非喘息性好酸球性気管支炎の治療における吸入ブデソニドへの追加モンテルカストの有効性と安全性 (NAEB)

対象：NAEBによる慢性または亜急性咳嗽の初発ステロイド未治療成人患者63名。

グループ化：ICS 単剤療法 (21 人の患者、BUD、400mcg mcg、1 日 2 回 + プラセボ、4 週間);月補助療法 (42 人の患者、月 10mg を 1 日 1 回 + BUD 400mcg を 1 日 2 回 4 週間)。

プロトコル 1 日目: 呼吸器専門クリニックでは、2006 ACCP ガイドラインに従って NAEB の診断が確立されます (喀痰好酸球増加症 > 3%、胸部 X 線検査、肺活量測定および気管支誘発検査は陰性)。 ブリーフィングの後、書面によるインフォームドコンセントを与えた適格な被験者は、ランダムに異なる治療グループに割り当てられます。 患者の人口統計データ、咳の経過と性質、付随する症状と上気道合併症、一般的なエアロアレルゲンに対する皮膚プリックテスト1、ベースライン咳VAS（0〜100 mm）1、肺活量測定および誘発喀痰細胞数は、管理医師によって記録されますケースレコードファイル（CRF）。 Pulmicort Turbuhaler (AstraZeneca、ブデソニド 100 mcg/用量 X 200 用量) が各患者に処方されます。

2 日目: 治療開始前に、臨床試験室で、スタッフが患者に ICS の正しい使用方法を指導し、Mon 錠またはプラセボと毎日の記録カードを配布し、ICS と Mon の毎日の使用を記録する方法を説明します。 、および有害事象。 治療が開始されると、経口ステロイド、他の ICS、抗ヒスタミン薬、ベータ 2 アゴニスト、およびテオフィリンは処方されず、研究期間を通じて使用されます。

8日目、15日目：再診：患者の咳の性質、随伴症状、咳VAS、誘発喀痰細胞数を再評価し、CRFに記録する。 古い日報カードが回収されます。 新しいものと月の錠剤またはプラセボが与えられます. ICS、コンプライアンス、全身または局所の有害事象を使用する患者のスキルが監視されます。

29日目： 再診：患者の咳の性質、随伴症状、咳VAS、スパイロメトリー、気管支誘発試験、誘発喀痰細胞数を再評価し、CRFに記録する。 古い日報カードが回収されます。 ICS、コンプライアンス、全身または局所の有害事象を使用する患者のスキルが記録されます。