Evaluatie van behandelingen om therapietrouw bij stoppen met roken te verbeteren (Adherence)
Project 3: Identificatie van optimale strategieën om de therapietrouw van rokers bij het stoppen met roken te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Langdurige combinatietherapie met nicotinevervangers (pleister + kauwgom)
- Gedragsmatig: Intensief Onderhoudsadvies
- Gedragsmatig: Cognitieve therapietrouw (CAM)
- Gedragsmatig: Elektronisch Medicatiebewakingsapparaat (de helpende hand) + feedback
- Gedragsmatig: Geautomatiseerde therapietrouw die oproept tot telefoontjes
- Geneesmiddel: Kortdurende combinatietherapie met nicotinevervangers (pleister + kauwgom)
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- Meld het roken van ten minste 5 sigaretten per dag gedurende de afgelopen 6 maanden;
- Engels kunnen lezen en schrijven;
- Akkoord gaan om bezoeken bij te wonen, te reageren op coachinggesprekken en te reageren op telefonische prompts van Interactive Voice Response (IVR);
- Plannen om gedurende ten minste 12 maanden in het interventiestroomgebied te blijven;
- Momenteel geïnteresseerd in stoppen met roken (gedefinieerd als willen proberen te stoppen in de komende 30 dagen).
- Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen moeten instemmen met het gebruik van een aanvaardbare anticonceptiemethode om zwangerschap tijdens het onderzoek te voorkomen.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel bupropion, Wellbutrin, chantix of varenicline (het huidige gebruik van NRT is niet exclusief als de deelnemer ermee instemt om alleen onderzoeksmedicatie te gebruiken voor de duur van de studie);
- Studiekandidaat is zwanger, probeert zwanger te worden of geeft borstvoeding.
- Een voorgeschiedenis van psychose of bipolaire stoornis
- Een geschiedenis van huid- of allergische reacties tijdens het gebruik van een nicotinepleister.
- In de afgelopen 4 weken een hartaanval, beroerte of abnormaal elektrocardiogram gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1, 26 weken, advies, CAM, AutoCalls, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, Onderhoudsadvisering, Cognitieve therapietrouwinterventie, Geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, Elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. |
|
Experimenteel: 2, 26 weken, advies, CAM, AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, onderhoudsadvisering, cognitieve therapietrouwinterventie, geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. |
|
Experimenteel: 3, 26 weken, advies, CAM, geen automatische oproepen, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, Onderhoudsadvies, Cognitieve therapietrouwinterventie, Geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, Elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
|
|
Experimenteel: 4, 26 weken, advies, CAM, geen AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: 26 weken medicatieduur tijdens stoppoging, onderhoudsadvisering, cognitieve therapietrouwinterventie, geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
|
|
Experimenteel: 5, 26 weken, advies, geen CAM, AutoCalls, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, onderhoudsadvies, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. |
|
Experimenteel: 6, 26 weken, advies, geen CAM, AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, onderhoudsadvisering, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. |
|
Experimenteel: 7, 26 weken, advies, geen CAM, geen AutoCalls, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, onderhoudsadvies, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
|
|
Experimenteel: 8, 26 weken, advies, geen CAM, geen AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: 26 weken medicatieduur tijdens stoppoging, onderhoudsadvies, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
|
|
Experimenteel: 9, 26 weken, geen begeleiding, CAM, AutoCalls, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvisering, cognitieve therapietrouwinterventie, geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. |
|
Experimenteel: 10, 26 weken, geen begeleiding, CAM, AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvisering, cognitieve therapietrouwinterventie, geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. |
|
Experimenteel: 11, 26 weken, geen begeleiding, CAM, geen AutoCalls, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvisering, cognitieve therapietrouwinterventie, geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
|
|
Experimenteel: 12, 26 weken, geen begeleiding, CAM, geen AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvisering, cognitieve therapietrouwinterventie, geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
|
|
Experimenteel: 13, 26 weken, geen begeleiding, geen CAM, AutoCalls, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvisering, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. |
|
Experimenteel: 14, 26 weken, geen begeleiding, geen CAM, AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvisering, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. |
|
Experimenteel: 15, 26 weken, geen advies, geen CAM, geen AutoCalls, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvisering, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
|
|
Experimenteel: 16, 26 weken, geen begeleiding, geen CAM, geen AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 26 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvisering, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatieconditie van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAN één pleister van 14 mg per dag gedurende 2 weken, DAARNA één pleister 7 mg pleister per dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) één stuk van één kauwgom van 4 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie totdat ze nog maar één kauwgom hebben. stuk elke 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een medicatievoorwaarde van 26 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg per dag te nemen gedurende 22 weken, DAARNA één pleister van 7 mg per dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 24 weken elke 1-2 uur (maximaal 9 stuks per dag) een stuk kauwgom van 2 mg te gebruiken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie totdat ze nog maar één stuk kauwgom per keer hebben. 4-8 uur in de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 17, 8 weken, advies, CAM, AutoCalls, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 8 weken tijdens stoppoging, Onderhoudsadvies, Cognitieve therapietrouwinterventie, Geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, Elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 18, 8 weken, advies, CAM, AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 8 weken tijdens stoppoging, Onderhoudsadvisering, Cognitieve therapietrouwinterventie, Geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, Elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 19, 8 weken, advies, CAM, geen automatische oproepen, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 8 weken tijdens stoppoging, Onderhoudsadvies, Cognitieve therapietrouwinterventie, Geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, Elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 20, 8 weken, counseling, CAM, geen AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 8 weken tijdens stoppoging, Onderhoudsadvisering, Cognitieve therapietrouwinterventie, Geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, Elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 21, 8 weken, advies, geen CAM, AutoCalls, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 8 weken tijdens stoppoging, onderhoudsadvies, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 22, 8 weken, advies, geen CAM, AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: 8 weken medicatieduur tijdens stoppoging, onderhoudsadvies, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 23, 8 weken, advies, geen CAM, geen AutoCalls, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: 8 weken medicatieduur tijdens stoppoging, onderhoudsadvies, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 24, 8 weken, advies, geen CAM, geen AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: 8 weken medicatieduur tijdens stoppoging, onderhoudsadvies, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening krijgen acht telefonische counselingsessies van 15 minuten in week 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22.
De counseling zal het blijven oefenen van copingvaardigheden en het vermijden van gevaarlijke situaties aanmoedigen.
Een andere nadruk zal liggen op het blijven bieden van sociale steun als middel om de motivatie te vergroten.
Deelnemers met een terugval krijgen begeleiding gericht op het motiveren en plannen van hernieuwde stoppogingen.
Andere doelen zijn het vergroten van de motivatie, met name zelfevaluatie van competenties, het bieden van ondersteuning tijdens de behandeling en het aanmoedigen van plezierige activiteiten.
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 25, 8 weken, geen begeleiding, CAM, AutoCalls, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 8 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvisering, cognitieve therapietrouwinterventie, geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 26, 8 weken, geen begeleiding, CAM, AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 8 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvies, cognitieve therapietrouwinterventie, geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 27, 8 weken, geen advies, CAM, geen automatische oproepen, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 8 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvisering, cognitieve therapietrouwinterventie, geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 28, 8 weken, geen begeleiding, CAM, geen AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 8 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvies, cognitieve therapietrouwinterventie, geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een korte (10 minuten) sessie van CAM-behandeling bij zowel bezoek 1 als bezoek 2. CAM zal informatie over NRT bevatten, zoals de volgende: NRT vermindert ontwenning en aandrang; langdurig gebruik verkleint de kans op terugval; wilskracht en medicatie vormen een goede combinatie; NRT zal een afkickende roker helpen onthouding te bereiken.
De begeleidingscomponent op maat van de CAM-interventie is gebaseerd op een korte evaluatie van de overtuigingen, zorgen en mogelijke misvattingen van de roker over stoppen met roken-medicatie.
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 29, 8 weken, geen begeleiding, geen CAM, AutoCalls, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 8 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvies, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 30, 8 weken, geen begeleiding, geen CAM, AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 8 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvisering, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
Deelnemers in deze toestand ontvangen volledig geautomatiseerde prompts met berichten die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen hun medicatie in te nemen. In de eerste week van de stoppoging vindt twee keer een oproep tot therapietrouw plaats, en vervolgens een keer per week in week 2, 3, 4, 5 en 7. Degenen in de medicatieconditie van 26 weken die zijn toegewezen aan de interventie voor actieve therapietrouw die oproept tot oproepen, zullen één keer per week worden gebeld in week 11, 15, 19 en 23. ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 31, 8 weken, geen begeleiding, geen CAM, geen AutoCalls, feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 8 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvisering, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat + feedback |
Indien gerandomiseerd naar deze aandoening, zal de casemanager patiënten een door de computer gegenereerd feedbackblad geven waarop de zelftoediening van de medicatie door de patiënt sinds het laatste bezoek staat.
De casemanager zorgt voor probleemoplossend advies over belemmeringen voor medicatiegebruik.
Deze probleemoplossende counselinginterventie zal worden gegeven in korte persoonlijke sessies (drie persoonlijke sessies voor degenen die in de medicatietoestand van 8 weken zitten en vijf persoonlijke sessies voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
Counseling voor medicatiebewaking vindt ook plaats via de telefoon (twee sessies van 10 minuten voor degenen die in de medicatieconditie van 8 weken zitten en vier sessies van 10 minuten voor degenen in de medicatieconditie van 26 weken).
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
|
Experimenteel: 32, 8 weken, geen begeleiding, geen CAM, geen AutoCalls, geen feedback
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie?: Medicatieduur van 8 weken tijdens stoppoging, geen onderhoudsadvies, geen cognitieve therapietrouwinterventie, geen geautomatiseerde medicatietrouwoproepen, elektronisch medicatiebewakingsapparaat maar geen feedback |
ALS de deelnemer meer dan 10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar een toestand van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 21 mg/dag te nemen gedurende 4 weken, DAN één pleister van 14 mg/dag gedurende 2 weken, DAN één pleister van 7 mg/dag gedurende 2 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 4 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het beëindigen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4 weken. -8 uur in de laatste week van de behandeling. ALS de deelnemer 5-10 sigaretten per dag rookt EN wordt gerandomiseerd naar de medicatieconditie van 8 weken: ze zullen worden gevraagd om één pleister van 14 mg/dag gedurende 4 weken in te nemen, DAARNA één pleister van 7 mg/dag gedurende 4 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd om elke 1-2 uur 2 mg kauwgom te gebruiken (maximaal 9 stuks per dag) gedurende 6 weken en het gebruik van kauwgom te verminderen gedurende de 2 weken voorafgaand aan het stoppen van de medicatie tot één stuk kauwgom om de 4-8 uur. de laatste week van de behandeling. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: Beoordeeld op 52 weken na de beoogde stopdag
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie Abstinentie is een dichotome uitkomst met waarden van 0 en 1 waarbij 0=roken op een of meer van de afgelopen 7 dagen op het eindpunt van de beoordeling (52 weken na stoppen) en 1=niet roken op een van de afgelopen 7 dagen op het eindpunt van de beoordeling (d.w.z. onthouding gedurende de afgelopen 7 dagen); deze uitkomst wordt geanalyseerd in een logistisch regressieanalysemodel. Opmerking: deze primaire uitkomstmaat voor onthouding vervangt latentie tot terugval (nu aangeduid als secundaire uitkomstmaat) omdat recensenten van het nu geaccepteerde manuscript (bij het tijdschrift "Addiction") ons adviseerden om de primaire uitkomstmaat te wijzigen in de huidige week 52 Zelfrapportage 7 -Dag punt-prevalentie onthouding. |
Beoordeeld op 52 weken na de beoogde stopdag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latentie tot terugval
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de eerste 12 maanden na het stoppen na de beoogde stopdag
|
Latentie tot terugval gedurende de eerste 12 maanden na het stoppen, met terugval gedefinieerd als 7 opeenvolgende dagen roken; deze uitkomst zal worden geanalyseerd in een Cox-regressie-overlevingsanalysemodel met niet-relapsers gecodeerd als rechts gecensureerd
|
Beoordeeld tijdens de eerste 12 maanden na het stoppen na de beoogde stopdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
- Studie directeur: Tanya R Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McCarthy DE, Piasecki TM, Lawrence DL, Jorenby DE, Shiffman S, Baker TB. Psychological mediators of bupropion sustained-release treatment for smoking cessation. Addiction. 2008 Sep;103(9):1521-33. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02275.x.
- Schlam TR, Baker TB, Smith SS, Bolt DM, McCarthy DE, Cook JW, Hayes-Birchler T, Fiore MC, Piper ME. Electronically Monitored Nicotine Gum Use Before and After Smoking Lapses: Relationship With Lapse and Relapse. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 29;22(11):2051-2058. doi: 10.1093/ntr/ntaa116.
- Schlam TR, Cook JW, Baker TB, Hayes-Birchler T, Bolt DM, Smith SS, Fiore MC, Piper ME. Can we increase smokers' adherence to nicotine replacement therapy and does this help them quit? Psychopharmacology (Berl). 2018 Jul;235(7):2065-2075. doi: 10.1007/s00213-018-4903-y. Epub 2018 Apr 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Tabaksgebruiksstoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Ganglionische stimulerende middelen
- Nicotine-agonisten
- Cholinerge agonisten
- Nicotine
Andere studie-ID-nummers
- H-2010-0049
- 9P50CA143188 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .