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Valutazione dei trattamenti per migliorare l'aderenza ai farmaci per smettere di fumare (Adherence)

12 novembre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Progetto 3: identificazione delle strategie ottimali per aumentare l'adesione dei fumatori ai farmaci per smettere di fumare

Molti fumatori non assumono i farmaci per smettere di fumare come raccomandato. Questa ricerca è progettata per identificare i trattamenti che migliorano l'uso dei farmaci per la cessazione e per determinare se un aumento nell'uso dei farmaci si traduca in un aumento del successo della cessazione. Questa ricerca identificherà anche i trattamenti che aiutano le persone a smettere dopo un tentativo di smettere e aprirà la strada a metodi di ricerca più efficienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso non aderente di farmaci per smettere di fumare è molto comune e altamente associato al fallimento della cessazione. Tuttavia, al momento si sa poco su come migliorare l'aderenza e se una migliore aderenza aumenterà effettivamente il successo della cessazione (cioè, il suo ruolo causale è sconosciuto). Questa ricerca rappresenta un'integrazione rivoluzionaria di 1) teoria di base e dati sulla dipendenza dal tabacco, aderenza e meccanismi di intervento con 2) la metodologia del ciclo di ottimizzazione dell'intervento all'avanguardia. Questa metodologia utilizza disegni fattoriali per progettare e valutare in modo efficiente i componenti dell'intervento e per sviluppare un pacchetto di trattamento completo ottimale. I partecipanti al Progetto 3 saranno fumatori (N = 544) che visitano le cliniche di assistenza primaria per una visita ambulatoriale regolare che, quando richiesto, esprimono interesse a smettere e accettano di partecipare a uno studio di ricerca sulla cessazione del fumo. L'esperimento comprenderà cinque fattori sperimentali (2X2X2X2X2) e i partecipanti avranno una probabilità del 50% di essere assegnato a uno dei livelli di ciascun fattore. I cinque fattori includono un fattore farmacologico (durata del farmaco: 8 vs. 26 settimane), un fattore di consulenza (consulenza di mantenimento vs. nessuna consulenza di mantenimento) e tre fattori di aderenza: 1) Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (C-MAC); C-MAC rispetto a nessun C-MAC; 2) dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (The Helping Hand) + Feedback rispetto al solo dispositivo di monitoraggio dei farmaci; e 3) adesione automatizzata che richiede telefonate rispetto a nessuna richiesta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

544

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53711
    - University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

18 anni o più;
Segnala di aver fumato almeno 5 sigarette al giorno nei 6 mesi precedenti;
In grado di leggere e scrivere in inglese;
Accettare di partecipare alle visite, di rispondere alle chiamate di coaching e di rispondere alle richieste telefoniche di risposta vocale interattiva (IVR);
prevede di rimanere nel bacino di intervento per almeno 12 mesi;
Attualmente interessato a smettere di fumare (definito come vorrebbe provare a smettere nei prossimi 30 giorni).
A tutte le donne in età fertile sarà richiesto di accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile per prevenire la gravidanza durante lo studio.

Criteri di esclusione:

Attualmente sta assumendo bupropione, Wellbutrin, chantix o vareniclina (l'uso corrente di NRT non è esclusivo se il partecipante accetta di utilizzare solo il farmaco in studio per la durata dello studio);
La candidata allo studio è incinta, sta cercando di rimanere incinta o sta allattando.
Una storia di psicosi o disturbo bipolare
Una storia di reazioni cutanee o allergiche durante l'utilizzo di un cerotto alla nicotina.
Ha avuto un infarto, un ictus o un elettrocardiogramma anomalo nelle ultime 4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1, 26 settimane, consulenza, CAM, chiamate automatiche, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: Durata del farmaco di 26 settimane durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatizzate di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23.
Sperimentale: 2, 26 settimane, consulenza, CAM, chiamate automatiche, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: Durata del farmaco di 26 settimane durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatiche di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23.
Sperimentale: 3, 26 settimane, consulenza, CAM, nessuna chiamata automatica, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 26 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatizzata di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane).
Sperimentale: 4, 26 settimane, consulenza, CAM, nessuna chiamata automatica, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: Durata del farmaco di 26 settimane durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatica di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare.
Sperimentale: 5, 26 settimane, consulenza, nessuna CAM, chiamate automatiche, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: Durata del farmaco di 26 settimane durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatiche di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23.
Sperimentale: 6, 26 settimane, consulenza, nessuna CAM, chiamate automatiche, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: Durata del farmaco di 26 settimane durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatiche di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23.
Sperimentale: 7, 26 settimane, consulenza, nessuna CAM, nessuna chiamata automatica, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 26 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatizzata di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane).
Sperimentale: 8, 26 settimane, consulenza, nessuna CAM, nessuna chiamata automatica, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: Durata del farmaco di 26 settimane durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatica di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli.
Sperimentale: 9, 26 settimane, nessuna consulenza, CAM, chiamate automatiche, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: Durata del farmaco di 26 settimane durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatiche di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23.
Sperimentale: 10, 26 settimane, nessuna consulenza, CAM, chiamate automatiche, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: Durata del farmaco di 26 settimane durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatiche di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23.
Sperimentale: 11, 26 settimane, nessuna consulenza, CAM, nessuna chiamata automatica, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 26 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatizzata di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane).
Sperimentale: 12, 26 settimane, nessuna consulenza, CAM, nessuna chiamata automatica, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: Durata del farmaco di 26 settimane durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatica di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare.
Sperimentale: 13, 26 settimane, nessuna consulenza, nessuna CAM, chiamate automatiche, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 26 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatiche di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23.
Sperimentale: 14, 26 settimane, nessuna consulenza, nessuna CAM, chiamate automatiche, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: Durata del farmaco di 26 settimane durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatiche di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23.
Sperimentale: 15, 26 settimane, nessuna consulenza, nessuna CAM, nessuna chiamata automatica, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 26 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatizzata di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane).
Sperimentale: 16, 26 settimane, nessuna consulenza, nessuna CAM, nessuna chiamata automatica, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 26 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatica di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a lungo termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma > 10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto 7 cerotto mg al giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di una gomma da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a quando non si riducono a una gomma pezzo ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione terapeutica di 26 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 22 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare un pezzo di gomma da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 24 settimane e di ridurre l'uso di gomma nelle 2 settimane precedenti la cessazione del trattamento fino a quando non si riducono a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 17, 8 settimane, consulenza, CAM, chiamate automatiche, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatiche di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23. Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 18, 8 settimane, consulenza, CAM, chiamate automatiche, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: Durata del farmaco di 8 settimane durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatizzate di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23. Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 19, 8 settimane, consulenza, CAM, nessuna chiamata automatica, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatizzata di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 20, 8 settimane, consulenza, CAM, nessuna chiamata automatica, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatizzata di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 21, 8 settimane, consulenza, nessuna CAM, chiamate automatiche, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatiche di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23. Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 22, 8 settimane, consulenza, nessuna CAM, chiamate automatiche, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatiche di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23. Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 23, 8 settimane, consulenza, nessuna CAM, nessuna chiamata automatica, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatizzata di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 24, 8 settimane, consulenza, nessuna CAM, nessuna chiamata automatica, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatizzata di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Comportamentale: Consulenza intensiva per la manutenzione I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno otto sessioni di consulenza telefonica di 15 minuti alle settimane 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22. La consulenza incoraggerà la pratica continua delle capacità di coping e l'evitamento delle situazioni di pericolo. Un'altra enfasi sarà la fornitura continua di sostegno sociale come mezzo per aumentare la motivazione. I partecipanti che hanno avuto una ricaduta riceveranno consulenza mirata a motivare e pianificare nuovi tentativi di smettere. Altri obiettivi sono migliorare la motivazione, in particolare l'autovalutazione delle competenze, fornire supporto durante il trattamento e incoraggiare attività piacevoli. Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 25, 8 settimane, nessuna consulenza, CAM, chiamate automatiche, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatizzate di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23. Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 26, 8 settimane, nessuna consulenza, CAM, chiamate automatiche, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: Durata del farmaco di 8 settimane durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatiche di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23. Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 27, 8 settimane, nessuna consulenza, CAM, nessuna chiamata automatica, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatizzata di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 28, 8 settimane, nessuna consulenza, CAM, nessuna chiamata automatica, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatica di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Comportamentale: Consulenza cognitiva sull'aderenza ai farmaci (CAM) Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà data una breve sessione (10 minuti) di trattamento CAM in entrambe le visite 1 e 2. CAM includerà informazioni sulla NRT come le seguenti: la NRT riduce l'astinenza e gli impulsi; l'uso prolungato riduce la probabilità di ricaduta; forza di volontà e farmaci sono una buona combinazione; La NRT aiuterà un fumatore incallito a raggiungere l'astinenza. La componente di consulenza su misura dell'intervento CAM si basa su una breve valutazione delle convinzioni, delle preoccupazioni e dei possibili malintesi del fumatore sui farmaci per smettere di fumare. Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 29, 8 settimane, nessuna consulenza, nessuna CAM, chiamate automatiche, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatiche di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23. Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 30, 8 settimane, nessuna consulenza, nessuna CAM, chiamate automatiche, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, chiamate automatiche di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Comportamentale: Aderenza automatizzata che richiede telefonate I partecipanti in questa condizione riceveranno istruzioni completamente automatizzate con messaggi progettati per incoraggiare i partecipanti a prendere i loro farmaci. Le chiamate di richiesta di aderenza si verificheranno due volte nella prima settimana del tentativo di smettere, e poi una volta alla settimana nelle settimane 2, 3, 4, 5 e 7. Quelli nella condizione farmacologica di 26 settimane che sono assegnati all'intervento di chiamate di suggerimento di aderenza attiva, riceveranno una chiamata di suggerimento alla settimana durante le settimane 11, 15, 19 e 23. Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 31, 8 settimane, nessuna consulenza, nessuna CAM, nessuna chiamata automatica, feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatizzata di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci + feedback	Comportamentale: Dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci (la mano amica) + Feedback Se randomizzato a questa condizione, il case manager fornirà ai pazienti un foglio di feedback generato dal computer che mostra l'autosomministrazione del farmaco da parte del paziente dall'ultima visita. Il case manager fornirà consulenza per la risoluzione dei problemi riguardanti gli ostacoli all'uso di farmaci. Questo intervento di consulenza per la risoluzione dei problemi verrà fornito in brevi sessioni di persona (tre sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e cinque sessioni di persona per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). La consulenza per il monitoraggio dei farmaci avverrà anche via telefono (due sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 8 settimane e quattro sessioni di 10 minuti per coloro che si trovano nella condizione di farmaci di 26 settimane). Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.
Sperimentale: 32, 8 settimane, nessuna consulenza, nessuna CAM, nessuna chiamata automatica, nessun feedback Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento?: 8 settimane di durata del trattamento durante il tentativo di smettere, nessuna consulenza di mantenimento, nessun intervento di aderenza cognitiva, nessuna chiamata automatica di aderenza ai farmaci, dispositivo elettronico di monitoraggio dei farmaci ma nessun feedback	Droga: Terapia sostitutiva combinata a breve termine della nicotina (cerotto + gomma) SE il partecipante fuma >10 sigarette al giorno E viene randomizzato a una condizione di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 21 mg/giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 14 mg/giorno per 2 settimane, POI un cerotto da 7 mg/giorno per 2 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 4 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4 -8 ore entro l'ultima settimana di trattamento. SE il partecipante fuma 5-10 sigarette al giorno E viene randomizzato alla condizione terapeutica di 8 settimane: gli verrà chiesto di assumere un cerotto da 14 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto da 7 mg al giorno per 4 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di utilizzare gomme da masticare da 2 mg ogni 1-2 ore (massimo 9 pezzi al giorno) per 6 settimane e di ridurre l'uso di gomme nelle 2 settimane precedenti l'interruzione del trattamento fino a un pezzo di gomma ogni 4-8 ore entro l'ultima settimana di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni autodichiarata Lasso di tempo: Valutato a 52 settimane dopo il giorno in cui si è smesso	L'astinenza a prevalenza puntuale autodichiarata in 7 giorni è un risultato dicotomico con valori di 0 e 1 dove 0=fumatore in uno o più degli ultimi 7 giorni all'endpoint della valutazione (52 settimane dopo la cessazione) e 1=non fumatore il uno qualsiasi degli ultimi 7 giorni all'endpoint della valutazione (ovvero, astinente negli ultimi 7 giorni); questo risultato sarà analizzato in un modello di analisi di regressione logistica. Nota: questo risultato primario di astinenza sostituisce la latenza alla ricaduta (ora designato come risultato secondario) perché i revisori del manoscritto ora accettato (sulla rivista "Dipendenza") ci hanno consigliato di modificare il risultato primario alla settimana corrente. -Astinenza a prevalenza puntuale diurna.	Valutato a 52 settimane dopo il giorno in cui si è smesso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Latenza alla ricaduta Lasso di tempo: Valutato durante i primi 12 mesi dopo la cessazione dopo il giorno previsto per la cessazione	Latenza alla ricaduta durante i primi 12 mesi dopo la cessazione, con ricaduta definita come 7 giorni consecutivi di fumo; questo risultato sarà analizzato in un modello di analisi della sopravvivenza della regressione di Cox con i non recidivi codificati come censurati a destra	Valutato durante i primi 12 mesi dopo la cessazione dopo il giorno previsto per la cessazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Aurora Health Care

Dean Health System

Mercy Health System

Investigatori

Investigatore principale: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
Direttore dello studio: Tanya R Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

H-2010-0049
9P50CA143188 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Valutazione dei trattamenti per migliorare l'aderenza ai farmaci per smettere di fumare (Adherence)

Progetto 3: identificazione delle strategie ottimali per aumentare l'adesione dei fumatori ai farmaci per smettere di fumare

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

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