Bewertung von Behandlungen zur Verbesserung der Einhaltung von Medikamenten zur Raucherentwöhnung (Adherence)
Projekt 3: Ermittlung optimaler Strategien zur Steigerung der Einhaltung von Raucherentwöhnungsmedikamenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Langzeit-Kombinations-Nikotinersatztherapie (Pflaster + Kaugummi)
- Verhalten: Intensive Pflegeberatung
- Verhalten: Cognitive Medication Adherence Counseling (CAM)
- Verhalten: Elektronisches Medikationsüberwachungsgerät (die helfende Hand) + Feedback
- Verhalten: Automatisierte Einhaltung fordert Telefonanrufe auf
- Arzneimittel: Kurzfristige kombinierte Nikotinersatztherapie (Pflaster + Kaugummi)
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- Geben Sie an, in den letzten 6 Monaten mindestens 5 Zigaretten pro Tag geraucht zu haben;
- Kann Englisch lesen und schreiben;
- Zustimmen, an Besuchen teilzunehmen, auf Coaching-Anrufe zu reagieren und auf telefonische Eingabeaufforderungen von Interactive Voice Response (IVR) zu reagieren;
- beabsichtigt, mindestens 12 Monate im Interventionseinzugsgebiet zu bleiben;
- Derzeit daran interessiert, mit dem Rauchen aufzuhören (definiert als möchte versuchen, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören).
- Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich bereit erklären, während der Studie eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Einnahme von Bupropion, Wellbutrin, Chantix oder Vareniclin (derzeitige Anwendung von NRT ist kein Ausschluss, wenn der Teilnehmer zustimmt, nur Studienmedikation für die Dauer der Studie zu verwenden);
- Die Studienkandidatin ist schwanger, versucht schwanger zu werden oder stillt.
- Eine Vorgeschichte von Psychosen oder bipolaren Störungen
- Eine Vorgeschichte von Haut- oder allergischen Reaktionen während der Verwendung eines Nikotinpflasters.
- Hatte innerhalb der letzten 4 Wochen einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder ein abnormales Elektrokardiogramm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1, 26 Wochen, Beratung, CAM, AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, Intervention zur kognitiven Adhärenz, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. |
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Experimental: 2, 26 Wochen, Beratung, CAM, AutoCalls, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, Intervention zur kognitiven Adhärenz, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. |
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Experimental: 3, 26 Wochen, Beratung, CAM, keine AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, Intervention zur kognitiven Adhärenz, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
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Experimental: 4, 26 Wochen, Beratung, CAM, keine AutoCalls, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, Intervention zur kognitiven Adhärenz, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
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Experimental: 5, 26 Wochen, Beratung, kein CAM, AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. |
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Experimental: 6, 26 Wochen, Beratung, keine CAM, AutoCalls, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. |
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Experimental: 7, 26 Wochen, Beratung, keine CAM, keine AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
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Experimental: 8, 26 Wochen, Beratung, keine CAM, keine automatischen Anrufe, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
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Experimental: 9, 26 Wochen, keine Beratung, CAM, AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, kognitive Adhärenzintervention, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. |
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Experimental: 10, 26 Wochen, keine Beratung, CAM, AutoCalls, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, kognitive Adhärenzintervention, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. |
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Experimental: 11, 26 Wochen, keine Beratung, CAM, keine AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, kognitive Adhärenzintervention, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
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Experimental: 12, 26 Wochen, keine Beratung, CAM, keine AutoCalls, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, kognitive Adhärenzintervention, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
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Experimental: 13, 26 Wochen, keine Beratung, keine CAM, AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. |
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Experimental: 14, 26 Wochen, keine Beratung, keine CAM, AutoCalls, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. |
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Experimental: 15, 26 Wochen, keine Beratung, keine CAM, keine AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikamentendauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, keine kognitive Adhärenzintervention, keine automatisierten Anrufe zur Medikamenteneinhaltung, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
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Experimental: 16, 26 Wochen, keine Beratung, keine CAM, keine automatischen Anrufe, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 26 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
WENN der Teilnehmer mehr als 10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein Pflaster 7 mg Pflaster pro Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück eines 4-mg-Kaugummis (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Kaugummi haben Stück alle 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 26-wöchige Medikation randomisiert wird: Er wird gebeten, 22 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster pro Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster pro Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 24 Wochen lang alle 1-2 Stunden ein Stück 2-mg-Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation zu reduzieren, bis sie nur noch ein Stück Kaugummi haben 4-8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 17, 8 Wochen, Beratung, CAM, AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, Intervention zur kognitiven Adhärenz, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 18, 8 Wochen, Beratung, CAM, AutoCalls, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Wartungsberatung, Intervention zur kognitiven Adhärenz, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 19, 8 Wochen, Beratung, CAM, keine AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, Intervention zur kognitiven Adhärenz, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 20, 8 Wochen, Beratung, CAM, keine AutoCalls, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, kognitive Adhärenzintervention, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 21, 8 Wochen, Beratung, kein CAM, AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 22, 8 Wochen, Beratung, kein CAM, AutoCalls, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 23, 8 Wochen, Beratung, keine CAM, keine AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 24, 8 Wochen, Beratung, keine CAM, keine automatischen Anrufe, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, Erhaltungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten in den Wochen 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 acht 15-minütige telefonische Beratungssitzungen.
Die Beratung wird das kontinuierliche Üben von Bewältigungsfähigkeiten und das Vermeiden von Gefahrensituationen fördern.
Ein weiterer Schwerpunkt wird die kontinuierliche Bereitstellung sozialer Unterstützung zur Motivationssteigerung sein.
Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben, erhalten eine Beratung, die darauf abzielt, erneute Aufhörversuche zu motivieren und zu planen.
Weitere Ziele sind die Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbsteinschätzung der Kompetenz, die Bereitstellung von Unterstützung während der Behandlung und die Förderung angenehmer Aktivitäten.
WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 25, 8 Wochen, keine Beratung, CAM, AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, kognitive Adhärenzintervention, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 26, 8 Wochen, keine Beratung, CAM, AutoCalls, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, kognitive Adhärenzintervention, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 27, 8 Wochen, keine Beratung, CAM, keine AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, kognitive Adhärenzintervention, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 28, 8 Wochen, keine Beratung, CAM, keine AutoCalls, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, kognitive Adhärenzintervention, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine kurze (10-minütige) Sitzung der CAM-Behandlung bei beiden Besuchen 1 und 2. CAM wird Informationen über NRT enthalten, wie z. B. die folgenden: NRT reduziert Rückzug und Drang; anhaltender Gebrauch verringert die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls; Willenskraft und Medikamente sind eine gute Kombination; NRT wird einem nachlassenden Raucher helfen, Abstinenz zu erreichen.
Die maßgeschneiderte Beratungskomponente der CAM-Intervention basiert auf einer kurzen Bewertung der Überzeugungen, Bedenken und möglichen Missverständnisse des Rauchers in Bezug auf Medikamente zur Raucherentwöhnung.
WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 29, 8 Wochen, keine Beratung, keine CAM, AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 30, 8 Wochen, keine Beratung, keine CAM, AutoCalls, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, automatisierte Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten vollautomatische Eingabeaufforderungen mit Nachrichten, die die Teilnehmer ermutigen sollen, ihre Medikamente einzunehmen. Aufforderungsaufrufe zur Adhärenz erfolgen zweimal in der ersten Woche des Aufhörversuchs und dann einmal pro Woche in den Wochen 2, 3, 4, 5 und 7. Diejenigen im 26-Wochen-Medikamentenzustand, die der Intervention mit Aufforderung zur Aufforderung zur aktiven Einhaltung zugewiesen sind, erhalten in den Wochen 11, 15, 19 und 23 einen Aufforderungsanruf pro Woche. WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 31, 8 Wochen, keine Beratung, keine CAM, keine AutoCalls, Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät + Feedback |
Wenn dieser Zustand randomisiert wird, gibt der Fallmanager den Patienten ein computergeneriertes Feedback-Blatt, das die Selbstverabreichung des Patienten seit dem letzten Besuch zeigt.
Der Fallmanager bietet eine Problemlösungsberatung in Bezug auf Hindernisse bei der Medikamenteneinnahme an.
Diese problemlösende Beratungsintervention wird in kurzen persönlichen Sitzungen durchgeführt (drei persönliche Sitzungen für diejenigen in der 8-wöchigen Medikationsbedingung und fünf persönliche Sitzungen für diejenigen in der 26-wöchigen Medikationsbedingung).
Die Beratung zur Medikationsüberwachung findet auch telefonisch statt (zwei 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 8-wöchigen Medikation befinden, und vier 10-minütige Sitzungen für diejenigen, die sich in der 26-wöchigen Medikation befinden).
WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
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Experimental: 32, 8 Wochen, keine Beratung, keine CAM, keine automatischen Anrufe, kein Feedback
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention?: 8 Wochen Medikationsdauer während des Abbruchversuchs, keine Wartungsberatung, keine Intervention zur kognitiven Adhärenz, keine automatisierten Anrufe zur Medikamentenadhärenz, elektronisches Medikationsüberwachungsgerät, aber kein Feedback |
WENN der Teilnehmer >10 Zigaretten/Tag raucht UND auf eine 8-Wochen-Bedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 21-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 14-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 2 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 4 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4 zu reduzieren -8 Stunden bis zur letzten Behandlungswoche. WENN der Teilnehmer 5-10 Zigaretten/Tag raucht UND auf die 8-Wochen-Medikamentenbedingung randomisiert wird: Er wird gebeten, 4 Wochen lang ein 14-mg-Pflaster/Tag einzunehmen, DANN ein 7-mg-Pflaster/Tag für 4 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 Wochen lang alle 1-2 Stunden 2 mg Kaugummi (maximal 9 Stück pro Tag) zu verwenden und die Verwendung von Kaugummis in den 2 Wochen vor der Beendigung der Medikation bis auf ein Kaugummistück alle 4-8 Stunden zu reduzieren der letzten Behandlungswoche. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: Bewertet 52 Wochen nach dem angestrebten Aufhörtag
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz Abstinenz ist ein dichotomes Ergebnis mit Werten von 0 und 1, wobei 0 = Rauchen an einem oder mehreren der letzten 7 Tage am Bewertungsendpunkt (52 Wochen nach dem Aufhören) und 1 = kein Rauchen mehr an einem der letzten 7 Tage am Bewertungsendpunkt (d. h. Abstinenz in den letzten 7 Tagen); Dieses Ergebnis wird in einem logistischen Regressionsanalysemodell analysiert. Hinweis: Dieses primäre Ergebnis der Abstinenz ersetzt die Latenz bis zum Rückfall (jetzt als sekundäres Ergebnis bezeichnet), da Gutachter des jetzt akzeptierten Manuskripts (in der Zeitschrift „Addiction“) uns geraten haben, das primäre Ergebnis auf die aktuelle Woche 52, selbstberichtet 7, zu ändern -Tag Punktprävalenz Abstinenz. |
Bewertet 52 Wochen nach dem angestrebten Aufhörtag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Latenz bis zum Rückfall
Zeitfenster: Bewertet während der ersten 12 Monate nach dem Rauchstopp nach dem angestrebten Rauchstopptag
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Latenz bis zum Rückfall während der ersten 12 Monate nach dem Rauchstopp, wobei Rückfall definiert ist als 7 aufeinanderfolgende Tage des Rauchens; Dieses Ergebnis wird in einem Cox-Regressions-Überlebensanalysemodell analysiert, wobei Nicht-Relapser als rechtszensiert codiert werden
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Bewertet während der ersten 12 Monate nach dem Rauchstopp nach dem angestrebten Rauchstopptag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
- Studienleiter: Tanya R Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McCarthy DE, Piasecki TM, Lawrence DL, Jorenby DE, Shiffman S, Baker TB. Psychological mediators of bupropion sustained-release treatment for smoking cessation. Addiction. 2008 Sep;103(9):1521-33. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02275.x.
- Schlam TR, Baker TB, Smith SS, Bolt DM, McCarthy DE, Cook JW, Hayes-Birchler T, Fiore MC, Piper ME. Electronically Monitored Nicotine Gum Use Before and After Smoking Lapses: Relationship With Lapse and Relapse. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 29;22(11):2051-2058. doi: 10.1093/ntr/ntaa116.
- Schlam TR, Cook JW, Baker TB, Hayes-Birchler T, Bolt DM, Smith SS, Fiore MC, Piper ME. Can we increase smokers' adherence to nicotine replacement therapy and does this help them quit? Psychopharmacology (Berl). 2018 Jul;235(7):2065-2075. doi: 10.1007/s00213-018-4903-y. Epub 2018 Apr 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Tabakkonsumstörung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Nikotin
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2010-0049
- 9P50CA143188 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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