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改善戒烟药物依从性的治疗评估 (Adherence)

2015年11月12日 更新者:University of Wisconsin, Madison

项目 3:确定提高吸烟者对戒烟药物依从性的最佳策略

许多吸烟者未能按照建议服用戒烟药物。 本研究旨在确定改善戒烟药物使用的治疗方法,并确定增加药物使用是否会增加戒烟成功率。 这项研究还将确定帮助人们在戒烟尝试后保持戒烟的治疗方法,并将开创更有效的研究方法。

研究概览

详细说明

非依从性使用戒烟药物非常普遍,并且与戒烟失败高度相关。 然而,目前对如何提高依从性以及提高依从性是否真的会促进戒烟成功知之甚少(即,其因果作用未知)。 这项研究代表了 1) 烟草依赖、依从性和干预机制的基本理论和数据与 2) 最先进的干预优化周期方法的突破性整合。 该方法使用因子设计来有效地设计和评估干预组件,并开发最佳的综合治疗包。 项目 3 的参与者将是吸烟者 (N = 544),他们到初级保健诊所进行定期门诊就诊,当被问及时,他们表示有兴趣戒烟并同意参加戒烟研究。 实验将包含五个实验因素 (2X2X2X2X2),参与者将有 50% 的机会被分配到每个因素的水平之一。 这五个因素包括一个药物因素(药物持续时间:8 周与 26 周)、一个咨询因素(维持咨询与无维持咨询)和三个依从性因素:1)认知药物依从性咨询(C-MAC); C-MAC 对比无 C-MAC; 2) 电子药物监测设备(Helping Hand)+反馈对比单独的药物监测设备;和 3) 自动遵守提示电话与不提示。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

544

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁;
  • 报告在过去 6 个月内每天至少吸 5 支香烟;
  • 能够读写英文;
  • 同意参加访问、响应辅导电话以及响应交互式语音响应 (IVR) 电话提示;
  • 计划在干预集水区停留至少 12 个月;
  • 目前有兴趣戒烟(定义为想在接下来的 30 天内尝试戒烟)。
  • 所有有生育能力的女性都必须同意在研究期间使用可接受的节育方法来防止怀孕。

排除标准:

  • 目前正在服用安非他酮、维布特林、chantix 或伐尼克兰(如果参与者同意在研究期间仅使用研究药物,则当前使用 NRT 不是排他性的);
  • 研究候选人怀孕,试图怀孕或哺乳。
  • 精神病史或双相情感障碍
  • 使用尼古丁贴片时有皮肤或过敏反应史。
  • 在过去 4 周内有过心脏病发作、中风或心电图异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1、26 周、咨询、CAM、AutoCalls、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间、维护咨询、认知依从性干预、自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备 + 反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。
随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。
如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

实验性的:2、26Wks、咨询、CAM、AutoCalls、无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间、维护咨询、认知依从性干预、自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备但无反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。
随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

实验性的:3、26 周、咨询、CAM、无自动呼叫、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间、维护咨询、认知依从性干预、无自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备 + 反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。
随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。
如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。
实验性的:4、26 周、咨询、CAM、无自动呼叫、无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间、维持咨询、认知依从性干预、无自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备但无反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。
随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。
实验性的:5、26 周、咨询、无 CAM、自动呼叫、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间、维护咨询、无认知依从性干预、自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备 + 反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。
如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

实验性的:6、26 周、咨询、无 CAM、自动呼叫、无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间、维持咨询、无认知依从性干预、自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备但无反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

实验性的:7、26 周、咨询、无 CAM、无自动呼叫、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间、维护咨询、无认知依从性干预、无自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备 + 反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。
如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。
实验性的:8、26Wks,咨询,无 CAM,无 AutoCalls,无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间、维护咨询、无认知依从性干预、无自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备但无反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。
实验性的:9、26 周、无咨询、CAM、自动呼叫、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间、无维护咨询、认知依从性干预、自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备 + 反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。
如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

实验性的:10、26 周、无咨询、CAM、自动呼叫、无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间,无维护咨询,认知依从性干预,自动用药依从性呼叫,电子用药监测设备但无反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

实验性的:11、26 周、无咨询、CAM、无自动呼叫、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间,无维护咨询,认知依从性干预,无自动用药依从性电话,电子用药监测设备 + 反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。
如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。
实验性的:12、26 周,无咨询,CAM,无自动呼叫,无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间,无维护咨询,认知依从性干预,无自动用药依从性呼叫,电子用药监测设备但无反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。
实验性的:13、26 周,无咨询,无 CAM,自动呼叫,反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间,无维护咨询,无认知依从性干预,自动用药依从性呼叫,电子用药监测设备 + 反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

实验性的:14、26 周,无咨询,无 CAM,自动呼叫,无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间,无维护咨询,无认知依从性干预,自动用药依从性呼叫,电子用药监测设备但无反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

实验性的:15、26 周,无咨询,无 CAM,无自动呼叫,反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间,无维护咨询,无认知依从性干预,无自动用药依从性电话,电子用药监测设备 + 反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。
实验性的:16、26 周,无咨询,无 CAM,无自动呼叫,无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 26 周用药持续时间,无维护咨询,无认知依从性干预,无自动用药依从性呼叫,电子用药监测设备但无反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟并且被随机分配到 26 周的药物治疗条件:他们将被要求每天服用一粒 21 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 2 周,然后是一剂 7 贴剂每天 mg 贴剂,持续 2 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们减少到一颗口香糖在治疗的最后一周每 4-8 小时一次。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟并随机接受 26 周的药物治疗:他们将被要求每天服用一粒 14 毫克的贴剂,持续 22 周,然后每天服用一粒 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用一片 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 24 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到他们每天减少到一片口香糖到治疗的最后一周 4-8 小时。

实验性的:17、8 周、咨询、CAM、AutoCalls、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 8 周用药持续时间、维护咨询、认知依从性干预、自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备 + 反馈

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。
随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。
如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:18、8 周、咨询、CAM、自动呼叫、无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 8 周用药持续时间、维护咨询、认知依从性干预、自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备但无反馈

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。
随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:19、8 周、咨询、CAM、无自动呼叫、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 8 周用药持续时间、维护咨询、认知依从性干预、无自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备 + 反馈

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。
随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。
如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:20、8 周、咨询、CAM、无自动呼叫、无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 8 周用药持续时间、维持咨询、认知依从性干预、无自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备但无反馈

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。
随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:21、8 周、咨询、无 CAM、自动呼叫、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 8 周用药时间、维护咨询、无认知依从性干预、自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备 + 反馈

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。
如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:22、8 周、咨询、无 CAM、自动呼叫、无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 8 周用药持续时间、维持咨询、无认知依从性干预、自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备但无反馈

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:23、8 周、咨询、无 CAM、无自动呼叫、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

8Wks 戒烟尝试期间的药物治疗持续时间、维护咨询、无认知依从性干预、无自动药物依从性呼叫、电子药物监测设备 + 反馈

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。
如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:24、8 周、咨询、无 CAM、无自动呼叫、无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

戒烟尝试期间的 8 周用药持续时间、维持咨询、无认知依从性干预、无自动用药依从性呼叫、电子用药监测设备但无反馈

随机分配到这种情况的参与者将在第 3、4、6、8、10、14、18 和 22 周接受八次 15 分钟的电话咨询。 咨询将鼓励继续练习应对技巧,避免危险情况。 另一个重点将是继续提供社会支持作为增强动力的一种手段。 复发的参与者将接受旨在激励和计划重新戒烟尝试的咨询。 其他目标是增强动机,尤其是能力自我评估,提供治疗中的支持,以及鼓励愉快的活动。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:25、8 周、无咨询、CAM、自动呼叫、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

8Wks 戒烟尝试期间的药物持续时间,无维护咨询,认知依从性干预,自动药物依从性呼叫,电子药物监测设备 + 反馈

随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。
如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:26、8 周、无咨询、CAM、自动呼叫、无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

8Wks 戒烟尝试期间的药物治疗持续时间,无维护咨询,认知依从性干预,自动药物依从性呼叫,电子药物监测设备但无反馈

随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:27、8 周、无咨询、CAM、无自动呼叫、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

8Wks 戒烟尝试期间的药物持续时间,无维护咨询,认知依从性干预,无自动药物依从性电话,电子药物监测设备 + 反馈

随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。
如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:28、8 周、无咨询、CAM、无自动呼叫、无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

8Wks 戒烟尝试期间的药物治疗持续时间,无维护咨询,认知依从性干预,无自动药物依从性呼叫,电子药物监测设备但无反馈

随机分配到这种情况的参与者将在访问 1 和访问 2 时接受简短(10 分钟)的 CAM 治疗。CAM 将包括有关 NRT 的信息,例如: NRT 减少退缩和冲动;持续使用可降低复发的可能性;意志力和药物是很好的结合; NRT 将帮助戒烟者实现戒烟。 CAM 干预的定制咨询部分基于对吸烟者的信念、担忧和对戒烟药物可能存在的误解的简要评估。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:29、8 周、无咨询、无 CAM、自动呼叫、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

8Wks 戒烟尝试期间的药物治疗持续时间,无维护咨询,无认知依从性干预,自动药物依从性呼叫,电子药物监测设备 + 反馈

如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:30、8 周、无咨询、无 CAM、自动呼叫、无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

8Wks 戒烟尝试期间的药物治疗持续时间,无维护咨询,无认知依从性干预,自动药物依从性呼叫,电子药物监测设备但无反馈

处于这种情况的参与者将收到全自动提示,其中包含旨在鼓励参与者服药的消息。

在尝试戒烟的第一周,将出现两次坚持提示电话,然后在第 2、3、4、5 和 7 周每周一次。 在第 11、15、19 和 23 周期间,那些处于 26 周药物治疗状态并被分配到主动依从性提示电话干预的人将每周接到一次提示电话。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:31、8 周、无咨询、无 CAM、无自动呼叫、反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

8Wks 戒烟尝试期间的药物持续时间,无维护咨询,无认知依从性干预,无自动药物依从性电话,电子药物监测设备 + 反馈

如果随机分配到这种情况,个案管理员将给患者一张计算机生成的反馈表,显示自上次就诊以来患者的药物自我管理情况。 个案经理将提供有关药物使用障碍的问题解决咨询。 这种解决问题的咨询干预将在简短的面对面会议中进行(针对服药 8 周的人员进行 3 次面对面会议,针对服药 26 周的人员进行 5 次面对面会议)。 药物监测咨询也将通过电话进行(针对服药 8 周的患者进行两次 10 分钟的咨询,针对用药 26 周的患者进行四次 10 分钟的咨询)。

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

实验性的:32、8 周、无咨询、无 CAM、无自动呼叫、无反馈

该项目的这个分支将解决以下问题:

以下干预措施的效果如何?:

8Wks 戒烟尝试期间的药物治疗持续时间,无维护咨询,无认知依从性干预,无自动药物依从性呼叫,电子药物监测设备但无反馈

如果参与者每天抽烟 > 10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的条件下:他们将被要求服用一片 21 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后是一片 14 毫克的贴剂/天,持续 2 周,然后是一片 7 毫克/天的贴剂为期 2 周。参与者还将被要求每 1-2 小时使用 4 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4 小时减少到一块口香糖-8 小时到治疗的最后一周。

如果参与者每天抽 5-10 支香烟,并且被随机分配到 8 周的药物治疗条件:他们将被要求服用一个 14 毫克的贴剂/天,持续 4 周,然后每天服用一个 7 毫克的贴剂,持续 4 周。 还将要求参与者每 1-2 小时使用 2 毫克口香糖(每天最多 9 片),持续 6 周,并在药物终止前的 2 周内减少口香糖的使用,直到每 4-8 小时减少到一片口香糖治疗的最后一周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的 7 天流行率禁欲
大体时间:在目标戒烟日后 52 周进行评估

自我报告的 7 天流行率戒烟是一个二分结果,值为 0 和 1,其中 0=在评估终点(戒烟后 52 周)的过去 7 天中的一天或多天吸烟,1=不吸烟评估终点过去 7 天中的任何一天(即过去 7 天戒烟);这一结果将在逻辑回归分析模型中进行分析。

注意:此戒断主要结果取代了复发潜伏期(现在指定为次要结果),因为现在接受的手稿(在“成瘾”杂志上)的审稿人建议我们将主要结果更改为当前周 52 自我报告 7 -日点流行禁欲。

在目标戒烟日后 52 周进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复发潜伏期
大体时间:在目标戒烟日后的前 12 个月内进行评估
戒烟后头 12 个月内复发的潜伏期,复发定义为连续 7 天吸烟;这一结果将在 Cox 回归生存分析模型中进行分析,非复发者编码为右删失
在目标戒烟日后的前 12 个月内进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael C Fiore, MD, MPH, MBA、University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
  • 研究主任:Tanya R Schlam, PhD、University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月7日

首次发布 (估计)

2010年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月12日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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