Эффективность и безопасность добавки монтелукаста к ингаляционному будесониду при лечении неастматического эозинофильного бронхита (NAEB)

Субъекты: 63 недавно диагностированных взрослых пациента, ранее не получавших стероиды, с хроническим или подострым кашлем, вызванным NAEB.

Группировка: монотерапия ICS (21 пациент, BUD, 400 мкг мкг, два раза в день + плацебо, 4 недели); Пн дополнительная терапия (42 пациента, Пн 10 мг один раз в день + BUD 400 мкг два раза в день 4 недели).

Протокол День 1: В специализированной респираторной клинике диагноз NAEB устанавливается в соответствии с рекомендациями ACCP 2006 г. (эозинофилия мокроты> 3%, отрицательные результаты рентгенографии грудной клетки, спирометрии и бронхиального провокационного теста). После инструктажа подходящие субъекты, давшие информированное письменное согласие, должны быть случайным образом распределены по различным группам лечения. Демографические данные пациентов, течение и характер кашля, сопутствующие симптомы и сопутствующие заболевания верхних дыхательных путей, кожные прик-тесты на распространенные аэроаллергены1, исходный уровень кашля по ВАШ (0-100 мм)1, спирометрия и количество индуцированных клеток мокроты будут регистрироваться лечащим врачом. в случае файла записи (CRF). Каждому пациенту будет назначен Пульмикорт Турбухалер (АстраЗенека, будесонид 100 мкг/доза X 200 доз).

День 2: Перед началом лечения в Отделе клинических испытаний сотрудники проинструктируют пациентов о правильном использовании ICS, разложат таблетки Mon или плацебо, а также ежедневные учетные карты и объяснят, как записывать ежедневное использование ICS и Mon. и нежелательные явления. После начала лечения пероральные стероиды, другие ИГКС, антигистаминные препараты, бета-2-агонисты и теофиллины не будут назначаться и использоваться в течение всего периода исследования.

День 8, 15: Повторные визиты: характер кашля у пациентов, сопутствующие симптомы, ВАШ кашля, число индуцированных клеток мокроты будут повторно оценены и зарегистрированы в CRF. Будут собраны старые ежедневные учетные карточки. Будут даны новые, а также таблетки Mon или плацебо. Будут отслеживаться навыки пациентов в использовании ICS, соблюдение режима лечения, системные или местные нежелательные явления.

День 29： Повторное посещение: характер кашля пациента, сопутствующие симптомы, кашель по ВАШ, спирометрия, бронхиальный провокационный тест, число индуцированных клеток мокроты будут повторно оценены и зарегистрированы в ИРК. Будут собраны старые ежедневные учетные карточки. Будут регистрироваться навыки пациентов в использовании ICS, соблюдение режима лечения, системные или местные нежелательные явления.