- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01120704
금연 약물 순응도 향상을 위한 치료법 평가 (Adherence)
프로젝트 3: 금연 약물에 대한 흡연자의 순응도를 높이는 최적의 전략 식별
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 6개월 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피웠다고 보고하십시오.
- 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 방문에 참석하고, 코칭 전화에 응답하고, IVR(Interactive Voice Response) 전화 프롬프트에 응답하는 데 동의합니다.
- 최소 12개월 동안 개입 집수 구역에 머물 계획입니다.
- 현재 금연에 관심이 있습니다(향후 30일 이내에 금연을 시도할 의향으로 정의됨).
- 모든 가임 여성은 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위해 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 bupropion, Wellbutrin, chantix 또는 varenicline을 복용 중(참가자가 연구 기간 동안 연구 약물만 사용하는 데 동의한 경우 NRT의 현재 사용은 배타적이지 않음)
- 연구 후보자가 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중입니다.
- 정신병 또는 양극성 장애의 병력
- 니코틴 패치를 사용하는 동안 피부 또는 알레르기 반응의 병력.
- 지난 4주 이내에 심장 마비, 뇌졸중 또는 비정상적인 심전도가 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1, 26주, 상담, CAM, AutoCalls, Feedback
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지 순응 개입, 자동 투약 순응 호출, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. |
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실험적: 2, 26주, 상담, CAM, AutoCalls, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지 순응 개입, 자동 투약 순응 호출, 전자 투약 모니터링 장치(피드백 없음) |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. |
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실험적: 3, 26주, 상담, CAM, AutoCalls 없음, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지 순응 개입, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
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실험적: 4, 26주, 상담, CAM, 자동 호출 없음, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지적 순응 개입, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치 그러나 피드백 없음 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
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실험적: 5, 26주, 상담, CAM 없음, AutoCalls, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 전화, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. |
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실험적: 6, 26주, 상담, CAM 없음, 자동 호출, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지적 순응 중재 없음, 자동 투약 순응 전화, 전자 투약 모니터링 장치, 피드백 없음 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. |
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실험적: 7, 26주, 상담, CAM 없음, AutoCalls 없음, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
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실험적: 8, 26주, 상담, CAM 없음, AutoCalls 없음, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치는 있지만 피드백 없음 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
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실험적: 9, 26주, 상담 없음, CAM, AutoCalls, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 금연 시도 중 투약 기간 26주, 유지 상담 없음, 인지 순응 중재, 자동 투약 순응 전화, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. |
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실험적: 10, 26주, 상담 없음, CAM, AutoCalls, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 금연 시도 중 26주 투약 기간, 유지 상담 없음, 인지 순응 중재, 자동 투약 순응 전화, 전자 투약 모니터링 장치 그러나 피드백 없음 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. |
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실험적: 11, 26주, 상담 없음, CAM, AutoCalls 없음, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 관리 상담 없음, 인지 순응 중재, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
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실험적: 12, 26주, 상담 없음, CAM, 자동 호출 없음, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담 없음, 인지 순응 중재, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치는 있지만 피드백 없음 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
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실험적: 13, 26주, 상담 없음, CAM 없음, 자동 호출, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 관리 상담 없음, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 호출, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. |
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실험적: 14주, 26주, 상담 없음, CAM 없음, 자동 호출, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담 없음, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 호출, 전자 투약 모니터링 장치는 있지만 피드백 없음 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간. 이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. |
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실험적: 15, 26주, 상담 없음, CAM 없음, AutoCalls 없음, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담 없음, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
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실험적: 16, 26주, 상담 없음, CAM 없음, AutoCalls 없음, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 26주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담 없음, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치 그러나 피드백 없음 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 1개의 21 mg 패치를 복용하도록 요청받고, 2주 동안 하루에 14 mg 패치를 복용한 다음 패치 7개를 복용하도록 요청받습니다. 2주 동안 매일 mg 패치. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 4mg-껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고, 투약 종료 전 2주 동안 잇몸 하나가 될 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간마다 조각. 참가자가 하루에 5-10개 담배를 피우고 26주 약물 조건으로 무작위 배정된 경우: 참가자는 22주 동안 하루에 14mg 패치를 복용하도록 요청받은 다음 4주 동안 하루에 7mg 패치를 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 24주 동안 1-2시간마다 2mg 껌 1개(하루 최대 9개)를 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 줄이면 1회 껌 1개로 줄어듭니다. 치료 마지막 주까지 4-8시간. |
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실험적: 17, 8주, 상담, CAM, AutoCalls, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 8주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지 순응 중재, 자동 투약 순응 전화, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. 참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 18, 8주, 상담, CAM, AutoCalls, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 8주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지 순응 중재, 자동 투약 순응 전화, 전자 투약 모니터링 장치(피드백 없음) |
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. 참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 19, 8주, 상담, CAM, AutoCalls 없음, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 8주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지 순응 개입, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 20, 8주, 상담, CAM, 자동 호출 없음, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 8주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지 순응 중재, 자동화된 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치 그러나 피드백 없음 |
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 21, 8주, 상담, CAM 없음, AutoCalls, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 8주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 전화, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. 참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 22, 8주, 상담, CAM 없음, 자동 호출, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 8주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지적 순응 중재 없음, 자동 투약 순응 전화, 전자 투약 모니터링 장치, 피드백 없음 |
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. 참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 23, 8주, 상담, CAM 없음, AutoCalls 없음, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 8주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 24, 8주, 상담, CAM 없음, AutoCalls 없음, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 8주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치는 있지만 피드백 없음 |
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22주차에 8회의 15분 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
상담을 통해 대처 기술을 지속적으로 연습하고 위험 상황을 피할 수 있습니다.
또 다른 강조점은 동기 부여를 강화하는 수단으로 사회적 지원을 지속적으로 제공하는 것입니다.
재발한 참가자는 새로운 금연 시도를 계획하고 동기를 부여하기 위한 상담을 받게 됩니다.
다른 목표는 동기 부여, 특히 역량 자체 평가를 강화하고 치료 내 지원을 제공하며 즐거운 활동을 장려하는 것입니다.
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 25, 8주, 상담 없음, CAM, AutoCalls, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 금연 시도 중 8주 투약 기간, 유지 관리 상담 없음, 인지 순응 중재, 자동 투약 순응 호출, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. 참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 26, 8주, 상담 없음, CAM, 자동 호출, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 금연 시도 중 8주 투약 기간, 유지 상담 없음, 인지 순응 중재, 자동 투약 순응 호출, 전자 투약 모니터링 장치는 있지만 피드백 없음 |
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. 참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 27, 8주, 상담 없음, CAM, AutoCalls 없음, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 금연 시도 중 8주 투약 기간, 유지 상담 없음, 인지 순응 중재, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 28, 8주, 상담 없음, CAM, 자동 호출 없음, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 8주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담 없음, 인지 순응 중재, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치는 있지만 피드백 없음 |
이 조건으로 무작위 배정된 참가자는 방문 1 및 2 모두에서 간단한(10분) CAM 치료 세션을 받게 됩니다. CAM에는 다음과 같은 NRT에 대한 정보가 포함됩니다. NRT는 금단 및 충동을 줄입니다. 지속적인 사용은 재발 가능성을 줄입니다. 의지력과 약물은 좋은 조합을 이룹니다. NRT는 흡연자가 금욕에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
CAM 개입의 맞춤형 상담 요소는 흡연자의 신념, 우려 및 금연 약물에 대한 가능한 오해에 대한 간략한 평가를 기반으로 합니다.
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 29, 8주, 상담 없음, CAM 없음, 자동 호출, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 금연 시도 중 8주 투약 기간, 유지 상담 없음, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 호출, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. 참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 30, 8주, 상담 없음, CAM 없음, 자동 호출, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 8주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담 없음, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 호출, 전자 투약 모니터링 장치는 있지만 피드백 없음 |
이 상태의 참가자는 참가자가 약을 복용하도록 권장하도록 설계된 메시지와 함께 완전히 자동화된 메시지를 받게 됩니다. 금연 시도 첫 주에 2회, 2주, 3주, 4주, 5주 및 7주에는 일주일에 한 번 준수 촉구 전화가 발생합니다. 26주 투약 조건에 있는 사람들은 중재를 촉구하는 능동적 준수에 할당되어 11주, 15주, 19주 및 23주 동안 일주일에 한 번 프롬프트 전화를 받게 됩니다. 참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 31, 8주, 상담 없음, CAM 없음, AutoCalls 없음, 피드백
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 금연 시도 중 8주 투약 기간, 유지 상담 없음, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치 + 피드백 |
이 조건에 무작위 배정된 경우 사례 관리자는 마지막 방문 이후 환자의 약물 자가 투여를 보여주는 컴퓨터 생성 피드백 시트를 환자에게 제공합니다.
사례 관리자는 약물 사용의 장벽에 관한 문제 해결 상담을 제공합니다.
이 문제 해결 상담 개입은 간단한 대면 세션(8주 투약 조건에 있는 사람을 위한 3개의 대면 세션 및 26주 투약 조건에 있는 사람을 위한 5개의 대면 세션)으로 제공됩니다.
약물 모니터링 상담도 전화를 통해 진행됩니다(8주 투약 상태인 경우 10분 세션 2회, 26주 투약 상태인 경우 10분 세션 4회).
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
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실험적: 32, 8주, 상담 없음, CAM 없음, 자동 호출 없음, 피드백 없음
이 프로젝트 부문은 다음 질문을 다룰 것입니다. 다음 중재는 얼마나 효과적입니까?: 8주 금연 시도 중 투약 기간, 유지 상담 없음, 인지적 순응 개입 없음, 자동 투약 순응 호출 없음, 전자 투약 모니터링 장치는 있지만 피드백 없음 |
참가자가 >10 cigs/day를 흡연하고 8주 조건으로 무작위 배정된 경우: 4주 동안 하루에 21mg 패치를 한 번 복용한 다음 2주 동안 하루에 14mg 패치를 한 번, 그런 다음 하루에 7mg 패치를 한 번 복용하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 4mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 껌 사용을 4회마다 1개로 줄입니다. -치료 마지막 주까지 8시간. 참가자가 5-10 cigs/day를 흡연하고 8주 약물 조건에 무작위 배정된 경우: 참가자는 4주 동안 14 mg 패치/일 1개를 복용한 다음 4주 동안 7 mg 패치/일 1개를 복용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 6주 동안 1-2시간마다 2mg 껌(하루 최대 9개)을 사용하고 투약 종료 전 2주 동안 4-8시간마다 껌 1개로 줄일 때까지 껌 사용을 줄여야 합니다. 치료 마지막 주. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 7일 포인트 유병률 금욕
기간: 목표 금연일로부터 52주 후 평가
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자가 보고한 7일 시점 유병률 금욕은 값이 0과 1인 이분법적 결과입니다. 여기서 0은 평가 종점(금연 후 52주)에서 지난 7일 중 하나 이상 동안 흡연하고 1=금연 후 금연입니다. 평가 종점에서 지난 7일 중 임의의 것(즉, 지난 7일 동안 금욕); 이 결과는 로지스틱 회귀 분석 모델에서 분석됩니다. 참고: 이 금욕 1차 결과는 현재 승인된 원고("중독" 저널에서)의 검토자가 1차 결과를 현재 주로 변경하도록 조언했기 때문에 재발 잠복기(현재 2차 결과로 지정됨)를 대체합니다. 52 자체 보고 7 -데이 포인트 보급 금욕. |
목표 금연일로부터 52주 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 대기 시간
기간: 목표 금연일 이후 금연 후 첫 12개월 동안 평가
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금연 후 처음 12개월 동안의 재발 잠복기(재발은 연속 7일의 흡연으로 정의됨); 이 결과는 비재발자가 오른쪽 검열로 코딩된 Cox 회귀 생존 분석 모델에서 분석됩니다.
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목표 금연일 이후 금연 후 첫 12개월 동안 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
- 연구 책임자: Tanya R Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McCarthy DE, Piasecki TM, Lawrence DL, Jorenby DE, Shiffman S, Baker TB. Psychological mediators of bupropion sustained-release treatment for smoking cessation. Addiction. 2008 Sep;103(9):1521-33. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02275.x.
- Schlam TR, Baker TB, Smith SS, Bolt DM, McCarthy DE, Cook JW, Hayes-Birchler T, Fiore MC, Piper ME. Electronically Monitored Nicotine Gum Use Before and After Smoking Lapses: Relationship With Lapse and Relapse. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 29;22(11):2051-2058. doi: 10.1093/ntr/ntaa116.
- Schlam TR, Cook JW, Baker TB, Hayes-Birchler T, Bolt DM, Smith SS, Fiore MC, Piper ME. Can we increase smokers' adherence to nicotine replacement therapy and does this help them quit? Psychopharmacology (Berl). 2018 Jul;235(7):2065-2075. doi: 10.1007/s00213-018-4903-y. Epub 2018 Apr 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2010-0049
- 9P50CA143188 (미국 NIH 보조금/계약)
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