotka ovat 8 viikon lääkitystilassa ja viisi henkilökohtaisesti 26 viikon lääkitystilassa).
Lääkitysseurantaneuvontaa tapahtuu myös puhelimitse (kaksi 10 minuutin hoitokertaa 8 viikon lääkityskunnossa ja neljä 10 minuutin jaksoa 26 viikon lääkityskunnossa).
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
|
Kokeellinen: 32, 8 viikkoa, ei neuvontaa, ei kameraa, ei automaattisia puheluita, ei palautetta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on?: 8 viikkoa lääkityksen kesto lopetusyrityksen aikana, ei ylläpitoneuvontaa, ei kognitiivista hoitoon sitoutumista, ei automaattisia lääkityksen noudattamiseen liittyviä kutsuja, sähköinen lääkityksen seurantalaite, mutta ei palautetta |
JOS osallistuja polttaa > 10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon tilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 21 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, sitten yksi 14 mg laastari/vrk 2 viikon ajan, SITTEN yksi laastari 7 mg/vrk. 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 4 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala joka 4. -8 tuntia viimeisen hoitoviikon aikana. JOS osallistuja polttaa 5-10 tupakkaa/vrk JA satunnaistetaan 8 viikon lääkitystilaan: häntä pyydetään ottamaan yksi 14 mg laastari/vrk 4 viikon ajan, SITTEN yksi 7 mg laastari/vrk 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään 2 mg purukumia 1-2 tunnin välein (enintään 9 kpl päivässä) 6 viikon ajan ja vähentämään purukumien käyttöä 2 viikon aikana ennen lääkityksen lopettamista, kunnes yksi purukumipala 4-8 tunnin välein. viimeinen hoitoviikko. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 52 viikkoa tavoiteloppupäivän jälkeen
|
Itseraportoitu 7 päivän pisteen esiintyvyys Abstinenssi on kaksijakoinen tulos, jonka arvot ovat 0 ja 1, jossa 0 = tupakointi yhden tai useamman viimeisen 7 päivän aikana arvioinnin päätepisteessä (52 viikkoa lopettamisen jälkeen) ja 1 = tupakoimatta jättäminen mikä tahansa viimeisten 7 päivän aikana arvioinnin päätepisteessä (eli pidättyväinen viimeisten 7 päivän aikana); tämä tulos analysoidaan logistisella regressioanalyysimallilla. Huomautus: Tämä raittiuden ensisijainen tulos korvaa viiveen uusiutumiseen (nyt nimetty toissijaiseksi tulokseksi), koska nyt hyväksytyn käsikirjoituksen arvioijat ("Addiction"-lehdessä) neuvoivat meitä muuttamaan ensisijaisen tuloksen nykyiseen viikkoon 52 Itseraportoitu 7 -Päiväpisteen esiintyvyyden pidättyminen. |
Arvioitu 52 viikkoa tavoiteloppupäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viive uusiutumiseen
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen 12 kuukauden aikana lopettamisen jälkeen tavoitepäivän jälkeen
|
Relapsin latenssi ensimmäisten 12 kuukauden aikana lopettamisen jälkeen, kun uusiutuminen määritellään 7 peräkkäisenä tupakointipäivänä; tämä tulos analysoidaan Coxin regressioeloonjäämisanalyysimallilla, jossa ei-relapserit on koodattu oikealla sensuroiduiksi
|
Arvioitu ensimmäisen 12 kuukauden aikana lopettamisen jälkeen tavoitepäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
- Opintojohtaja: Tanya R Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McCarthy DE, Piasecki TM, Lawrence DL, Jorenby DE, Shiffman S, Baker TB. Psychological mediators of bupropion sustained-release treatment for smoking cessation. Addiction. 2008 Sep;103(9):1521-33. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02275.x.
- Schlam TR, Baker TB, Smith SS, Bolt DM, McCarthy DE, Cook JW, Hayes-Birchler T, Fiore MC, Piper ME. Electronically Monitored Nicotine Gum Use Before and After Smoking Lapses: Relationship With Lapse and Relapse. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 29;22(11):2051-2058. doi: 10.1093/ntr/ntaa116.
- Schlam TR, Cook JW, Baker TB, Hayes-Birchler T, Bolt DM, Smith SS, Fiore MC, Piper ME. Can we increase smokers' adherence to nicotine replacement therapy and does this help them quit? Psychopharmacology (Berl). 2018 Jul;235(7):2065-2075. doi: 10.1007/s00213-018-4903-y. Epub 2018 Apr 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2010-0049
- 9P50CA143188 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .