Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hmatová stimulace a stresová reaktivita kojenců

19. října 2015 aktualizováno: Douglas M. Teti, Penn State University

Vliv hmatové stimulace na základě narážky na předčasně narozené děti s nízkou porodní hmotností: Stresová reaktivita. Imunitní funkce a rodičovství

Tato studie je zkoumáním hmatové stimulace řízené na základě podnětu (CTDS) prováděné matkami a sestrami JIP na stresovou reaktivitu kojenců a matek, fungování imunitního systému kojenců, kognice mateřského rodičovství a rodičovskou kompetenci.

Přehled studie

Detailní popis

Zastřešujícím cílem této studie je zhodnotit účinky programu masáže kojenců na základě narážky na podnět matky na stresovou reaktivitu v dyádě matka-dítě a na další měřítka fungování matka-dítě. Studie má několik vzájemně propojených cílů:

  1. Vyhodnotit krátkodobé účinky masáží kojenců na stresovou reaktivitu kojenců a matek z testů kortizolu ve slinách matek a kojenců a hladiny kortizolu v mateřském mléce matek.
  2. Zkoumat vliv masáže kojenců narozených matkou na vývoj rezistence kojence k infekčním patogenům a ochranné imunity založené na protilátkách v reakci na rutinní plánovaná očkování a zkoumat, zda je stupeň imunity zprostředkován stresovou reaktivitou kojence.
  3. Zkoumat vliv masáže kojenců narozených matkou a změn reaktivity na stres v reakci na masáž na fyziologické fungování kojence (tonus vagu, variabilita srdeční frekvence), tělesný vývoj kojence (váha, výška a obvod hlavy), matky vnímání kojeneckého temperamentu a regulace stavu kojence, rodičovská sebeúčinnost, příznaky deprese a úzkosti a interakce matka-dítě.
  4. Zkoumat souvislosti mezi hladinami kortizolu ve slinách matek, mateřském mléce matek a slinách kojenců. Stanovení takových vazeb by podpořilo nedávné údaje na zvířatech naznačující, že hladiny glukokortikoidů u kojenců mohou být ovlivněny hladinami glukokortikoidů přenesenými na kojence v mateřském mléce.
  5. Prozkoumat, zda jednonukleotidový polymorfismus (SNP) ve třech kandidátních genech (opioidní receptor Mu, neurotropní faktor odvozený z mozku a receptor vasopresinu V1b), z nichž každý je spojen s fungováním osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), zmírňuje účinky kojenecké masáž na výsledky související se stresem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 4 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria vyloučení:

  • Následující miminka budou vyloučena:

    • S jakoukoli chromozomální abnormalitou
    • S vrozenou srdeční vadou
    • S jakýmkoli chirurgickým zákrokem
    • S intraventrikulárním krvácením vyšším než II
    • Pokud matka zemře během porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Dotyková stimulace založená na podnětech dodávaná lékařsky stabilním předčasně narozeným dětem třikrát denně matkami nebo vyškolenými sestrami NICU denně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
  • Masáž
Experimentální: Hmatová stimulace zaměřená na tágo
Dotyková stimulace založená na podnětech dodávaná lékařsky stabilním předčasně narozeným dětem třikrát denně matkami nebo vyškolenými sestrami NICU denně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
  • Masáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita na stres
Časové okno: měsíc po zásahu
Kojenecký a mateřský slinný kortizol
měsíc po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Imunitní funkce kojenců
Časové okno: 2-3 měsíce po zásahu
2-3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas M Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Project Touch

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit