Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка методов лечения для улучшения соблюдения режима лечения при отказе от курения (Adherence)

12 ноября 2015 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Проект 3: Определение оптимальных стратегий повышения приверженности курильщиков препаратам для прекращения курения

Многие курильщики не принимают лекарства для прекращения курения в соответствии с рекомендациями. Это исследование предназначено для определения методов лечения, которые улучшают использование лекарств для прекращения курения, и для определения того, приводит ли увеличение использования лекарств к увеличению успеха в прекращении курения. Это исследование также определит методы лечения, которые помогают людям не бросать курить после попытки бросить курить, и станет пионером более эффективных методов исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несоблюдение рекомендаций по применению препаратов для прекращения курения очень распространено и в значительной степени связано с неудачей в прекращении курения. Однако в настоящее время мало что известно о том, как улучшить приверженность и действительно ли улучшение приверженности повысит успешность прекращения курения (т. е. его причинная роль неизвестна). Это исследование представляет собой революционную интеграцию 1) базовой теории и данных о табачной зависимости, приверженности и механизмов вмешательства с 2) современной методологией цикла оптимизации вмешательства. Эта методология использует факторные планы для эффективного проектирования и оценки компонентов вмешательства, а также для разработки оптимального комплексного пакета лечения. Участниками Проекта 3 будут курильщики (N = 544), посещающие поликлиники первичного звена для регулярных амбулаторных посещений, которые, когда их спросят, выражают заинтересованность в отказе от курения и соглашаются участвовать в исследовании по прекращению курения. Эксперимент будет состоять из пяти экспериментальных факторов (2X2X2X2X2), и у участников будет 50% шанс получить один из уровней каждого фактора. Пять факторов включают один фактор медикаментозного лечения (длительность лечения: 8 против 26 недель), один фактор консультирования (консультирование по поддерживающей терапии или отсутствие консультирования по поддерживающей терапии) и три фактора приверженности: 1) Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (C-MAC); C-MAC по сравнению с отсутствием C-MAC; 2) электронное устройство контроля приема лекарств («Рука помощи») + обратная связь по сравнению с устройством контроля приема лекарств отдельно; и 3) автоматические телефонные звонки с подсказками о соблюдении режима лечения по сравнению с отсутствием подсказок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

544

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53711
    - University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше;
Сообщить о выкуривании не менее 5 сигарет в день в течение предыдущих 6 месяцев;
Умение читать и писать по-английски;
Согласие посещать визиты, отвечать на коучинговые звонки и отвечать на телефонные подсказки интерактивного голосового ответа (IVR);
Планирует оставаться в зоне охвата интервенции не менее 12 месяцев;
В настоящее время заинтересован в отказе от курения (определяется как желание попытаться бросить курить в течение следующих 30 дней).
Все женщины детородного возраста должны будут согласиться использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью для предотвращения беременности во время исследования.

Критерий исключения:

В настоящее время принимает бупропион, Веллбутрин, чантикс или варениклин (текущее использование НЗТ не является исключением, если участник соглашается использовать только исследуемый препарат в течение всего периода исследования);
Кандидатка на исследование беременна, пытается забеременеть или кормит грудью.
История психоза или биполярного расстройства
История кожных или аллергических реакций при использовании никотинового пластыря.
Перенес сердечный приступ, инсульт или аномальную электрокардиограмму в течение последних 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Факторное присвоение
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1, 26 недель, консультирование, CAM, автозвонки, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 недель Продолжительность приема лекарств при попытке бросить курить, Консультирование по уходу, Когнитивное вмешательство по соблюдению режима лечения, Автоматические вызовы по соблюдению режима приема лекарств, Электронное устройство мониторинга приема лекарств + обратная связь	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23.
Экспериментальный: 2, 26 недель, консультирование, CAM, автовызовы, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 нед. Продолжительность лечения при попытке бросить курить, Консультирование по уходу, Когнитивное вмешательство по соблюдению режима лечения, Автоматические вызовы по соблюдению режима лечения, Электронное устройство контроля приема лекарств, но без обратной связи	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23.
Экспериментальный: 3, 26 недель, консультирование, CAM, без автозвонков, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 недель Продолжительность приема лекарств при попытке бросить курить, Консультирование по уходу, Когнитивное вмешательство по соблюдению режима лечения, Отсутствие автоматических вызовов по соблюдению режима приема лекарств, Электронное устройство контроля приема лекарств + обратная связь	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель).
Экспериментальный: 4, 26 недель, консультирование, CAM, без автозвонков, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 нед. Продолжительность лечения при попытке бросить курить, Консультирование по поддерживающей терапии, Когнитивное вмешательство по соблюдению режима лечения, Без автоматических вызовов по соблюдению режима лечения, Электронное устройство для мониторинга приема лекарств, но без обратной связи	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения.
Экспериментальный: 5, 26 недель, консультирование, без CAM, автозвонки, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 недель Продолжительность лечения во время попытки бросить курить, Консультирование по уходу, Отсутствие когнитивного вмешательства, Автоматические звонки о соблюдении режима лечения, Электронное устройство контроля приема лекарств + обратная связь	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23.
Экспериментальный: 6, 26 недель, консультирование, без CAM, автоматические звонки, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 нед. Продолжительность лечения при попытке бросить курить, Консультирование по уходу, Отсутствие вмешательства в когнитивную приверженность, Автоматические вызовы по соблюдению режима лечения, Электронное устройство мониторинга приема лекарств, но без обратной связи	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23.
Экспериментальный: 7, 26 недель, консультирование, без CAM, без автозвонков, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 нед. Продолжительность лечения при попытке бросить курить, Консультирование по уходу, Отсутствие когнитивного вмешательства, Отсутствие автоматических вызовов по соблюдению режима лечения, Электронное устройство контроля приема лекарств + обратная связь	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель).
Экспериментальный: 8, 26 недель, консультирование, без CAM, без автозвонков, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 недель Длительность приема лекарств при попытке бросить курить, Консультирование по уходу, Без вмешательства в когнитивную приверженность, Без автоматических вызовов по соблюдению режима лечения, Электронное устройство для мониторинга приема лекарств, но без обратной связи	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий.
Экспериментальный: 9, 26 недель, без консультаций, CAM, автоматические звонки, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 недель Продолжительность лечения во время попытки бросить курить, Консультирование по уходу не требуется, Когнитивное вмешательство по соблюдению режима лечения, Автоматические вызовы по соблюдению режима лечения, Электронное устройство контроля приема лекарств + обратная связь	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23.
Экспериментальный: 10, 26 недель, без консультирования, CAM, автоматические звонки, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 недель Продолжительность приема лекарств во время попытки бросить курить, без консультирования по поддерживающей терапии, когнитивное вмешательство по соблюдению режима лечения, автоматические вызовы по соблюдению режима лечения, электронное устройство для мониторинга приема лекарств, но без обратной связи	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23.
Экспериментальный: 11, 26 недель, без консультаций, CAM, без автозвонков, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 недель Продолжительность приема лекарств во время попытки бросить курить, без консультирования по уходу, когнитивного вмешательства по соблюдению режима лечения, без автоматических вызовов по соблюдению режима приема лекарств, электронного устройства для мониторинга приема лекарств + обратная связь	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель).
Экспериментальный: 12, 26 недель, без консультирования, CAM, без автозвонков, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 нед. Длительность приема лекарств во время попытки бросить курить, без консультирования по поддерживающей терапии, когнитивного вмешательства по соблюдению режима лечения, без автоматических вызовов по соблюдению режима приема лекарств, электронного устройства для мониторинга приема лекарств, но без обратной связи	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения.
Экспериментальный: 13, 26 недель, без консультаций, без CAM, автозвонки, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 недель Продолжительность лечения во время попытки бросить курить, без консультирования по поддерживающей терапии, без когнитивного вмешательства по соблюдению режима лечения, автоматические вызовы по соблюдению режима лечения, электронное устройство для мониторинга приема лекарств + обратная связь	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23.
Экспериментальный: 14, 26 недель, без консультаций, без CAM, автоматических звонков, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 нед. Продолжительность лечения при попытке бросить курить, без консультирования по поддерживающей терапии, без когнитивного вмешательства по соблюдению режима, автоматические вызовы по соблюдению режима лечения, электронное устройство для мониторинга приема лекарств, но без обратной связи	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23.
Экспериментальный: 15, 26 недель, без консультаций, без CAM, без автозвонков, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 недель Продолжительность лечения при попытке бросить курить, без консультирования по поддерживающей терапии, без когнитивного вмешательства по соблюдению режима лечения, без автоматических вызовов по соблюдению режима приема лекарств, электронное устройство для мониторинга приема лекарств + обратная связь	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель).
Экспериментальный: 16, 26 недель, без консультаций, без CAM, без автозвонков, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 26 недель Длительность приема лекарств во время попытки бросить курить, без консультирования по поддерживающей терапии, без когнитивных вмешательств по соблюдению режима лечения, без автоматических вызовов по соблюдению режима приема лекарств, без обратной связи	Лекарство: Долгосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельный курс лечения: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг в день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 пластырь мг в день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать одну жевательную резинку с дозировкой 4 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшать использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не перейдут на одну жевательную резинку. штук каждые 4-8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 26-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг в день в течение 22 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг в день в течение 4 недель. Участников также попросят использовать одну жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 24 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока они не сократятся до одной жевательной резинки каждые 1–2 часа. 4-8 часов к последней неделе лечения.
Экспериментальный: 17, 8 недель, консультирование, CAM, автозвонки, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 недель Продолжительность лечения во время попытки бросить курить, Консультирование по обслуживанию, Когнитивное вмешательство по соблюдению режима лечения, Автоматические вызовы по соблюдению режима лечения, Электронное устройство мониторинга приема лекарств + обратная связь	Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23. Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 18, 8 недель, консультирование, CAM, автовызовы, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 нед. Продолжительность лечения при попытке бросить курить, Консультирование по уходу, Когнитивное вмешательство по соблюдению режима лечения, Автоматические вызовы по соблюдению режима лечения, Электронное устройство контроля приема лекарств, но без обратной связи	Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23. Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 19, 8 недель, консультирование, CAM, без автозвонков, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 недель Продолжительность лечения во время попытки бросить курить, Консультирование по обслуживанию, Когнитивное вмешательство по соблюдению режима лечения, Отсутствие автоматических вызовов по соблюдению режима лечения, Электронное устройство контроля приема лекарств + обратная связь	Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 20, 8 недель, консультирование, CAM, без автозвонков, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 недель Продолжительность приема лекарств при попытке бросить курить, Консультирование по уходу, Когнитивное вмешательство по соблюдению режима лечения, Без автоматических вызовов по соблюдению режима лечения, Электронное устройство для мониторинга приема лекарств, но без обратной связи	Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 21, 8 недель, консультирование, без CAM, автозвонки, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 недель Продолжительность лечения при попытке бросить курить, Консультирование по уходу, Отсутствие когнитивного вмешательства, Автоматические вызовы по соблюдению режима лечения, Электронное устройство мониторинга приема лекарств + обратная связь	Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23. Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 22, 8 недель, консультирование, без CAM, автозвонки, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 нед. Продолжительность лечения при попытке бросить курить, Консультирование по поддерживающей терапии, Отсутствие когнитивного вмешательства, Автоматические вызовы по соблюдению режима лечения, Электронное устройство контроля приема лекарств, но без обратной связи	Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23. Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 23, 8 недель, консультирование, без CAM, без автозвонков, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 недель Продолжительность лечения во время попытки бросить курить, Консультирование по уходу, Отсутствие когнитивного вмешательства, Отсутствие автоматических вызовов по соблюдению режима лечения, Электронное устройство контроля приема лекарств + обратная связь	Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 24, 8 недель, консультирование, без CAM, без автозвонков, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 нед. Продолжительность лечения при попытке бросить курить, Консультирование по поддерживающей терапии, Без когнитивного вмешательства, Без автоматических вызовов по соблюдению режима лечения, Электронное устройство мониторинга приема лекарств, но без обратной связи	Поведенческий: Консультации по интенсивному техническому обслуживанию Участники, рандомизированные для этого состояния, получат восемь 15-минутных сеансов телефонного консультирования на неделе 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 и 22. Консультирование будет способствовать продолжению практики навыков преодоления трудностей и избеганию опасных ситуаций. Еще одним акцентом будет постоянное предоставление социальной поддержки как средства повышения мотивации. Участники, у которых случился рецидив, получат консультации, направленные на мотивацию и планирование новых попыток отказа от курения. Другими целями являются повышение мотивации, особенно самооценки компетентности, обеспечение поддержки во время лечения и поощрение приятных занятий. Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 25, 8 недель, без консультаций, CAM, автозвонки, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 недель Продолжительность лечения при попытке бросить курить, Консультации по уходу не требуются, Когнитивное вмешательство по соблюдению режима лечения, Автоматические вызовы по соблюдению режима лечения, Электронное устройство для мониторинга приема лекарств + обратная связь	Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23. Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 26, 8 недель, без консультаций, CAM, автоматические звонки, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 нед. продолжительность приема лекарств при попытке бросить курить, без консультирования по поддерживающей терапии, когнитивное вмешательство по соблюдению режима лечения, автоматические вызовы по соблюдению режима приема лекарств, электронное устройство для мониторинга приема лекарств, но без обратной связи	Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23. Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 27, 8 недель, без консультаций, CAM, без автозвонков, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 недель Продолжительность лечения во время попытки бросить курить, без консультирования по уходу, когнитивного вмешательства, без автоматических вызовов по соблюдению режима лечения, электронного устройства мониторинга приема лекарств + обратная связь	Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 28, 8 недель, без консультаций, CAM, без автозвонков, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 недель Продолжительность лечения во время попытки бросить курить, без консультирования по поддерживающей терапии, когнитивного вмешательства по соблюдению режима лечения, без автоматических вызовов по соблюдению режима лечения, электронного устройства для мониторинга приема лекарств, но без обратной связи	Поведенческий: Когнитивное консультирование по соблюдению режима лечения (CAM) Участникам, рандомизированным для этого состояния, будет предоставлен краткий (10-минутный) сеанс лечения CAM во время визитов 1 и 2. CAM будет включать следующую информацию о НЗТ: НЗТ снижает синдром отмены и позывы; длительное использование снижает вероятность рецидива; сила воли и лекарства — хорошее сочетание; НЗТ поможет заядлому курильщику абстиненции. Специализированный консультативный компонент вмешательства CAM основан на краткой оценке убеждений, опасений и возможных неправильных представлений курильщика о лекарствах для прекращения курения. Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 29, 8 недель, без консультаций, без CAM, автозвонки, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 недель Продолжительность лечения во время попытки бросить курить, без консультирования по поддерживающей терапии, без когнитивного вмешательства по соблюдению режима лечения, автоматические вызовы по соблюдению режима лечения, электронное устройство для мониторинга приема лекарств + обратная связь	Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23. Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 30, 8 недель, без консультаций, без CAM, автоматических звонков, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 нед. Продолжительность лечения во время попытки бросить курить, без консультирования по поддерживающей терапии, без когнитивного вмешательства по соблюдению режима лечения, автоматические вызовы по соблюдению режима лечения, электронное устройство для мониторинга приема лекарств, но без обратной связи	Поведенческий: Автоматизированные телефонные звонки с подсказками о приверженности Участники в этом состоянии будут получать полностью автоматические подсказки с сообщениями, призванными побудить участников принимать лекарства. Звонки, побуждающие к соблюдению режима, будут проводиться два раза в первую неделю попытки отказа от курения, а затем один раз в неделю на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 7-й неделях. Те, кто находится в состоянии медикаментозного лечения в течение 26 недель, которым назначено активное вмешательство с призывом к соблюдению режима лечения, будут получать один звонок-подсказку в неделю в течение недель 11, 15, 19 и 23. Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 31, 8 недель, без консультаций, без CAM, без автозвонков, обратная связь В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 недель Продолжительность приема лекарств во время попытки бросить курить, без консультирования по поддерживающей терапии, без вмешательства в когнитивную приверженность, без автоматических вызовов по соблюдению режима приема лекарств, электронное устройство мониторинга приема лекарств + обратная связь	Поведенческий: Электронное устройство контроля лекарств (рука помощи) + обратная связь В случае рандомизации по этому состоянию куратор выдает пациентам сгенерированный компьютером лист обратной связи, показывающий самостоятельный прием пациентом лекарств с момента последнего визита. Куратор, ведущий дело, предоставит консультации по решению проблем, связанных с препятствиями на пути к использованию лекарств. Это консультационное вмешательство по решению проблем будет проводиться в виде коротких очных сессий (три очных сессии для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и пять личных сессий для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Консультации по мониторингу лекарств также будут проводиться по телефону (два 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 8 недель, и четыре 10-минутных сеанса для тех, кто находится в состоянии приема лекарств в течение 26 недель). Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.
Экспериментальный: 32, 8 недель, без консультаций, без CAM, без автозвонков, без обратной связи В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство?: 8 недель Продолжительность лечения во время попытки бросить курить, без консультирования по поддерживающей терапии, без когнитивного вмешательства по соблюдению режима лечения, без автоматических вызовов по соблюдению режима лечения, электронного устройства для мониторинга приема лекарств, но без обратной связи	Лекарство: Краткосрочная комбинированная никотинзаместительная терапия (пластырь + жевательная резинка) ЕСЛИ участник курит >10 сигарет в день И рандомизирован на 8 недель: ему будет предложено принимать один пластырь 21 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 14 мг/день в течение 2 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 2 недель. Участникам также будет предложено использовать 4 мг жевательной резинки каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка резинки каждые 4 часа. -8 часов к последней неделе лечения. ЕСЛИ участник курит 5-10 сигарет в день И рандомизирован на 8-недельное лечение: ему будет предложено принимать один пластырь 14 мг/день в течение 4 недель, ЗАТЕМ один пластырь 7 мг/день в течение 4 недель. Участникам также будет предложено использовать жевательную резинку по 2 мг каждые 1-2 часа (максимум 9 штук в день) в течение 6 недель и уменьшить использование жевательной резинки в течение 2 недель до прекращения приема лекарств, пока не сократится до одного кусочка жевательной резинки каждые 4-8 часов. последняя неделя лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Самооценка 7-дневной точечной распространенности воздержания Временное ограничение: Оценено через 52 недели после целевого дня отказа от курения	Воздержание от курения в течение 7 дней, оцениваемое по самооценке, — это дихотомический результат со значениями 0 и 1, где 0 = курение в течение одного или нескольких последних 7 дней в конечной точке оценки (52 недели после отказа от курения), а 1 = отказ от курения в течение любой из последних 7 дней в конечной точке оценки (т. е. воздержание в течение последних 7 дней); этот результат будет проанализирован в модели анализа логистической регрессии. Примечание. Этот первичный результат воздержания заменяет латентный период до рецидива (теперь обозначенный как вторичный результат), потому что рецензенты принятой рукописи (в журнале «Addiction») посоветовали нам изменить основной результат на текущую неделю 52 Самооценка 7 -Day Point-Распространенность воздержания.	Оценено через 52 недели после целевого дня отказа от курения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Задержка до рецидива Временное ограничение: Оценивается в течение первых 12 месяцев после отказа от курения после целевого дня прекращения курения	Латентность до рецидива в течение первых 12 месяцев после прекращения курения, при этом рецидив определяется как 7 дней курения подряд; этот результат будет проанализирован в модели регрессионного анализа выживаемости Кокса с нерецидивами, закодированными как цензурированные справа	Оценивается в течение первых 12 месяцев после отказа от курения после целевого дня прекращения курения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Aurora Health Care

Dean Health System

Mercy Health System

Следователи

Главный следователь: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
Директор по исследованиям: Tanya R Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

H-2010-0049
9P50CA143188 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Оценка методов лечения для улучшения соблюдения режима лечения при отказе от курения (Adherence)

Проект 3: Определение оптимальных стратегий повышения приверженности курильщиков препаратам для прекращения курения

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оценивать)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования