Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op cue gebaseerde tactiele stimulatie en stressreactiviteit bij baby's

19 oktober 2015 bijgewerkt door: Douglas M. Teti, Penn State University

Effect van op cue gebaseerde tactiele stimulatie op premature baby's met een laag geboortegewicht: stressreactiviteit. Immuunwerking en ouderschap

De huidige studie is een onderzoek naar cue-directed tactiele stimulatie (CTDS), toegediend door moeders en NICU-verpleegkundigen, op de stressreactiviteit van baby's en moeders, het functioneren van het immuunsysteem van baby's, cognities van moederlijke opvoeding en opvoedingscompetentie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van deze studie is om de effecten te beoordelen van een programma van door de moeder geleverde, op cue gebaseerde babymassage op stressreactiviteit in de moeder-kind-dyade en op andere maatregelen van het moeder-kind functioneren. Het onderzoek heeft verschillende onderling samenhangende doelstellingen:

  1. Om de kortetermijneffecten van babymassage-interventie op de stressreactiviteit van baby's en moeders te evalueren aan de hand van assays van speekselcortisol van moeders en baby's en cortisolspiegels in de moedermelk van moeders.
  2. Onderzoeken van de impact van door de moeder geleverde babymassage op de ontwikkeling van de resistentie van het kind tegen infectieuze pathogenen en op antilichamen gebaseerde beschermende immuniteit als reactie op routinematige geplande vaccinaties, en om te onderzoeken of de mate van immuniteit wordt gemedieerd door stressreactiviteit van het kind.
  3. Om de impact te onderzoeken van door de moeder geleverde babymassage, en van veranderingen in stressreactiviteit als reactie op massage, op het fysiologisch functioneren van het kind (vagale tonus, hartslagvariabiliteit), de fysieke ontwikkeling van het kind (gewicht, lengte en hoofdomtrek), de perceptie van het temperament van het kind en de regulering van de toestand van het kind, zelfeffectiviteit van het ouderschap, symptomen van depressie en angst, en interactie tussen moeder en kind.
  4. Om associaties tussen cortisolspiegels in het speeksel van moeders, moedermelk en het speeksel van baby's te onderzoeken. Het tot stand brengen van dergelijke koppelingen zou recente diergegevens ondersteunen die suggereren dat de glucocorticoïdspiegels van zuigelingen kunnen worden beïnvloed door glucocorticoïdspiegels die via de moedermelk aan de zuigeling worden overgedragen.
  5. Om te onderzoeken of een enkelvoudig nucleotidepolymorfisme (SNP) in drie kandidaatgenen (Mu-opioïdereceptor, van de hersenen afgeleide neurotrope factor en vasopressine V1b-receptor), elk geassocieerd met het functioneren van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA), de effecten van zuigelingen matigt massage op stressgerelateerde uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week tot 4 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • De volgende baby's worden uitgesloten:

    • Met enige chromosomale afwijking
    • Met aangeboren hartafwijkingen
    • Bij elke chirurgische ingreep
    • Met intraventriculaire bloedingen groter dan graad II
    • Als moeder sterft tijdens de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Cue-gebaseerde tactiele stimulatie die gedurende 4 opeenvolgende weken drie keer per dag wordt toegediend aan medisch stabiele premature baby's door moeders of getrainde NICU-verpleegkundigen
Andere namen:
  • Massage
Experimenteel: Cue-gerichte tactiele stimulatie
Cue-gebaseerde tactiele stimulatie die gedurende 4 opeenvolgende weken drie keer per dag wordt toegediend aan medisch stabiele premature baby's door moeders of getrainde NICU-verpleegkundigen
Andere namen:
  • Massage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressreactiviteit
Tijdsspanne: een maand na de interventie
Zuigeling en moeder speeksel cortisol
een maand na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Immuunfunctie van het kind
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de interventie
2-3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas M Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren