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Estimulação tátil baseada em pistas e reatividade ao estresse infantil

19 de outubro de 2015 atualizado por: Douglas M. Teti, Penn State University

Efeito da estimulação tátil baseada em pistas em bebês prematuros com baixo peso ao nascer: reatividade ao estresse, funcionamento imunológico e parentalidade

O presente estudo é um exame da estimulação tátil dirigida por pistas (CTDS), administrada por mães e enfermeiras da UTIN, na reatividade ao estresse infantil e materno, funcionamento do sistema imunológico infantil, cognições parentais maternas e competência parental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de massagem infantil fornecida pela mãe, baseada em sugestões, na reatividade ao estresse na díade mãe-bebê e em outras medidas do funcionamento mãe-bebê. O estudo tem vários objetivos inter-relacionados:

  1. Avaliar os efeitos de curto prazo da intervenção de massagem infantil na reatividade ao estresse infantil e materno a partir de ensaios de cortisol salivar materno e infantil e níveis de cortisol no leite materno das mães.
  2. Examinar o impacto da massagem infantil realizada pela mãe no desenvolvimento da resistência infantil a patógenos infecciosos e imunidade protetora baseada em anticorpos em resposta a vacinações programadas de rotina e examinar se o grau de imunidade é mediado pela reatividade infantil ao estresse.
  3. Examinar o impacto da massagem infantil realizada pela mãe e das mudanças na reatividade ao estresse em resposta à massagem, no funcionamento fisiológico infantil (tônus ​​vagal, variabilidade da frequência cardíaca), desenvolvimento físico infantil (peso, altura e perímetro cefálico), percepção do temperamento infantil e regulação do estado infantil, autoeficácia parental, sintomas de depressão e ansiedade e interação mãe-bebê.
  4. Examinar as associações entre os níveis de cortisol na saliva das mães, no leite materno e na saliva dos bebês. O estabelecimento de tais ligações apoiaria dados recentes em animais sugerindo que os níveis de glicocorticóides infantis podem ser afetados por níveis de glicocorticóides transferidos para o bebê no leite materno.
  5. Examinar se um único polimorfismo de nucleotídeo (SNP) em três genes candidatos (receptor opioide Mu, fator neurotrópico derivado do cérebro e receptor V1b da vasopressina), cada um associado ao funcionamento do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), modera os efeitos da massagem em resultados relacionados ao estresse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 4 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os seguintes bebês:

    • Com qualquer anormalidade cromossômica
    • Com cardiopatia congênita
    • Com qualquer intervenção cirúrgica
    • Com hemorragias intraventriculares maiores que grau II
    • Se a mãe falecer durante o parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Estimulação tátil baseada em pistas administrada a bebês prematuros clinicamente estáveis ​​três vezes ao dia por mães ou enfermeiras treinadas da UTIN diariamente por 4 semanas consecutivas
Outros nomes:
  • Massagem
Experimental: Estimulação tátil dirigida por pistas
Estimulação tátil baseada em pistas administrada a bebês prematuros clinicamente estáveis ​​três vezes ao dia por mães ou enfermeiras treinadas da UTIN diariamente por 4 semanas consecutivas
Outros nomes:
  • Massagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade ao estresse
Prazo: um mês pós-intervenção
Cortisol salivar infantil e materno
um mês pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Funcionamento imunológico infantil
Prazo: 2-3 meses pós-intervenção
2-3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas M Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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