キューベースの触覚刺激と幼児のストレス反応性
2015年10月19日 更新者:Douglas M. Teti、Penn State University
未熟児、低出生体重児に対する合図ベースの触覚刺激の影響: ストレス反応性、免疫機能、および子育て
本研究は、乳児および母親のストレス反応性、乳児の免疫系機能、母親の子育て認知、および子育て能力について、母親とNICU看護師によって行われる合図指向性触覚刺激(CTDS)の検査である。
調査の概要
詳細な説明
この研究の包括的な目的は、母親による合図ベースの幼児マッサージプログラムが母子関係におけるストレス反応性や母子機能のその他の尺度に及ぼす影響を評価することである。 この研究には、相互に関連するいくつかの目的があります。
- 母子の唾液中コルチゾールおよび母親の母乳中のコルチゾールレベルのアッセイから、乳児および母親のストレス反応性に対する幼児マッサージ介入の短期効果を評価する。
- 母親による乳児マッサージが、定期的な定期予防接種に応じた感染性病原体に対する乳児の抵抗力と抗体に基づく防御免疫の発達に及ぼす影響を調査し、免疫の程度が乳児のストレス反応性によって媒介されるかどうかを検討する。
- 母親による乳児マッサージ、およびマッサージに応じたストレス反応性の変化が、乳児の生理機能(迷走神経の緊張、心拍数の変動)、乳児の身体的発達(体重、身長、頭囲)、母親の身体的発達に及ぼす影響を調べること。乳児の気質と乳児の状態の調節、子育ての自己効力感、うつ病と不安の症状、母子相互作用の認識。
- 母親の唾液、母乳、乳児の唾液中のコルチゾールレベル間の関連を調べること。 このような関連性が確立されれば、乳児のグルココルチコイドレベルが母乳中の乳児に移行するグルココルチコイドレベルの影響を受ける可能性があることを示唆する最近の動物データが裏付けられることになる。
- それぞれ視床下部-下垂体-副腎軸(HPA)機能に関連する3つの候補遺伝子(Muオピオイド受容体、脳由来神経栄養因子、バソプレシンV1b受容体)の一塩基多型(SNP)が乳児の影響を緩和するかどうかを調べること。ストレス関連の結果についてのマッサージ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間~4ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
除外基準:
以下の乳児は除外されます。
- 何らかの染色体異常がある場合
- 先天性心疾患のある方
- 何らかの外科的介入があった場合
- グレード II 以上の脳室内出血がある場合
- 母親が出産中に死亡した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:対照群
|
医学的に安定した未熟児に対し、母親または訓練を受けたNICU看護師によって1日3回、キューベースの触覚刺激が4週間連続で毎日与えられる
他の名前:
|
|
実験的:手がかりによる触覚刺激
|
医学的に安定した未熟児に対し、母親または訓練を受けたNICU看護師によって1日3回、キューベースの触覚刺激が4週間連続で毎日与えられる
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストレス反応性
時間枠:介入から1か月後
|
乳児および母親の唾液コルチゾール
|
介入から1か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
乳児の免疫機能
時間枠:介入後 2 ~ 3 か月
|
介入後 2 ~ 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Douglas M Teti, Ph.D.、The Pennsylvania State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月19日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。