- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01120704
Evaluering af behandlinger for at forbedre overholdelse af medicin til rygestop (Adherence)
Projekt 3: Identificering af optimale strategier til at øge rygeres overholdelse af stopmedicin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: Langtidskombination nikotinerstatningsterapi (plaster + tyggegummi)
- Adfærdsmæssigt: Intensiv vedligeholdelsesrådgivning
- Adfærdsmæssigt: Cognitive Medication Adherence Counselling (CAM)
- Adfærdsmæssigt: Elektronisk medicinovervågningsenhed (den hjælpende hånd) + feedback
- Adfærdsmæssigt: Automatiseret overholdelse af telefonopkald
- Medicin: Kortvarig kombination nikotinerstatningsterapi (plaster + tyggegummi)
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- Rapporter rygning af mindst 5 cigaretter om dagen i de foregående 6 måneder;
- Kan læse og skrive engelsk;
- Accepter at deltage i besøg, at besvare coachingopkald og at svare på Interactive Voice Response (IVR) telefonprompter;
- Planer om at blive i interventionsoplandet i mindst 12 måneder;
- I øjeblikket interesseret i at holde op med at ryge (defineret som vil gerne forsøge at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage).
- Alle kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode for at forhindre graviditet under undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket bupropion, Wellbutrin, chantix eller vareniclin (nuværende brug af NRT er ikke udelukkende, hvis deltageren accepterer kun at bruge undersøgelsesmedicin i undersøgelsens varighed);
- Studiekandidat er gravid, forsøger at blive gravid eller ammer.
- En historie med psykose eller bipolar lidelse
- En historie med hud- eller allergiske reaktioner, mens du bruger et nikotinplaster.
- Havde et hjerteanfald, slagtilfælde eller unormalt elektrokardiogram inden for de sidste 4 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1, 26Wks, Rådgivning, CAM, Autoopkald, Feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, automatiserede opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentel: 2, 26Wks, Rådgivning, CAM, AutoCalls, Ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, automatiserede opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentel: 3, 26Wks, Rådgivning, CAM, Ingen Autoopkald, Feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatiske opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
|
|
Eksperimentel: 4, 26Wks, Rådgivning, CAM, ingen autoopkald, ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatiske opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
|
|
Eksperimentel: 5, 26Wks, Rådgivning, Ingen CAM, Autoopkald, Feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, automatiserede opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentel: 6, 26Wks, Rådgivning, Ingen CAM, Autoopkald, Ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, automatiserede opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentel: 7, 26 uger, rådgivning, ingen CAM, ingen autoopkald, feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatiske opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
|
|
Eksperimentel: 8, 26 uger, rådgivning, ingen CAM, ingen autoopkald, ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatisk opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
|
|
Eksperimentel: 9, 26 uger, ingen rådgivning, CAM, autoopkald, feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, automatiserede opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentel: 10, 26 uger, ingen rådgivning, CAM, autoopkald, ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, automatiske opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentel: 11, 26 uger, ingen rådgivning, CAM, ingen autoopkald, feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatisk opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
|
|
Eksperimentel: 12, 26 uger, ingen rådgivning, CAM, ingen autoopkald, ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatisk opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
|
|
Eksperimentel: 13, 26 uger, ingen rådgivning, ingen CAM, autoopkald, feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, automatisk opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentel: 14, 26 uger, ingen rådgivning, ingen CAM, autoopkald, ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, automatisk opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge. Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. |
|
Eksperimentel: 15, 26 uger, ingen rådgivning, ingen CAM, ingen autoopkald, feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatiske opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
|
|
Eksperimentel: 16, 26 uger, ingen rådgivning, ingen CAM, ingen autoopkald, ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 26 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatiske opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et 14 mg plaster om dagen i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 4 mg tyggegummi hver 1-2 timer (maks. 9 stykker om dagen) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen, indtil de er nede på et tyggegummi styk hver 4.-8. time inden den sidste behandlingsuge. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til en 26 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster om dagen i 22 uger, SÅ et plaster 7 mg plaster om dagen i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge et stykke 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 24 uger og reducere forbruget af tyggegummi i løbet af de 2 uger før medicinafslutning, indtil de er nede på et tyggegummi hver 4-8 timer inden sidste behandlingsuge. |
|
Eksperimentel: 17, 8Wks, Rådgivning, CAM, AutoCalls, Feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, automatiserede opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 18, 8Wks, Rådgivning, CAM, AutoCalls, Ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, automatiserede opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 19, 8 uger, rådgivning, CAM, ingen autoopkald, feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatisk medicinoverholdelsesopkald, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 20, 8 uger, rådgivning, CAM, ingen autoopkald, ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatiske opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 21, 8 uger, rådgivning, ingen CAM, autoopkald, feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, automatiserede opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 22, 8 uger, rådgivning, ingen CAM, autoopkald, ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, automatisk opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 23, 8 uger, rådgivning, ingen CAM, ingen autoopkald, feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatisk opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 24, 8 uger, rådgivning, ingen CAM, ingen autoopkald, ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatisk opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage otte 15-minutters telefonrådgivningssessioner i uge 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 og 22.
Rådgivningen vil tilskynde til fortsat træning af mestringsfærdigheder og undgåelse af faresituationer.
En anden vægt vil være den fortsatte ydelse af social støtte som et middel til at øge motivationen.
Deltagere, der har fået tilbagefald, vil modtage rådgivning med det formål at motivere og planlægge fornyede ophørsforsøg.
Andre mål er at øge motivationen, især kompetence-selvvurderinger, yde intrabehandlingsstøtte og opmuntre til behagelige aktiviteter.
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 25, 8 uger, ingen rådgivning, CAM, autoopkald, feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, automatiserede opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 26, 8 uger, ingen rådgivning, CAM, autoopkald, ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, automatisk opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 27, 8 uger, ingen rådgivning, CAM, ingen autoopkald, feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatisk opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 28, 8 uger, ingen rådgivning, CAM, ingen autoopkald, ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatisk opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil få en kort (10 minutters) session med CAM-behandling ved både besøg 1 og 2. CAM vil omfatte oplysninger om NRT såsom følgende: NRT reducerer abstinenser og trang; vedvarende brug reducerer sandsynligheden for tilbagefald; viljestyrke og medicin er en god kombination; NRT vil hjælpe en ryger, der bortfalder, med at opnå afholdenhed.
Den skræddersyede rådgivningskomponent i CAM-interventionen er baseret på en kort evaluering af rygerens overbevisninger, bekymringer og mulige misforståelser om rygestopmedicin.
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 29, 8 uger, ingen rådgivning, ingen CAM, autoopkald, feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, automatiserede opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 30, 8 uger, ingen rådgivning, ingen CAM, autoopkald, ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, automatisk opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
Deltagere i denne tilstand vil modtage fuldautomatiske prompter med beskeder designet til at opmuntre deltagerne til at tage deres medicin. Opkald, der anmoder om overholdelse, vil forekomme to gange i den første uge af afslutningsforsøget og derefter en gang om ugen i uge 2, 3, 4, 5 og 7. De i 26-ugers medicintilstand, som er tildelt den aktive overholdelses-opkaldsintervention, vil modtage et opkald om ugen i uge 11, 15, 19 og 23. HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 31, 8 uger, ingen rådgivning, ingen CAM, ingen autoopkald, feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatiserede opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed + feedback |
Hvis den er randomiseret til denne tilstand, vil sagsbehandleren give patienterne et computergenereret feedbackark, der viser patientens selvadministration af medicin siden sidste besøg.
Sagsbehandleren vil give problemløsende rådgivning vedrørende barrierer for medicinbrug.
Denne problemløsende rådgivningsintervention vil blive givet i korte personlige sessioner (tre personlige sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fem personlige sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
Medicinovervågningsrådgivning vil også finde sted via telefon (to 10-minutters sessioner for dem i 8 ugers medicintilstand og fire 10-minutters sessioner for dem i 26 ugers medicintilstand).
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
|
Eksperimentel: 32, 8 uger, ingen rådgivning, ingen CAM, ingen autoopkald, ingen feedback
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg, ingen vedligeholdelsesrådgivning, ingen kognitiv overholdelsesintervention, ingen automatiske opkald til medicinoverholdelse, elektronisk medicinovervågningsenhed, men ingen feedback |
HVIS deltageren ryger >10 cigg/dag OG er randomiseret til en 8 ugers tilstand: de vil blive bedt om at tage et 21 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 14 mg plaster/dag i 2 uger, SÅ et plaster 7 mg/dag i 2 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 4 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker om dagen) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafbrydelsen indtil ned til et tyggegummi hver 4. -8 timer inden den sidste uge af behandlingen. HVIS deltageren ryger 5-10 cigg/dag OG er randomiseret til 8 ugers medicintilstand: de vil blive bedt om at tage et 14 mg plaster/dag i 4 uger, SÅ et 7 mg plaster/dag i 4 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at bruge 2 mg tyggegummi hver 1.-2. time (maks. 9 stykker pr. dag) i 6 uger og reducere tyggegummiforbruget i løbet af de 2 uger før medicinafslutning indtil ned til et tyggegummi hver 4.-8. time. sidste uge af behandlingen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: Vurderet ved 52 uger efter målstopdag
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalensabstinens er et dikotomt resultat med værdierne 0 og 1, hvor 0=rygning på en eller flere af de seneste 7 dage ved vurderingens slutpunkt (52 uger efter stop) og 1=ingen rygning på nogen af de sidste 7 dage ved vurderingens slutpunkt (dvs. afholdenhed i de sidste 7 dage); dette resultat vil blive analyseret i en logistisk regressionsanalysemodel. Bemærk: Dette primære afholdenhedsresultat erstatter latens til tilbagefald (nu betegnet som et sekundært resultat), fordi anmeldere af det nu accepterede manuskript (i tidsskriftet "Addiction") rådede os til at ændre det primære resultat til den aktuelle uge 52 Selvrapporteret 7 -Dagspunkt-prævalens afholdenhed. |
Vurderet ved 52 uger efter målstopdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens til tilbagefald
Tidsramme: Vurderet i løbet af de første 12 måneder efter ophør efter målstopdag
|
Latens til tilbagefald i løbet af de første 12 måneder efter ophør, med tilbagefald defineret som 7 på hinanden følgende dage med rygning; dette resultat vil blive analyseret i en Cox regressionsoverlevelsesanalysemodel med ikke-tilbagefaldende personer kodet som højrecensureret
|
Vurderet i løbet af de første 12 måneder efter ophør efter målstopdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
- Studieleder: Tanya R Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McCarthy DE, Piasecki TM, Lawrence DL, Jorenby DE, Shiffman S, Baker TB. Psychological mediators of bupropion sustained-release treatment for smoking cessation. Addiction. 2008 Sep;103(9):1521-33. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02275.x.
- Schlam TR, Baker TB, Smith SS, Bolt DM, McCarthy DE, Cook JW, Hayes-Birchler T, Fiore MC, Piper ME. Electronically Monitored Nicotine Gum Use Before and After Smoking Lapses: Relationship With Lapse and Relapse. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 29;22(11):2051-2058. doi: 10.1093/ntr/ntaa116.
- Schlam TR, Cook JW, Baker TB, Hayes-Birchler T, Bolt DM, Smith SS, Fiore MC, Piper ME. Can we increase smokers' adherence to nicotine replacement therapy and does this help them quit? Psychopharmacology (Berl). 2018 Jul;235(7):2065-2075. doi: 10.1007/s00213-018-4903-y. Epub 2018 Apr 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2010-0049
- 9P50CA143188 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .