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Évaluation des traitements pour améliorer l'adhésion aux médicaments de sevrage tabagique (Adherence)

12 novembre 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Projet 3 : Identifier les stratégies optimales pour augmenter l'adhésion des fumeurs aux médicaments d'arrêt

De nombreux fumeurs ne prennent pas leurs médicaments de sevrage tabagique comme recommandé. Cette recherche est conçue pour identifier les traitements qui améliorent l'utilisation des médicaments de désaccoutumance et pour déterminer si une augmentation de l'utilisation de médicaments entraîne une augmentation du succès de la désaccoutumance. Cette recherche permettra également d'identifier des traitements qui aident les gens à ne pas cesser de fumer après une tentative d'arrêt et sera à l'avant-garde de méthodes de recherche plus efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation non adhérente de médicaments de sevrage tabagique est très courante et fortement associée à l'échec du sevrage. Cependant, on sait peu de choses à l'heure actuelle sur la façon d'améliorer l'observance et si l'amélioration de l'observance stimulera réellement le succès de l'arrêt (c'est-à-dire que son rôle causal est inconnu). Cette recherche représente une intégration révolutionnaire de 1) la théorie de base et les données sur la dépendance au tabac, l'observance et les mécanismes d'intervention avec 2) la méthodologie de pointe du cycle d'optimisation des interventions. Cette méthodologie utilise des conceptions factorielles pour concevoir et évaluer efficacement les composants d'intervention, et pour développer un ensemble de traitement complet optimal. Les participants au projet 3 seront des fumeurs (N = 544) visitant des cliniques de soins primaires pour une visite ambulatoire régulière qui, lorsqu'on leur demande, expriment un intérêt à arrêter de fumer et acceptent de participer à une étude de recherche sur l'abandon du tabac. L'expérience comprendra cinq facteurs expérimentaux (2X2X2X2X2) et les participants auront 50 % de chances de se voir attribuer l'un des niveaux de chaque facteur. Les cinq facteurs comprennent un facteur de médication (durée du médicament : 8 contre 26 semaines), un facteur de conseil (conseil d'entretien par rapport à aucun conseil d'entretien) et trois facteurs d'observance : 1) Cognitive Medication Adherence Counseling (C-MAC) ; C-MAC contre pas de C-MAC ; 2) dispositif électronique de surveillance de la médication (la main tendue) + rétroaction par rapport au dispositif de surveillance de la médication seul ; et 3) une adhésion automatisée incitant à des appels téléphoniques par rapport à l'absence d'incitation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

544

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53711
    - University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

18 ans ou plus;
Déclarer avoir fumé au moins 5 cigarettes par jour au cours des 6 derniers mois ;
Capable de lire et d'écrire l'anglais;
Accepter d'assister aux visites, de répondre aux appels de coaching et de répondre aux invites téléphoniques de réponse vocale interactive (IVR);
Prévoit de rester dans la zone d'intervention d'au moins 12 mois ;
Actuellement intéressé à arrêter de fumer (défini comme aimerait essayer d'arrêter dans les 30 prochains jours).
Toutes les femmes en âge de procréer devront accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable pour prévenir une grossesse pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

Prend actuellement du bupropion, du Wellbutrin, du chantix ou de la varénicline (l'utilisation actuelle de la TRN n'est pas exclusive si le participant accepte de n'utiliser que le médicament à l'étude pendant la durée de l'étude );
La candidate à l'étude est enceinte, essaie de tomber enceinte ou allaite.
Antécédents de psychose ou de trouble bipolaire
Antécédents de réactions cutanées ou allergiques lors de l'utilisation d'un patch à la nicotine.
A eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un électrocardiogramme anormal au cours des 4 dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation factorielle
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: 1, 26 semaines, conseils, CAM, appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, conseils d'entretien, intervention d'adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines). Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23.
Expérimental: 2, 26 semaines, conseil, CAM, appels automatiques, pas de rétroaction Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, conseils d'entretien, intervention d'adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments, mais aucun retour d'information	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23.
Expérimental: 3, 26 semaines, conseils, CAM, pas d'appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, conseils d'entretien, intervention d'adhésion cognitive, pas d'appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines).
Expérimental: 4, 26 semaines, conseil, CAM, pas d'appels automatiques, pas de retour d'information Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, conseils de maintenance, intervention d'adhérence cognitive, pas d'appels automatisés d'adhérence aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments mais pas de retour d'information	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique.
Expérimental: 5, 26 semaines, conseils, pas de CAM, appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, conseils d'entretien, intervention sans adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines). Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23.
Expérimental: 6, 26 semaines, conseil, pas de CAM, appels automatiques, pas de rétroaction Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée du traitement pendant la tentative d'arrêt, conseils d'entretien, aucune intervention d'adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments, mais aucun retour d'information	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23.
Expérimental: 7, 26 semaines, conseils, pas de CAM, pas d'appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, conseils d'entretien, aucune intervention d'adhésion cognitive, aucun appel automatisé d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines).
Expérimental: 8, 26 semaines, conseils, pas de CAM, pas d'appels automatiques, pas de retour d'information Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée du traitement pendant la tentative d'arrêt, conseils d'entretien, pas d'intervention d'adhésion cognitive, pas d'appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments mais pas de retour d'information	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables.
Expérimental: 9, 26 semaines, pas de conseil, CAM, appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, aucun conseil d'entretien, intervention d'adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines). Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23.
Expérimental: 10, 26 semaines, pas de conseil, CAM, appels automatiques, pas de retour d'information Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, pas de conseil de maintenance, intervention d'adhérence cognitive, appels automatisés d'adhérence aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments mais pas de retour d'information	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23.
Expérimental: 11, 26 semaines, pas de conseil, CAM, pas d'appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, aucun conseil de maintenance, intervention d'adhésion cognitive, aucun appel automatisé d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines).
Expérimental: 12, 26 semaines, pas de conseil, CAM, pas d'appels automatiques, pas de retour d'information Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée du traitement pendant la tentative d'arrêt, pas de conseil d'entretien, intervention d'adhésion cognitive, pas d'appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments mais pas de retour d'information	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique.
Expérimental: 13, 26 semaines, pas de conseil, pas de CAM, appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, aucun conseil d'entretien, aucune intervention d'adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines). Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23.
Expérimental: 14, 26 semaines, pas de conseil, pas de CAM, appels automatiques, pas de rétroaction Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée du traitement pendant la tentative d'arrêt, pas de conseil d'entretien, pas d'intervention d'adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments mais pas de retour d'information	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23.
Expérimental: 15, 26 semaines, pas de conseil, pas de CAM, pas d'appels automatiques, de commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, pas de conseil de maintenance, pas d'intervention d'adhésion cognitive, pas d'appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + retour d'information	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines).
Expérimental: 16, 26 semaines, pas de conseil, pas de CAM, pas d'appels automatiques, pas de retour d'information Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 26 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, pas de conseils d'entretien, pas d'intervention d'adhésion cognitive, pas d'appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments mais pas de retour d'information	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à long terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé pour une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 14 mg par jour pendant 2 semaines, PUIS un patch 7 patch mg par jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 4 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à ce qu'ils n'aient plus qu'une seule gomme. morceau toutes les 4 à 8 heures avant la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition médicamenteuse de 26 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg par jour pendant 22 semaines, PUIS un patch de 7 mg par jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser un morceau de gomme à 2 mg toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 24 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à ce qu'ils soient réduits à un morceau de gomme toutes les 4-8 heures par la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 17, 8 semaines, conseils, CAM, appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 8 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, conseils d'entretien, intervention d'adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines). Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23. Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 18, 8 semaines, conseil, CAM, appels automatiques, pas de rétroaction Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 8 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, conseils de maintenance, intervention d'adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments, mais aucun retour d'information	Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23. Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 19 ans, 8 semaines, conseils, CAM, pas d'appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 8 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, conseils d'entretien, intervention d'adhésion cognitive, pas d'appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines). Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 20, 8 semaines, conseil, CAM, pas d'appels automatiques, pas de retour d'information Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 8 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, conseils de maintenance, intervention d'adhérence cognitive, pas d'appels automatisés d'adhérence aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments mais pas de retour d'information	Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 21, 8 semaines, conseils, pas de CAM, appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 8 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, conseils de maintenance, intervention sans adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines). Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23. Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 22, 8 semaines, conseil, pas de CAM, appels automatiques, pas de rétroaction Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : Durée du traitement pendant 8 semaines pendant la tentative d'arrêt, conseils d'entretien, aucune intervention d'adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments, mais aucun retour d'information	Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23. Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 23, 8 semaines, conseil, pas de CAM, pas d'appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : Durée du traitement pendant 8 semaines pendant la tentative d'arrêt, conseils d'entretien, aucune intervention d'adhésion cognitive, aucun appel automatisé d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines). Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 24, 8 semaines, conseil, pas de CAM, pas d'appels automatiques, pas de retour d'information Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 8 semaines Durée du traitement pendant la tentative d'arrêt, conseils d'entretien, aucune intervention d'adhésion cognitive, aucun appel automatisé d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments, mais aucun retour d'information	Comportemental: Conseils d'entretien intensif Les participants randomisés pour cette condition recevront huit séances de conseil téléphonique de 15 minutes aux semaines 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 et 22. Le counseling encouragera la pratique continue des habiletés d'adaptation et l'évitement des situations dangereuses. Un autre accent sera mis sur la fourniture continue d'un soutien social comme moyen de renforcer la motivation. Les participants qui ont rechuté recevront des conseils visant à motiver et à planifier de nouvelles tentatives d'arrêt. D'autres objectifs sont d'améliorer la motivation, en particulier l'auto-évaluation des compétences, de fournir un soutien pendant le traitement et d'encourager les activités agréables. Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 25, 8 semaines, pas de conseil, CAM, appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 8 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, aucun conseil d'entretien, intervention d'adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines). Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23. Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 26, 8 semaines, pas de conseil, CAM, appels automatiques, pas de rétroaction Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : Durée du traitement pendant 8 semaines pendant la tentative d'arrêt, aucun conseil d'entretien, intervention d'adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments, mais aucun retour d'information	Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23. Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 27, 8 semaines, pas de conseil, CAM, pas d'appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 8 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, pas de conseil de maintenance, intervention d'adhérence cognitive, pas d'appels automatisés d'adhérence aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines). Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 28, 8 semaines, pas de conseil, CAM, pas d'appels automatiques, pas de rétroaction Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 8 semaines Durée du traitement pendant la tentative d'arrêt, pas de conseil d'entretien, intervention d'adhésion cognitive, pas d'appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments mais pas de retour d'information	Comportemental: Conseil cognitif sur l'observance des médicaments (CAM) Les participants randomisés pour cette condition recevront une brève session (10 minutes) de traitement CAM lors des visites 1 et 2. CAM comprendra des informations sur la NRT telles que les suivantes : la NRT réduit le sevrage et les pulsions ; une utilisation soutenue réduit le risque de rechute ; la volonté et les médicaments font bon ménage ; La TRN aidera un fumeur qui s'abstient d'atteindre l'abstinence. La composante de conseil sur mesure de l'intervention CAM est basée sur une brève évaluation des croyances, des préoccupations et des idées fausses possibles du fumeur sur les médicaments de sevrage tabagique. Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 29, 8 semaines, pas de conseil, pas de CAM, appels automatiques, commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 8 semaines Durée du traitement pendant la tentative d'arrêt, aucun conseil d'entretien, aucune intervention d'adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + rétroaction	Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines). Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23. Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 30, 8 semaines, pas de conseil, pas de CAM, appels automatiques, pas de rétroaction Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : Durée du traitement pendant 8 semaines pendant la tentative d'arrêt, aucun conseil d'entretien, aucune intervention d'adhésion cognitive, appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments, mais aucun retour d'information	Comportemental: Appels téléphoniques automatisés d'incitation à l'adhésion Les participants dans cette condition recevront des invites entièrement automatisées avec des messages conçus pour encourager les participants à prendre leurs médicaments. Les appels d'incitation à l'adhésion auront lieu deux fois au cours de la première semaine de la tentative d'arrêt, puis une fois par semaine au cours des semaines 2, 3, 4, 5 et 7. Les personnes dans la condition médicamenteuse de 26 semaines qui sont affectées à l'intervention d'appels d'incitation à l'observance active recevront un appel d'incitation par semaine pendant les semaines 11, 15, 19 et 23. Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 31, 8 semaines, pas de conseil, pas de CAM, pas d'appels automatiques, de commentaires Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 8 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, pas de conseil de maintenance, pas d'intervention d'adhésion cognitive, pas d'appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments + retour d'information	Comportemental: Dispositif électronique de surveillance des médicaments (le coup de main) + rétroaction S'il est randomisé pour cette condition, le gestionnaire de cas remettra aux patients une feuille de rétroaction générée par ordinateur montrant l'auto-administration de médicaments du patient depuis la dernière visite. Le gestionnaire de cas fournira des conseils de résolution de problèmes concernant les obstacles à l'utilisation des médicaments. Cette intervention de conseil en résolution de problèmes sera donnée sous forme de brèves séances en personne (trois séances en personne pour les personnes en état de médication de 8 semaines et cinq séances en personne pour celles en état de médication de 26 semaines). Des conseils sur la surveillance de la médication auront également lieu par téléphone (deux séances de 10 minutes pour les personnes sous médication de 8 semaines et quatre séances de 10 minutes pour celles sous médication de 26 semaines). Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.
Expérimental: 32, 8 semaines, pas de conseil, pas de CAM, pas d'appels automatiques, pas de retour d'information Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? : 8 semaines Durée des médicaments pendant la tentative d'arrêt, pas de conseils d'entretien, pas d'intervention d'adhésion cognitive, pas d'appels automatisés d'adhésion aux médicaments, dispositif électronique de surveillance des médicaments mais pas de retour d'information	Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine combinée à court terme (timbre + gomme) SI le participant fume > 10 cigs/jour ET est randomisé dans une condition de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 21 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 14 mg/jour pendant 2 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 2 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 4 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 pièces maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du médicament jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 -8 heures par la dernière semaine de traitement. SI le participant fume 5 à 10 cigs/jour ET est randomisé dans la condition médicamenteuse de 8 semaines : il lui sera demandé de prendre un patch de 14 mg/jour pendant 4 semaines, PUIS un patch de 7 mg/jour pendant 4 semaines. Les participants seront également invités à utiliser 2 mg de gomme toutes les 1 à 2 heures (9 morceaux maximum par jour) pendant 6 semaines et à réduire l'utilisation de la gomme au cours des 2 semaines précédant l'arrêt du traitement jusqu'à un morceau de gomme toutes les 4 à 8 heures. la dernière semaine de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Abstinence autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours Délai: Évalué à 52 semaines après le jour d'arrêt cible	L'abstinence autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours est un résultat dichotomique avec des valeurs de 0 et 1, où 0 = fumer un ou plusieurs des 7 derniers jours au point final de l'évaluation (52 semaines après l'arrêt) et 1 = ne pas fumer le l'un des 7 derniers jours au point final de l'évaluation (c.-à-d. abstinent au cours des 7 derniers jours); ce résultat sera analysé dans un modèle d'analyse de régression logistique. Remarque : Ce résultat principal d'abstinence remplace la latence avant la rechute (désormais désignée comme résultat secondaire) car les examinateurs du manuscrit désormais accepté (dans la revue "Addiction") nous ont conseillé de modifier le résultat principal pour la semaine en cours 52 Auto-déclaré 7 - Point de jour - Prévalence Abstinence.	Évalué à 52 semaines après le jour d'arrêt cible

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Latence à la rechute Délai: Évalué au cours des 12 premiers mois suivant le sevrage après le jour cible du sevrage	Latence avant rechute au cours des 12 premiers mois suivant l'arrêt du tabac, la rechute étant définie comme 7 jours consécutifs de tabagisme ; ce résultat sera analysé dans un modèle d'analyse de survie par régression de Cox avec des non-rechuteurs codés comme censurés à droite	Évalué au cours des 12 premiers mois suivant le sevrage après le jour cible du sevrage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Aurora Health Care

Dean Health System

Mercy Health System

Les enquêteurs

Chercheur principal: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
Directeur d'études: Tanya R Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2010

Première publication (Estimation)

11 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

H-2010-0049
9P50CA143188 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Évaluation des traitements pour améliorer l'adhésion aux médicaments de sevrage tabagique (Adherence)

Projet 3 : Identifier les stratégies optimales pour augmenter l'adhésion des fumeurs aux médicaments d'arrêt

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimation)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

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Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude