Avaliação de tratamentos para melhorar a adesão à medicação para parar de fumar (Adherence)
Projeto 3: Identificação de estratégias ideais para aumentar a adesão dos fumantes aos medicamentos para parar de fumar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Terapia combinada de reposição de nicotina de longo prazo (adesivo + goma)
- Comportamental: Aconselhamento de Manutenção Intensiva
- Comportamental: Aconselhamento cognitivo de adesão à medicação (CAM)
- Comportamental: Dispositivo Eletrônico de Monitoramento de Medicação (a Mão Que Ajuda) + Feedback
- Comportamental: Chamadas telefônicas de solicitação de adesão automatizada
- Medicamento: Terapia combinada de reposição de nicotina de curto prazo (adesivo + goma)
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais;
- Informar fumar pelo menos 5 cigarros por dia nos últimos 6 meses;
- Capaz de ler e escrever em inglês;
- Concordar em participar de visitas, responder a chamadas de treinamento e responder a solicitações telefônicas de Resposta de Voz Interativa (IVR);
- Pretende permanecer na área de influência da intervenção por pelo menos 12 meses;
- Atualmente interessado em parar de fumar (definido como gostaria de tentar parar nos próximos 30 dias).
- Todas as mulheres com potencial para engravidar serão obrigadas a concordar em usar um método aceitável de controle de natalidade para evitar a gravidez durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando bupropiona, Wellbutrin, chantix ou vareniclina (o uso atual de NRT não é excludente se o participante concordar em usar apenas a medicação do estudo durante o estudo);
- A candidata do estudo está grávida, tentando engravidar ou amamentando.
- Uma história de psicose ou transtorno bipolar
- Uma história de pele ou reações alérgicas durante o uso de um adesivo de nicotina.
- Teve um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou eletrocardiograma anormal nas últimas 4 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1, 26 semanas, Aconselhamento, CAM, AutoCalls, Feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: Duração da medicação de 26 semanas durante a tentativa de parar, Aconselhamento de manutenção, Intervenção de adesão cognitiva, Chamadas automatizadas de adesão à medicação, Dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. |
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Experimental: 2, 26 semanas, aconselhamento, CAM, chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 26 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, Aconselhamento de manutenção, Intervenção de adesão cognitiva, Chamadas automatizadas de adesão à medicação, Dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. |
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Experimental: 3, 26 semanas, aconselhamento, CAM, sem chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: Duração da medicação de 26 semanas durante a tentativa de parar, Aconselhamento de manutenção, Intervenção de adesão cognitiva, Sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, Dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
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Experimental: 4, 26 semanas, aconselhamento, CAM, sem chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 26 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, Aconselhamento de manutenção, Intervenção de adesão cognitiva, Sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, Dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
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Experimental: 5, 26 semanas, aconselhamento, sem CAM, chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 26 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, Aconselhamento de manutenção, Intervenção sem adesão cognitiva, Chamadas automatizadas de adesão à medicação, Dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + Feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. |
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Experimental: 6, 26 semanas, aconselhamento, sem CAM, chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 26 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. |
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Experimental: 7, 26 semanas, aconselhamento, sem CAM, sem chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 26 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
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Experimental: 8, 26 semanas, aconselhamento, sem CAM, sem chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 26 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
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Experimental: 9, 26 semanas, sem aconselhamento, CAM, chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: Duração da medicação de 26 semanas durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, intervenção de adesão cognitiva, chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. |
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Experimental: 10, 26 semanas, sem aconselhamento, CAM, chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 26 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, intervenção de adesão cognitiva, chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. |
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Experimental: 11, 26 semanas, sem aconselhamento, CAM, sem chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 26 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, intervenção de adesão cognitiva, sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
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Experimental: 12, 26 semanas, sem aconselhamento, CAM, sem chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 26 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, intervenção de adesão cognitiva, sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
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Experimental: 13, 26 semanas, sem aconselhamento, sem CAM, chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 26 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. |
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Experimental: 14, 26 semanas, sem aconselhamento, sem CAM, chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 26 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. |
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Experimental: 15, 26 semanas, sem aconselhamento, sem CAM, sem chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 26 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
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Experimental: 16, 26 semanas, sem aconselhamento, sem CAM, sem chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 26 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg por dia durante 22 semanas, DEPOIS um adesivo de 14 mg por dia durante 2 semanas, ENTÃO um adesivo 7 mg por dia durante 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 4 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete. peça a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de medicação de 26 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg por dia durante 22 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg por dia durante 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar um chiclete de 2 mg a cada 1-2 horas (máximo de 9 chicletes por dia) por 24 semanas e diminuir o uso de chiclete nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até que reduzam a um chiclete a cada 4-8 horas na última semana de tratamento. |
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Experimental: 17, 8 semanas, Aconselhamento, CAM, AutoCalls, Feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: Duração da medicação de 8 semanas durante a tentativa de parar, Aconselhamento de manutenção, Intervenção de adesão cognitiva, Chamadas automatizadas de adesão à medicação, Dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + Feedback |
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 18, 8 semanas, aconselhamento, CAM, chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 8 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, Aconselhamento de manutenção, Intervenção de adesão cognitiva, Chamadas automatizadas de adesão à medicação, Dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 19, 8 semanas, aconselhamento, CAM, sem chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: Duração da medicação de 8 semanas durante a tentativa de parar, Aconselhamento de manutenção, Intervenção de adesão cognitiva, Sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, Dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 20, 8 semanas, aconselhamento, CAM, sem chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 8 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, Aconselhamento de manutenção, Intervenção de adesão cognitiva, Sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, Dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 21, 8 semanas, aconselhamento, sem CAM, chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: Duração da medicação de 8 semanas durante a tentativa de parar, Aconselhamento de manutenção, Intervenção sem adesão cognitiva, Chamadas automatizadas de adesão à medicação, Dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 22, 8 semanas, aconselhamento, sem CAM, chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 8 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 23, 8 semanas, aconselhamento, sem CAM, sem chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 8 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 24, 8 semanas, aconselhamento, sem CAM, sem chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 8 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
Os participantes randomizados para esta condição receberão oito sessões de aconselhamento por telefone de 15 minutos nas semanas 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 e 22.
O aconselhamento incentivará a prática contínua de habilidades de enfrentamento e evitação de situações de perigo.
Outra ênfase será a prestação contínua de apoio social como meio de aumentar a motivação.
Os participantes que tiveram uma recaída receberão aconselhamento com o objetivo de motivar e planejar novas tentativas de parar.
Outros objetivos são aumentar a motivação, especialmente autoavaliações de competência, fornecer suporte intratratamento e incentivar atividades prazerosas.
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 25, 8 semanas, sem aconselhamento, CAM, chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 8 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, intervenção de adesão cognitiva, chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 26, 8 semanas, sem aconselhamento, CAM, chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 8 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, intervenção de adesão cognitiva, chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 27, 8 semanas, sem aconselhamento, CAM, sem chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: Duração da medicação de 8 semanas durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, intervenção de adesão cognitiva, sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 28, 8 semanas, sem aconselhamento, CAM, sem chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 8 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, intervenção de adesão cognitiva, sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
Os participantes randomizados para esta condição receberão uma breve sessão (10 minutos) de tratamento CAM nas Visitas 1 e 2. CAM incluirá informações sobre NRT, como as seguintes: NRT reduz a abstinência e os impulsos; o uso prolongado reduz a probabilidade de recaída; força de vontade e medicação fazem uma boa combinação; A NRT ajudará um fumante inativo a alcançar a abstinência.
O componente de aconselhamento personalizado da intervenção CAM é baseado em uma breve avaliação das crenças, preocupações e possíveis equívocos do fumante sobre os medicamentos para parar de fumar.
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 29, 8 semanas, sem aconselhamento, sem CAM, chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: Duração da medicação de 8 semanas durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 30, 8 semanas, sem aconselhamento, sem CAM, chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 8 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
Os participantes nessa condição receberão avisos totalmente automatizados com mensagens destinadas a incentivá-los a tomar seus medicamentos. As ligações de solicitação de adesão ocorrerão duas vezes na primeira semana da tentativa de parar e, a seguir, uma vez por semana nas semanas 2, 3, 4, 5 e 7. Aqueles na condição de medicação de 26 semanas que são designados para a intervenção de chamadas de solicitação de adesão ativa receberão uma chamada de solicitação por semana durante as semanas 11, 15, 19 e 23. SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 31, 8 semanas, sem aconselhamento, sem CAM, sem chamadas automáticas, feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 8 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação + feedback |
Se for randomizado para essa condição, o gerente de caso fornecerá aos pacientes uma folha de feedback gerada por computador mostrando a autoadministração de medicamentos do paciente desde a última visita.
O gerente de caso fornecerá aconselhamento para solução de problemas em relação às barreiras ao uso de medicamentos.
Esta intervenção de aconselhamento para resolução de problemas será dada em breves sessões presenciais (três sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e cinco sessões presenciais para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
O aconselhamento de monitoramento da medicação também ocorrerá por telefone (duas sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 8 semanas e quatro sessões de 10 minutos para aqueles na condição de medicação de 26 semanas).
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
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Experimental: 32, 8 semanas, sem aconselhamento, sem CAM, sem chamadas automáticas, sem feedback
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção?: 8 semanas de duração da medicação durante a tentativa de parar, sem aconselhamento de manutenção, sem intervenção de adesão cognitiva, sem chamadas automatizadas de adesão à medicação, dispositivo eletrônico de monitoramento de medicação, mas sem feedback |
SE o participante fumar > 10 cigarros/dia E for randomizado para uma condição de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 21 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 14 mg/dia por 2 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 2 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar goma de 4 mg a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até chegar a uma goma a cada 4 -8 horas na última semana de tratamento. SE o participante fumar 5-10 cigarros/dia E for randomizado para a condição de medicação de 8 semanas: ele será solicitado a tomar um adesivo de 14 mg/dia por 4 semanas, ENTÃO um adesivo de 7 mg/dia por 4 semanas. Os participantes também serão solicitados a usar 2 mg de goma a cada 1-2 horas (no máximo 9 gomas por dia) por 6 semanas e diminuir o uso de goma nas 2 semanas anteriores ao término da medicação até reduzir para um goma a cada 4-8 horas por última semana de tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de abstinência de prevalência de 7 dias
Prazo: Avaliado em 52 semanas após o dia de parada alvo
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Auto-relato de abstinência de prevalência pontual de 7 dias é um resultado dicotômico com valores de 0 e 1, onde 0 = fumar em um ou mais dos últimos 7 dias no ponto final da avaliação (52 semanas após parar de fumar) e 1 = não fumar em qualquer um dos últimos 7 dias no ponto final da avaliação (ou seja, abstinente nos últimos 7 dias); este resultado será analisado em um modelo de análise de regressão logística. Nota: Este desfecho primário de abstinência substitui a latência para recaída (agora designado como desfecho secundário) porque os revisores do manuscrito agora aceito (na revista "Addiction") nos aconselharam a alterar o desfecho primário para a semana atual 52 Autorrelatado 7 -Day Point-Prevalência Abstinência. |
Avaliado em 52 semanas após o dia de parada alvo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência para Recaída
Prazo: Avaliado durante os primeiros 12 meses após parar de fumar após o dia alvo de parar
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Latência para recaída durante os primeiros 12 meses após parar de fumar, com recaída definida como 7 dias consecutivos de tabagismo; este resultado será analisado em um modelo de análise de sobrevivência de regressão de Cox com não-recaídas codificadas como censuradas à direita
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Avaliado durante os primeiros 12 meses após parar de fumar após o dia alvo de parar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
- Diretor de estudo: Tanya R Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McCarthy DE, Piasecki TM, Lawrence DL, Jorenby DE, Shiffman S, Baker TB. Psychological mediators of bupropion sustained-release treatment for smoking cessation. Addiction. 2008 Sep;103(9):1521-33. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02275.x.
- Schlam TR, Baker TB, Smith SS, Bolt DM, McCarthy DE, Cook JW, Hayes-Birchler T, Fiore MC, Piper ME. Electronically Monitored Nicotine Gum Use Before and After Smoking Lapses: Relationship With Lapse and Relapse. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 29;22(11):2051-2058. doi: 10.1093/ntr/ntaa116.
- Schlam TR, Cook JW, Baker TB, Hayes-Birchler T, Bolt DM, Smith SS, Fiore MC, Piper ME. Can we increase smokers' adherence to nicotine replacement therapy and does this help them quit? Psychopharmacology (Berl). 2018 Jul;235(7):2065-2075. doi: 10.1007/s00213-018-4903-y. Epub 2018 Apr 25.
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Conclusão do estudo (Real)
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- H-2010-0049
- 9P50CA143188 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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