- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01120704
Evaluering av behandlinger for å forbedre overholdelse av medisiner for røykeavvenning (Adherence)
Prosjekt 3: Identifisering av optimale strategier for å øke røykernes etterlevelse av sluttmedisiner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Langvarig kombinasjon av nikotinerstatningsterapi (plaster + tannkjøtt)
- Atferdsmessig: Intensiv vedlikeholdsrådgivning
- Atferdsmessig: Cognitive Medicine Adherence Counselling (CAM)
- Atferdsmessig: Elektronisk medisinovervåkingsenhet (den hjelpende hånden) + tilbakemelding
- Atferdsmessig: Automatisert overholdelse som ber om telefonsamtaler
- Legemiddel: Kortvarig kombinasjon av nikotinerstatningsterapi (plaster + tannkjøtt)
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- Rapporter røyking minst 5 sigaretter per dag de siste 6 månedene;
- Kunne lese og skrive engelsk;
- Godta å delta på besøk, å svare på veiledningsanrop og å svare på telefonforespørsler (Interactive Voice Response (IVR));
- planlegger å forbli i intervensjonsnedslagsfeltet i minst 12 måneder;
- For tiden interessert i å slutte å røyke (definert som ønsker å prøve å slutte i løpet av de neste 30 dagene).
- Alle kvinner i fertil alder vil bli pålagt å godta å bruke en akseptabel prevensjonsmetode for å forhindre graviditet under studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tar for tiden bupropion, Wellbutrin, chantix eller vareniklin (nåværende bruk av NRT er ikke utelukkende hvis deltakeren godtar å bruke bare studiemedisiner under studiens varighet);
- Studiekandidat er gravid, prøver å bli gravid eller ammer.
- En historie med psykose eller bipolar lidelse
- En historie med hud- eller allergiske reaksjoner mens du bruker et nikotinplaster.
- Hadde hjerteinfarkt, hjerneslag eller unormalt elektrokardiogram i løpet av de siste 4 ukene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1, 26Wks, Rådgivning, CAM, AutoCalls, Feedback
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, kognitiv adherensintervensjon, automatiske medisineringsoppringninger, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentell: 2, 26Wks, Rådgivning, CAM, AutoCalls, Ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, kognitiv overholdelsesintervensjon, automatiske oppringninger om medisinering, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentell: 3, 26 uker, rådgivning, CAM, ingen autoanrop, tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisineringsoppringninger, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
|
|
Eksperimentell: 4, 26 uker, rådgivning, CAM, ingen autoanrop, ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, kognitiv adherensintervensjon, ingen automatisk medisinering, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
|
|
Eksperimentell: 5, 26Wks, Rådgivning, Ingen CAM, AutoCalls, Feedback
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under slutteforsøk, vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervensjon, automatiske oppringninger om medisinering, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentell: 6, 26Wks, Rådgivning, Ingen CAM, AutoCalls, Ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervensjon, automatiske oppringninger om medisinering, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentell: 7, 26 uker, rådgivning, ingen CAM, ingen autoanrop, tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisinering etterfølgende samtaler, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
|
|
Eksperimentell: 8, 26 uker, rådgivning, ingen CAM, ingen autoanrop, ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisineringsoppringninger, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
|
|
Eksperimentell: 9, 26 uker, ingen veiledning, CAM, autoanrop, tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, ingen vedlikeholdsrådgivning, kognitiv overholdelsesintervensjon, automatiske oppringninger om medisinering, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentell: 10, 26 uker, ingen rådgivning, CAM, autoanrop, ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under slutteforsøk, ingen vedlikeholdsrådgivning, kognitiv overholdelsesintervensjon, automatiske oppringninger om medisinering, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentell: 11, 26 uker, ingen veiledning, CAM, ingen autoanrop, tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, ingen vedlikeholdsrådgivning, kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisinering etterfølgende samtaler, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
|
|
Eksperimentell: 12, 26 uker, ingen veiledning, CAM, ingen autoanrop, ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, ingen vedlikeholdsrådgivning, kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisinering-oppringninger, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
|
|
Eksperimentell: 13, 26 uker, ingen veiledning, ingen CAM, autoanrop, tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, ingen vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv adherensintervensjon, automatiske medisinering etterfølgende samtaler, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentell: 14, 26 uker, ingen veiledning, ingen CAM, autoanrop, ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, ingen vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervensjon, automatiske oppringninger om medisinering, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke. Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentell: 15, 26 uker, ingen veiledning, ingen CAM, ingen autoanrop, tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, ingen vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisinering etterfølgende samtaler, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
|
|
Eksperimentell: 16, 26 uker, ingen rådgivning, ingen CAM, ingen autoanrop, ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 26 ukers medisineringstid under slutteforsøk, ingen vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisinering etterfølgende samtaler, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett 14 mg plaster per dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før behandlingen avsluttes til de er nede på ett tannkjøtt. stykke hver 4.-8. time innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til en 26 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett 14 mg plaster per dag i 22 uker, SÅ ett plaster 7 mg plaster per dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke ett stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 24 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisinavslutning til de er nede på ett tyggegummi hver 4-8 timer innen siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 17, 8Wks, Rådgivning, CAM, AutoCalls, Feedback
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, kognitiv adherensintervensjon, automatiske medisineringsoppringninger, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 18, 8 uker, rådgivning, CAM, autoanrop, ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, kognitiv adherensintervensjon, automatiske medisineringsoppringninger, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 19, 8 uker, rådgivning, CAM, ingen autoanrop, tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringsvarighet under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, kognitiv adherensintervensjon, ingen automatisk medisinering, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 20, 8 uker, rådgivning, CAM, ingen autoanrop, ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisineringsoppringninger, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 21, 8 uker, rådgivning, ingen CAM, autoanrop, tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringsvarighet under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv adherensintervensjon, automatiserte medisinering etterlevelse, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 22, 8Wks, Rådgivning, Ingen CAM, AutoCalls, Ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv adherensintervensjon, automatiserte medisineringsoppringninger, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 23, 8 uker, rådgivning, ingen CAM, ingen autoanrop, tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under slutteforsøk, vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisinering etterfølgende samtaler, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 24, 8 uker, rådgivning, ingen CAM, ingen autoanrop, ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisineringsoppringninger, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta åtte 15-minutters telefonrådgivningsøkter i uke 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil oppmuntre til fortsatt øving av mestringsferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
En annen vekt vil være fortsatt tilførsel av sosial støtte som et middel til å øke motivasjonen.
Deltakere som har fått tilbakefall vil få veiledning rettet mot å motivere og planlegge fornyede sluttforsøk.
Andre mål er å øke motivasjonen, spesielt kompetanse-selvvurderinger, gi intrabehandlingsstøtte og oppmuntre til hyggelige aktiviteter.
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 25, 8 uker, ingen rådgivning, CAM, autoanrop, tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, ingen vedlikeholdsrådgivning, kognitiv adherensintervensjon, automatiske medisinering etterfølgende samtaler, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 26, 8 uker, ingen rådgivning, CAM, autoanrop, ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, ingen vedlikeholdsrådgivning, kognitiv overholdelsesintervensjon, automatiske oppringninger om medisinering, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 27, 8 uker, ingen veiledning, CAM, ingen autoanrop, tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, ingen vedlikeholdsrådgivning, kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisinering etterfølgende samtaler, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 28, 8 uker, ingen veiledning, CAM, ingen autoanrop, ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, ingen vedlikeholdsrådgivning, kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisinering etterfølgende samtaler, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil få en kort (10 minutters) økt med CAM-behandling ved både besøk 1 og 2. CAM vil inkludere informasjon om NRT som følgende: NRT reduserer abstinenser og trang; vedvarende bruk reduserer sannsynligheten for tilbakefall; viljestyrke og medisiner utgjør en god kombinasjon; NRT vil hjelpe en bortfallende røyker å oppnå abstinens.
Den skreddersydde rådgivningskomponenten i CAM-intervensjonen er basert på en kort evaluering av røykerens tro, bekymringer og mulige misoppfatninger om medisiner for å slutte å røyke.
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 29, 8 uker, ingen rådgivning, ingen CAM, autoanrop, tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, ingen vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv adherensintervensjon, automatiske medisinering etterfølgende samtaler, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 30, 8 uker, ingen veiledning, ingen CAM, autoanrop, ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under slutteforsøk, ingen vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv adherensintervensjon, automatiske medisinering etterfølgende samtaler, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
Deltakere i denne tilstanden vil motta helautomatiske meldinger med meldinger designet for å oppmuntre deltakerne til å ta medisinene sine. Anrop som ber om etterlevelse vil skje to ganger i den første uken av slutteforsøket, og deretter en gang i uken i uke 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ukers medisineringstilstand som er tilordnet aktiv adherence-anropsintervensjon, vil motta en spørring i uken i uke 11, 15, 19 og 23. HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 31, 8 uker, ingen veiledning, ingen CAM, ingen autoanrop, tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, ingen vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisinering etterfølgende samtaler, elektronisk medisinovervåkingsenhet + tilbakemelding |
Hvis den blir randomisert til denne tilstanden, vil saksbehandler gi pasientene et datagenerert tilbakemeldingsark som viser pasientens selvadministrasjon av medisiner siden siste besøk.
Saksbehandler vil gi problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for legemiddelbruk.
Denne problemløsende rådgivningsintervensjonen vil bli gitt i korte personlige sesjoner (tre personlige sesjoner for de som har 8 ukers medisinering og fem personlige sesjoner for de som har 26 ukers medisinering).
Medisinovervåkingsrådgivning vil også skje via telefon (to 10-minutters økter for de i 8 ukers medisineringstilstand og fire 10-minutters økter for de i 26 ukers medisineringstilstand).
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
|
Eksperimentell: 32, 8 uker, ingen veiledning, ingen CAM, ingen autoanrop, ingen tilbakemelding
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? 8 ukers medisineringstid under forsøk på å slutte, ingen vedlikeholdsrådgivning, ingen kognitiv adherensintervensjon, ingen automatiske medisineringsoppringninger, elektronisk medisinovervåkingsenhet, men ingen tilbakemelding |
HVIS deltakeren røyker >10 cigs/dag OG er randomisert til en 8 ukers tilstand: de vil bli bedt om å ta ett 21 mg plaster/dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg plaster/dag i 2 uker, SÅ ett plaster 7 mg/dag i 2 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maksimalt 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før medisineringsavbrudd til ned til ett tyggegummi hver 4. -8 timer innen siste behandlingsuke. HVIS deltakeren røyker 5-10 cigs/dag OG blir randomisert til 8 ukers medisineringstilstand: de vil bli bedt om å ta ett plaster på 14 mg/dag i 4 uker, SÅ ett plaster på 7 mg/dag i 4 uker. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker per dag) i 6 uker og redusere tyggegummibruken i løpet av de 2 ukene før avslutning av medisiner til ned til ett tyggegummi hver 4.-8. time. siste behandlingsuke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet
Tidsramme: Vurdert 52 uker etter målsluttdagen
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet er et dikotomt utfall med verdier på 0 og 1 der 0=røyking på en eller flere av de siste 7 dagene ved vurderingens endepunkt (52 uker etter sluttet) og 1=ingen røyking på noen av de siste 7 dagene ved vurderingens endepunkt (dvs. abstinent de siste 7 dagene); dette utfallet vil bli analysert i en logistisk regresjonsanalysemodell. Merk: Dette primære avholdsresultatet erstatter latens til tilbakefall (nå utpekt som et sekundært resultat) fordi anmeldere av det nå aksepterte manuskriptet (i tidsskriftet "Addiction") rådet oss til å endre det primære resultatet til gjeldende uke 52 Selvrapportert 7 -Dagpunkt-prevalensavholdenhet. |
Vurdert 52 uker etter målsluttdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens til tilbakefall
Tidsramme: Vurdert i løpet av de første 12 månedene etter avsluttet etter målsluttdag
|
Latens til tilbakefall i løpet av de første 12 månedene etter slutt, med tilbakefall definert som 7 påfølgende dager med røyking; dette utfallet vil bli analysert i en Cox regresjonsoverlevelsesanalysemodell med ikke-tilbakefallende kodet som høyresensurert
|
Vurdert i løpet av de første 12 månedene etter avsluttet etter målsluttdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
- Studieleder: Tanya R Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McCarthy DE, Piasecki TM, Lawrence DL, Jorenby DE, Shiffman S, Baker TB. Psychological mediators of bupropion sustained-release treatment for smoking cessation. Addiction. 2008 Sep;103(9):1521-33. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02275.x.
- Schlam TR, Baker TB, Smith SS, Bolt DM, McCarthy DE, Cook JW, Hayes-Birchler T, Fiore MC, Piper ME. Electronically Monitored Nicotine Gum Use Before and After Smoking Lapses: Relationship With Lapse and Relapse. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 29;22(11):2051-2058. doi: 10.1093/ntr/ntaa116.
- Schlam TR, Cook JW, Baker TB, Hayes-Birchler T, Bolt DM, Smith SS, Fiore MC, Piper ME. Can we increase smokers' adherence to nicotine replacement therapy and does this help them quit? Psychopharmacology (Berl). 2018 Jul;235(7):2065-2075. doi: 10.1007/s00213-018-4903-y. Epub 2018 Apr 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Ganglioniske stimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre studie-ID-numre
- H-2010-0049
- 9P50CA143188 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .