Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihjeihin perustuva tuntostimulaatio ja lapsen stressireaktiivisuus

maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Douglas M. Teti, Penn State University

Vihjeihin perustuvan taktiilisen stimulaation vaikutus ennenaikaisiin, matalapainoisiin vauvoihin: stressireaktiivisuus. Immuunitoiminta ja vanhemmuus

Tämä tutkimus on äitien ja NICU-sairaanhoitajien antaman vihje-ohjatun kosketusstimulaation (CTDS) tutkimus, joka koskee vauvan ja äidin stressireaktiivisuutta, vauvan immuunijärjestelmän toimintaa, äidin vanhemmuuden kognitioita ja vanhemmuuden kompetenssia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida äidin synnyttämän, vihjeisiin perustuvan hieronnan vaikutuksia äiti-vauva-dyadin stressireaktiivisuuteen ja muihin äiti-lapsen toiminnan mittareihin. Tutkimuksella on useita toisiinsa liittyviä tavoitteita:

  1. Arvioida pikkulasten hieronnan lyhytaikaisia ​​vaikutuksia vauvan ja äidin stressireaktiivisuuteen äidin ja lapsen syljen kortisolin ja äitien rintamaidon kortisolitasojen määrityksistä.
  2. Tutkia äidin synnyttämän vauvojen hieronnan vaikutusta vauvan vastustuskyvyn kehittymiseen tartuntatautia aiheuttavia taudinaiheuttajia vastaan ​​ja vasta-ainepohjaisen suojaavan immuniteetin kehittymiseen vasteena rutiininomaisille ajoitetuille rokotuksille sekä selvittää, välittyykö immuniteettiaste lapsen stressireaktiivisuudesta.
  3. Tutkia äidin synnyttämän vauvan hieronnan ja hieronnan aiheuttamien stressireaktiivisuuden muutosten vaikutusta vauvan fysiologiseen toimintaan (emättimen sävy, sykkeen vaihtelu), vauvan fyysiseen kehitykseen (paino, pituus ja pään ympärysmitta), äitien käsitys lapsen luonteesta ja lapsen tilan säätelystä, vanhemmuuden itsetehokkuudesta, masennuksen ja ahdistuksen oireista sekä äidin ja lapsen vuorovaikutuksesta.
  4. Tutkia kortisolipitoisuuksia äitien syljen, äitien rintamaidon ja vauvojen syljen välillä. Tällaisten yhteyksien luominen tukisi viimeaikaisia ​​eläintietoja, jotka viittaavat siihen, että lapselle äidinmaidossa siirtyneet glukokortikoiditasot voivat vaikuttaa vauvan glukokortikoiditasoihin.
  5. Sen tutkimiseksi, lieventääkö yksi nukleotidipolymorfismi (SNP) kolmessa ehdokasgeenissä (Mu-opioidireseptori, aivoista peräisin oleva neurotrooppinen tekijä ja vasopressiini V1b-reseptori), joista jokainen liittyy hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin (HPA) toimintaan, pikkulapsen vaikutuksia hieronta stressiin liittyvistä seurauksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavat vauvat suljetaan pois:

    • Minkä tahansa kromosomipoikkeavuuden kanssa
    • Synnynnäisen sydänsairauden kanssa
    • Kaikilla kirurgisilla toimenpiteillä
    • Suonensisäisillä verenvuodoilla, jotka ovat suurempia kuin asteen II
    • Jos äiti kuolee synnytyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vihjeihin perustuva tuntostimulaatio, jota äidit tai koulutetut NICU-sairaanhoitajat toimittavat lääketieteellisesti vakaille keskosille kolme kertaa päivässä neljän peräkkäisen viikon ajan
Muut nimet:
  • Hieronta
Kokeellinen: Vihjeillä ohjattu tuntostimulaatio
Vihjeihin perustuva tuntostimulaatio, jota äidit tai koulutetut NICU-sairaanhoitajat toimittavat lääketieteellisesti vakaille keskosille kolme kertaa päivässä neljän peräkkäisen viikon ajan
Muut nimet:
  • Hieronta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
Vauvan ja äidin syljen kortisoli
kuukauden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vauvan immuunitoiminta
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas M Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa