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Evaluación de tratamientos para mejorar la adherencia a los medicamentos para dejar de fumar (Adherence)

12 de noviembre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Proyecto 3: Identificación de estrategias óptimas para aumentar la adherencia de los fumadores a los medicamentos para dejar de fumar

Muchos fumadores no toman sus medicamentos para dejar de fumar como se recomienda. Esta investigación está diseñada para identificar tratamientos que mejoren el uso de medicamentos para dejar de fumar y para determinar si un aumento en el uso de medicamentos resulta en un mayor éxito para dejar de fumar. Esta investigación también identificará tratamientos que ayuden a las personas a dejar de fumar después de un intento de dejar de fumar y será pionera en métodos de investigación más eficientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso no adherente de los medicamentos para dejar de fumar es muy común y está altamente asociado con el fracaso para dejar de fumar. Sin embargo, actualmente se sabe poco sobre cómo mejorar la adherencia y si la mejora de la adherencia realmente impulsará el éxito de la cesación (es decir, se desconoce su papel causal). Esta investigación representa una integración innovadora de 1) teoría básica y datos sobre dependencia del tabaco, adherencia y mecanismos de intervención con 2) la metodología de Ciclo de Optimización de Intervención de última generación. Esta metodología utiliza diseños factoriales para diseñar y evaluar eficientemente los componentes de la intervención y para desarrollar un paquete de tratamiento integral óptimo. Los participantes en el Proyecto 3 serán fumadores (N = 544) que visitan clínicas de atención primaria para una visita ambulatoria regular que, cuando se les pregunta, expresan interés en dejar de fumar y aceptan participar en un estudio de investigación para dejar de fumar. El experimento constará de cinco factores experimentales (2X2X2X2X2), y los participantes tendrán un 50% de posibilidades de que se les asigne uno de los niveles de cada factor. Los cinco factores incluyen un factor de medicación (duración de la medicación: 8 vs. 26 semanas), un factor de asesoramiento (asesoramiento de mantenimiento vs. no asesoramiento de mantenimiento) y tres factores de adherencia: 1) Asesoramiento cognitivo de adherencia a la medicación (C-MAC); C-MAC frente a no C-MAC; 2) dispositivo electrónico de control de medicamentos (la mano que ayuda) + retroalimentación frente al dispositivo de control de medicamentos solo; y 3) llamadas telefónicas automatizadas con avisos de adhesión frente a no avisos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

544

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más;
  • Informar haber fumado al menos 5 cigarrillos por día durante los 6 meses anteriores;
  • Capaz de leer y escribir en inglés;
  • Aceptar asistir a las visitas, responder a las llamadas de asesoramiento y responder a las indicaciones telefónicas de respuesta de voz interactiva (IVR);
  • Planes para permanecer en el área de influencia de la intervención durante al menos 12 meses;
  • Actualmente interesado en dejar de fumar (definido como le gustaría intentar dejar de fumar en los próximos 30 días).
  • Todas las mujeres en edad fértil deberán aceptar usar un método anticonceptivo aceptable para evitar el embarazo durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente toma bupropión, Wellbutrin, chantix o vareniclina (el uso actual de NRT no es excluyente si el participante acepta usar solo la medicación del estudio durante la duración del estudio);
  • La candidata del estudio está embarazada, tratando de quedar embarazada o amamantando.
  • Antecedentes de psicosis o trastorno bipolar.
  • Antecedentes de reacciones cutáneas o alérgicas durante el uso de un parche de nicotina.
  • Tuvo un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o un electrocardiograma anormal en las últimas 4 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1, 26 semanas, asesoramiento, CAM, llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

26 semanas de duración de la medicación durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, llamadas automáticas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.
Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.
Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

Experimental: 2, 26 semanas, asesoramiento, CAM, llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 26 semanas durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, llamadas automáticas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin comentarios

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.
Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

Experimental: 3, 26 semanas, asesoramiento, CAM, sin llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

26 semanas de duración de la medicación durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.
Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.
Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).
Experimental: 4, 26 semanas, asesoramiento, CAM, sin llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 26 semanas durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.
Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.
Experimental: 5, 26 semanas, asesoramiento, sin CAM, llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 26 semanas durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, intervención sin adherencia cognitiva, llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.
Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

Experimental: 6, 26 semanas, asesoramiento, sin CAM, llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 26 semanas durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

Experimental: 7, 26 semanas, asesoramiento, sin CAM, sin llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

26 semanas de duración de la medicación durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.
Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).
Experimental: 8, 26 semanas, asesoramiento, sin CAM, sin llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 26 semanas durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.
Experimental: 9, 26 semanas, sin asesoramiento, CAM, llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

26 semanas de duración de la medicación durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, llamadas automáticas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.
Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

Experimental: 10, 26 semanas, sin asesoramiento, CAM, llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 26 semanas durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, llamadas automáticas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin comentarios

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

Experimental: 11, 26 semanas, sin asesoramiento, CAM, sin llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

26 semanas de duración de la medicación durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.
Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).
Experimental: 12, 26 semanas, sin asesoramiento, CAM, sin llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

26 semanas de duración de la medicación durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.
Experimental: 13, 26 semanas, sin asesoramiento, sin CAM, llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

26 semanas de duración de la medicación durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, llamadas automáticas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

Experimental: 14, 26 semanas, sin asesoramiento, sin CAM, llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 26 semanas durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, llamadas automáticas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

Experimental: 15, 26 semanas, sin asesoramiento, sin CAM, sin llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 26 semanas durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).
Experimental: 16, 26 semanas, sin asesoramiento, sin CAM, sin llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

26 semanas de duración de la medicación durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigs/día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 14 mg por día durante 2 semanas, LUEGO un parche 7 mg parche por día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 4 mg cada 1 o 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que disminuyan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una goma de mascar. pieza cada 4-8 horas hasta la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos por día Y es aleatorizado a una condición de medicación de 26 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg por día durante 22 semanas, LUEGO un parche de 7 mg por día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen una pieza de chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 24 semanas y que reduzcan el uso de la goma de mascar durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta que les quede una pieza de chicle cada 4-8 horas antes de la última semana de tratamiento.

Experimental: 17, 8 semanas, asesoramiento, CAM, llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

8 semanas de duración de la medicación durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.
Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.
Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 18, 8 semanas, asesoramiento, CAM, llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 8 semanas durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, intervención de cumplimiento cognitivo, llamadas automáticas de cumplimiento de medicamentos, dispositivo electrónico de control de medicamentos pero sin comentarios

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.
Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 19, 8 semanas, asesoramiento, CAM, sin llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 8 semanas durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.
Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.
Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 20, 8 semanas, asesoramiento, CAM, sin llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 8 semanas durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin retroalimentación

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.
Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 21, 8 semanas, asesoramiento, sin CAM, llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 8 semanas durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, intervención sin adherencia cognitiva, llamadas automáticas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.
Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 22, 8 semanas, asesoramiento, sin CAM, llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 8 semanas durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, llamadas automáticas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin retroalimentación

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 23, 8 semanas, asesoramiento, sin CAM, sin llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 8 semanas durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.
Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 24 horas, 8 semanas, asesoramiento, sin CAM, sin llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 8 semanas durante el intento de dejar de fumar, asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin retroalimentación

Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán ocho sesiones de asesoramiento telefónico de 15 minutos en las semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 y 22. El asesoramiento fomentará la práctica continua de habilidades de afrontamiento y evitación de situaciones de peligro. Otro énfasis será la provisión continua de apoyo social como un medio para mejorar la motivación. Los participantes que hayan recaído recibirán asesoramiento dirigido a motivar y planificar nuevos intentos para dejar de fumar. Otros objetivos son mejorar la motivación, especialmente las autoevaluaciones de competencia, proporcionar apoyo durante el tratamiento y fomentar actividades placenteras.

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 25, 8 semanas, sin asesoramiento, CAM, llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

8 semanas de duración de la medicación durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, llamadas automáticas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.
Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 26, 8 semanas, sin asesoramiento, CAM, llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 8 semanas durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, llamadas automáticas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin retroalimentación

Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 27, 8 semanas, sin asesoramiento, CAM, sin llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

8 semanas de duración de la medicación durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.
Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 28, 8 semanas, sin asesoramiento, CAM, sin llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 8 semanas durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin retroalimentación

Los participantes asignados al azar a esta afección recibirán una sesión breve (10 minutos) de tratamiento CAM en las Visitas 1 y 2. CAM incluirá información sobre NRT como la siguiente: NRT reduce la abstinencia y los impulsos; el uso sostenido reduce la probabilidad de recaída; la fuerza de voluntad y la medicación hacen una buena combinación; NRT ayudará a un fumador que ha dejado de fumar a alcanzar la abstinencia. El componente de asesoramiento personalizado de la intervención de CAM se basa en una breve evaluación de las creencias, preocupaciones y posibles conceptos erróneos del fumador sobre los medicamentos para dejar de fumar.

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 29, 8 semanas, sin asesoramiento, sin CAM, llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

8 semanas de duración de la medicación durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 30, 8 semanas, sin asesoramiento, sin CAM, llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 8 semanas durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, llamadas automáticas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin retroalimentación

Los participantes en esta condición recibirán avisos totalmente automatizados con mensajes diseñados para animar a los participantes a tomar su medicación.

Las llamadas de aviso de adherencia se realizarán dos veces en la primera semana del intento de dejar de fumar y luego una vez por semana en las semanas 2, 3, 4, 5 y 7. Aquellos en la condición de medicación de 26 semanas que están asignados a la intervención de llamadas de aviso de adherencia activa, recibirán una llamada de aviso a la semana durante las semanas 11, 15, 19 y 23.

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 31, 8 semanas, sin asesoramiento, sin CAM, sin llamadas automáticas, comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 8 semanas durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación + retroalimentación

Si se asignó al azar a esta afección, el administrador de casos les dará a los pacientes una hoja de comentarios generada por computadora que muestra la autoadministración de medicamentos del paciente desde la última visita. El administrador de casos brindará asesoramiento para la resolución de problemas relacionados con las barreras para el uso de medicamentos. Esta intervención de consejería de resolución de problemas se brindará en breves sesiones en persona (tres sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cinco sesiones en persona para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas). La consejería de monitoreo de medicamentos también se realizará por teléfono (dos sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 8 semanas y cuatro sesiones de 10 minutos para aquellos en la condición de medicación de 26 semanas).

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

Experimental: 32, 8 semanas, sin asesoramiento, sin CAM, sin llamadas automáticas, sin comentarios

Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta:

¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención?:

Duración de la medicación de 8 semanas durante el intento de dejar de fumar, sin asesoramiento de mantenimiento, sin intervención de adherencia cognitiva, sin llamadas automatizadas de adherencia a la medicación, dispositivo electrónico de control de medicación pero sin retroalimentación

SI el participante fuma >10 cigarrillos/día Y es aleatorizado a una condición de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 21 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 14 mg/día durante 2 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 2 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicles de 4 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que disminuyan el uso de chicles durante las 2 semanas previas a la terminación del medicamento hasta que quede un chicle cada 4 -8 horas por la última semana de tratamiento.

SI el participante fuma de 5 a 10 cigarrillos/día Y es asignado al azar a la condición de medicación de 8 semanas: se le pedirá que tome un parche de 14 mg/día durante 4 semanas, LUEGO un parche de 7 mg/día durante 4 semanas. También se les pedirá a los participantes que usen chicle de 2 mg cada 1 a 2 horas (9 piezas como máximo por día) durante 6 semanas y que reduzcan el uso de chicle durante las 2 semanas anteriores a la terminación del medicamento hasta llegar a un chicle cada 4 a 8 horas antes de la fecha límite. la última semana de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de punto de prevalencia de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: Evaluado a las 52 semanas después del día objetivo para dejar de fumar

La abstinencia de punto de prevalencia de 7 días autoinformada es un resultado dicotómico con valores de 0 y 1, donde 0 = fumar en uno o más de los últimos 7 días al final de la evaluación (52 semanas después de dejar de fumar) y 1 = no fumar en cualquiera de los últimos 7 días en el punto final de la evaluación (es decir, abstinencia durante los últimos 7 días); este resultado se analizará en un modelo de análisis de regresión logística.

Nota: Este resultado primario de abstinencia reemplaza la latencia a la recaída (ahora designado como resultado secundario) porque los revisores del manuscrito ahora aceptado (en la revista "Addiction") nos recomendaron cambiar el resultado primario a la semana actual 52 Autoinforme 7 -Día Punto-Prevalencia Abstinencia.

Evaluado a las 52 semanas después del día objetivo para dejar de fumar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Latencia a la recaída
Periodo de tiempo: Evaluado durante los primeros 12 meses después de dejar de fumar después del día objetivo para dejar de fumar
Latencia a la recaída durante los primeros 12 meses después de dejar de fumar, con recaída definida como 7 días consecutivos de fumar; este resultado se analizará en un modelo de análisis de supervivencia de regresión de Cox con los no recidivantes codificados como censurados por la derecha
Evaluado durante los primeros 12 meses después de dejar de fumar después del día objetivo para dejar de fumar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
  • Director de estudio: Tanya R Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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