Ocena metod leczenia poprawiających przestrzeganie zaleceń dotyczących rzucania palenia (Adherence)
Projekt 3: Identyfikacja optymalnych strategii zwiększania przestrzegania przez palaczy leków ułatwiających rzucenie palenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Lek: Długotrwała skojarzona nikotynowa terapia zastępcza (plaster + guma)
- Behawioralne: Doradztwo w zakresie intensywnej konserwacji
- Behawioralne: Poradnictwo w zakresie przestrzegania zasad przyjmowania leków poznawczych (CAM)
- Behawioralne: Elektroniczne urządzenie do monitorowania leków (Pomocna dłoń) + Informacje zwrotne
- Behawioralne: Zautomatyzowane rozmowy telefoniczne z prośbą o przestrzeganie zaleceń
- Lek: Krótkoterminowa skojarzona nikotynowa terapia zastępcza (plaster + guma)
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- Zgłoś palenie co najmniej 5 papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy;
- Potrafi czytać i pisać po angielsku;
- Wyrażać zgodę na uczestnictwo w wizytach, odpowiadanie na rozmowy coachingowe i odpowiadanie na monity telefoniczne z interaktywną odpowiedzią głosową (IVR);
- Planuje pozostać w zlewni objętej interwencją przez co najmniej 12 miesięcy;
- Obecnie zainteresowany rzuceniem palenia (zdefiniowany jako chęć rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni).
- Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym będą musiały wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży podczas badania.
Kryteria wyłączenia:
- obecnie przyjmuje bupropion, Wellbutrin, Chantix lub wareniklinę (obecne stosowanie NTZ nie jest wykluczone, jeśli uczestnik zgodzi się na stosowanie wyłącznie badanego leku przez czas trwania badania);
- Kandydatka jest w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub karmi piersią.
- Historia psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej
- Historia reakcji skórnych lub alergicznych podczas stosowania plastra nikotynowego.
- Miał zawał serca, udar mózgu lub nieprawidłowy elektrokardiogram w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1, 26 tyg., doradztwo, CAM, automatyczne połączenia, informacje zwrotne
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie konserwacji, poznawcza interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacje zwrotne |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. |
|
Eksperymentalny: 2, 26 tyg., doradztwo, CAM, automatyczne połączenia, brak informacji zwrotnych
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie konserwacji, poznawcza interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków, ale bez informacji zwrotnej |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. |
|
Eksperymentalny: 3, 26 tyg., doradztwo, CAM, brak połączeń automatycznych, informacje zwrotne
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie konserwacji, poznawcza interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, brak automatycznych wezwań dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacje zwrotne |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
|
|
Eksperymentalny: 4, 26 tyg., doradztwo, CAM, brak połączeń automatycznych, brak informacji zwrotnych
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie utrzymania, interwencja w zakresie przestrzegania zasad poznawczych, brak automatycznych wezwań do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków, ale brak informacji zwrotnych |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
|
|
Eksperymentalny: 5, 26 tyg., doradztwo, brak CAM, automatyczne połączenia, informacje zwrotne
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie konserwacji, brak interwencji poznawczej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacje zwrotne |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. |
|
Eksperymentalny: 6, 26 tyg., doradztwo, brak CAM, automatyczne połączenia, brak informacji zwrotnych
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie utrzymania, brak interwencji poznawczej dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie monitorujące leki, ale bez informacji zwrotnej |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. |
|
Eksperymentalny: 7, 26 tyg., doradztwo, brak CAM, brak automatycznych połączeń, informacja zwrotna
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie konserwacji, brak interwencji poznawczej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, brak automatycznych wezwań dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacje zwrotne |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
|
|
Eksperymentalny: 8, 26 tyg., doradztwo, brak CAM, brak połączeń automatycznych, brak opinii
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie utrzymania, brak interwencji poznawczej dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, brak automatycznych wezwań dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich, elektroniczne urządzenie monitorujące leki, ale brak informacji zwrotnych |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
|
|
Eksperymentalny: 9, 26 tyg., bez doradztwa, CAM, automatyczne połączenia, informacja zwrotna
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo bez konserwacji, interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń poznawczych, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacje zwrotne |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. |
|
Eksperymentalny: 10, 26 tyg., bez porad, CAM, połączeń automatycznych, bez informacji zwrotnej
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, brak poradnictwa w zakresie konserwacji, interwencja w zakresie przestrzegania zasad poznawczych, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków, ale brak informacji zwrotnych |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. |
|
Eksperymentalny: 11, 26 tygodni, bez porad, CAM, bez połączeń automatycznych, informacji zwrotnych
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, Brak porad dotyczących konserwacji, Interwencja w zakresie przestrzegania zasad poznawczych, Brak automatycznych wezwań do przyjmowania leków, Elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacje zwrotne |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
|
|
Eksperymentalny: 12, 26 tyg., bez doradztwa, CAM, bez połączeń automatycznych, bez opinii
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, brak poradnictwa w zakresie konserwacji, interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń poznawczych, brak automatycznych wezwań do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie monitorujące leki, ale brak informacji zwrotnych |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
|
|
Eksperymentalny: 13, 26 tyg., bez porad, bez CAM, połączeń automatycznych, informacji zwrotnych
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, Brak porad dotyczących konserwacji, Brak interwencji poznawczej w zakresie przestrzegania zaleceń, Automatyczne wezwania do przyjmowania leków, Elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + Informacje zwrotne |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. |
|
Eksperymentalny: 14, 26 tyg., bez doradztwa, bez CAM, połączeń automatycznych, bez opinii
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, brak porad dotyczących konserwacji, brak interwencji poznawczej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków, ale brak informacji zwrotnych |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. |
|
Eksperymentalny: 15, 26 tyg., bez porad, bez CAM, bez automatycznych połączeń, informacji zwrotnych
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, brak porad dotyczących konserwacji, brak interwencji poznawczej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, brak automatycznych wezwań dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacje zwrotne |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
|
|
Eksperymentalny: 16, 26 tyg., bez doradztwa, bez CAM, bez połączeń automatycznych, bez opinii
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 26 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, brak porad dotyczących konserwacji, brak interwencji poznawczej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, brak automatycznych wezwań do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków, ale brak informacji zwrotnych |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej przez 26 tygodni: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 21 mg dziennie przez 22 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg plaster dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem przyjmowania leku, aż spadną do jednej gumy kawałek co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia kuracji. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 26-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjmowanie jednego plastra 14 mg dziennie przez 22 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie jednej sztuki 2-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 24 tygodnie i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż zmniejszą się do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. |
|
Eksperymentalny: 17, 8 tyg., doradztwo, CAM, automatyczne połączenia, informacje zwrotne
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie konserwacji, poznawcza interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacje zwrotne |
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 18, 8 tyg., doradztwo, CAM, automatyczne połączenia, brak informacji zwrotnych
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie konserwacji, poznawcza interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków, ale bez informacji zwrotnej |
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 19, 8 tyg., doradztwo, CAM, brak połączeń automatycznych, informacja zwrotna
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie konserwacji, poznawcza interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, brak automatycznych wezwań do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacje zwrotne |
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 20, 8 tyg., doradztwo, CAM, brak połączeń automatycznych, brak informacji zwrotnych
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie konserwacji, poznawcza interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, brak automatycznych wezwań do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków, ale brak informacji zwrotnych |
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 21, 8 tyg., doradztwo, brak CAM, automatyczne połączenia, informacje zwrotne
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie konserwacji, brak interwencji poznawczej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacja zwrotna |
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 22, 8 tyg., doradztwo, brak CAM, automatyczne połączenia, brak informacji zwrotnych
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie utrzymania, brak interwencji poznawczej w zakresie przestrzegania zaleceń, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie monitorujące leki, ale bez informacji zwrotnej |
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 23, 8 tyg., doradztwo, brak CAM, brak automatycznych połączeń, informacja zwrotna
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie konserwacji, brak interwencji poznawczej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, brak automatycznych wezwań dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacje zwrotne |
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 24, 8 tyg., doradztwo, brak CAM, brak automatycznych połączeń, brak opinii
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo w zakresie utrzymania, brak interwencji poznawczej dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, brak automatycznych wezwań dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków, ale brak informacji zwrotnych |
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają osiem 15-minutowych sesji poradnictwa telefonicznego w tygodniach 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22.
Poradnictwo będzie zachęcać do ciągłego ćwiczenia umiejętności radzenia sobie i unikania niebezpiecznych sytuacji.
Kolejnym naciskiem będzie kontynuacja udzielania wsparcia społecznego jako środka wzmacniającego motywację.
Uczestnicy, którzy mieli nawrót, otrzymają poradnictwo mające na celu motywowanie i planowanie ponownych prób rzucenia palenia.
Inne cele to wzmacnianie motywacji, zwłaszcza samoocena kompetencji, zapewnienie wsparcia w trakcie leczenia i zachęcanie do przyjemnych zajęć.
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 25, 8 tyg., bez doradztwa, CAM, automatyczne połączenia, informacja zwrotna
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, poradnictwo bez konserwacji, interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń poznawczych, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacje zwrotne |
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 26, 8 tyg., bez doradztwa, CAM, połączeń automatycznych, bez informacji zwrotnej
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, brak poradnictwa w zakresie konserwacji, interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń poznawczych, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie monitorujące leki, ale bez informacji zwrotnej |
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 27, 8 tygodni, bez porad, CAM, bez połączeń automatycznych, informacji zwrotnych
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, brak poradnictwa w zakresie konserwacji, interwencja w zakresie przestrzegania zasad poznawczych, brak automatycznych wezwań do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacje zwrotne |
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 28, 8 tyg., bez doradztwa, CAM, bez połączeń automatycznych, bez informacji zwrotnej
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, brak porad dotyczących konserwacji, interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń poznawczych, brak automatycznych wezwań do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie monitorujące leki, ale brak informacji zwrotnych |
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają krótką (10 minut) sesję leczenia CAM podczas obu wizyt 1 i 2. CAM będzie zawierać informacje na temat NRT, takie jak: NRT zmniejsza odstawienie i popędy; długotrwałe stosowanie zmniejsza prawdopodobieństwo nawrotu; silna wola i leki to dobre połączenie; NRT pomoże nałogowemu palaczowi osiągnąć abstynencję.
Dostosowany komponent doradczy interwencji CAM opiera się na krótkiej ocenie przekonań, obaw i możliwych błędnych przekonań palacza na temat leków pomagających w rzuceniu palenia.
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 29, 8 tyg., bez porad, bez CAM, połączeń automatycznych, informacji zwrotnych
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, Brak porad dotyczących konserwacji, Brak interwencji poznawczej w zakresie przestrzegania zaleceń, Automatyczne wezwania do przyjmowania leków, Elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + Informacje zwrotne |
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 30, 8 tygodni, bez doradztwa, bez CAM, automatycznych połączeń, bez informacji zwrotnej
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, brak porad dotyczących konserwacji, brak interwencji poznawczej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, automatyczne wezwania do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie monitorujące leki, ale bez informacji zwrotnej |
Uczestnicy w tym stanie otrzymają w pełni zautomatyzowane monity z komunikatami mającymi na celu zachęcenie uczestników do przyjmowania leków. Wezwania do przestrzegania zaleceń będą pojawiać się dwa razy w pierwszym tygodniu próby rzucenia palenia, a następnie raz w tygodniu w tygodniach 2, 3, 4, 5 i 7. Osoby w stanie przyjmowania leków przez 26 tygodni, które są przydzielone do wezwań wzywających do aktywnego przestrzegania zaleceń, otrzymają jedno wezwanie wzywające tygodniowo w tygodniach 11, 15, 19 i 23. JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 31, 8 tyg., bez porad, bez CAM, bez automatycznych połączeń, informacji zwrotnych
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, brak porad dotyczących konserwacji, brak interwencji poznawczej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, brak automatycznych wezwań dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków + informacje zwrotne |
W przypadku losowego przydzielenia do tego stanu, kierownik przypadku przekaże pacjentom wygenerowany komputerowo arkusz informacji zwrotnej, przedstawiający samodzielne podawanie leków przez pacjenta od ostatniej wizyty.
Kierownik przypadku zapewni poradę w zakresie rozwiązywania problemów dotyczących barier w stosowaniu leków.
Ta interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów będzie prowadzona podczas krótkich sesji osobistych (trzy sesje osobiste dla osób w stanie leczenia 8-tygodniowego i pięć sesji osobistych dla osób w stanie leczenia 26-tygodniowego).
Konsultacje dotyczące monitorowania leków będą również odbywać się przez telefon (dwie 10-minutowe sesje dla osób w 8 tygodniu leczenia i cztery 10-minutowe sesje dla osób w 26 tygodniu leczenia).
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
|
Eksperymentalny: 32, 8 tyg., bez doradztwa, bez CAM, bez połączeń automatycznych, bez opinii
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja?: 8 tygodni Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia, brak porad dotyczących konserwacji, brak interwencji poznawczej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, brak automatycznych wezwań do przyjmowania leków, elektroniczne urządzenie do monitorowania leków, ale brak informacji zwrotnych |
JEŚLI uczestnik pali >10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do grupy 8-tygodniowej: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, POTEM jeden plaster 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 4-mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia, aż do jednej sztuki gumy co 4 -8 godzin do ostatniego tygodnia leczenia. JEŚLI uczestnik pali 5-10 papierosów dziennie ORAZ zostanie losowo przydzielony do 8-tygodniowego leczenia: zostanie poproszony o przyjęcie jednego plastra 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster 7 mg dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o używanie 2 mg gumy co 1-2 godziny (maksymalnie 9 sztuk dziennie) przez 6 tygodni i zmniejszenie zużycia gumy w ciągu 2 tygodni przed zakończeniem leczenia do jednej sztuki gumy co 4-8 godzin przez ostatni tydzień leczenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: Oceniono po 52 tygodniach od docelowego dnia rzucenia palenia
|
Samookreślona 7-dniowa punktowa abstynencja jest dychotomicznym wynikiem z wartościami 0 i 1, gdzie 0 = palenie przez jeden lub więcej z ostatnich 7 dni w punkcie końcowym oceny (52 tygodnie po rzuceniu palenia), a 1 = brak palenia w dniu którykolwiek z ostatnich 7 dni w punkcie końcowym oceny (tj. abstynencja przez ostatnie 7 dni); wynik ten zostanie przeanalizowany w modelu analizy regresji logistycznej. Uwaga: Ten główny wynik abstynencji zastępuje opóźnienie do nawrotu (obecnie określane jako wynik drugorzędny), ponieważ recenzenci obecnie zaakceptowanego manuskryptu (w czasopiśmie „Addiction”) doradzili nam zmianę głównego wyniku na bieżący tydzień 52 Zgłoszenie własne 7 -Day Point-Prevalence Abstynencja. |
Oceniono po 52 tygodniach od docelowego dnia rzucenia palenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie do nawrotu
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu pierwszych 12 miesięcy po rzuceniu palenia po docelowym dniu rzucenia palenia
|
Opóźnienie do nawrotu w ciągu pierwszych 12 miesięcy po rzuceniu palenia, z nawrotem zdefiniowanym jako 7 kolejnych dni palenia; ten wynik zostanie przeanalizowany w modelu analizy przeżycia regresji Coxa z osobami bez nawrotów zakodowanymi jako prawostronnie ocenzurowane
|
Oceniane w ciągu pierwszych 12 miesięcy po rzuceniu palenia po docelowym dniu rzucenia palenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
- Dyrektor Studium: Tanya R Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCarthy DE, Piasecki TM, Lawrence DL, Jorenby DE, Shiffman S, Baker TB. Psychological mediators of bupropion sustained-release treatment for smoking cessation. Addiction. 2008 Sep;103(9):1521-33. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02275.x.
- Schlam TR, Baker TB, Smith SS, Bolt DM, McCarthy DE, Cook JW, Hayes-Birchler T, Fiore MC, Piper ME. Electronically Monitored Nicotine Gum Use Before and After Smoking Lapses: Relationship With Lapse and Relapse. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 29;22(11):2051-2058. doi: 10.1093/ntr/ntaa116.
- Schlam TR, Cook JW, Baker TB, Hayes-Birchler T, Bolt DM, Smith SS, Fiore MC, Piper ME. Can we increase smokers' adherence to nicotine replacement therapy and does this help them quit? Psychopharmacology (Berl). 2018 Jul;235(7):2065-2075. doi: 10.1007/s00213-018-4903-y. Epub 2018 Apr 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Nikotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2010-0049
- 9P50CA143188 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .