スキャナーおよび心臓移植患者のプロトコル

バックグラウンド：

心臓移植は、末期心不全患者の治療における大きな進歩です。 しかし、この治療法により予後が大幅に改善されたにもかかわらず、移植後1年後の生存率低下の主な原因は依然として冠状血管障害である(1年で死亡の8%、5年で42%)。 この冠状動脈疾患 (CAD) には、免疫学的プロセスと炎症プロセスが関与する特別な特徴があり、免疫抑制の状況における古典的危険因子によっても好まれ、急速かつ広範囲に関与します。 移植心臓は神経除去されているため、主に無症状のままであり、CAD スクリーニングの精度が低い非侵襲性負荷試験が行われます。 心臓移植者の調査における体系的な冠動脈造影の現在の使用について説明します。

しかし、冠動脈造影は依然として侵襲的な技術であり、潜在的な重篤な有害事象にさらされています。

冠状動脈マルチ検出器コンピュータ断層撮影法 (CT) の最近の進歩により、冠状動脈樹の非侵襲的な視覚化が可能になる可能性があります。 実際、64 列 CT は、洞調律の症状のある患者の CAD のスクリーニングにおいてその正確性をすでに示しています。 しかし、これらは、サンプルサイズが小さく、主に 16 列 CT を使用した心臓移植の設定における研究は非常に少数です。 心臓移植レシピエントを対象とした 64 列 CT を使用した小規模なサンプルサイズの研究 (各患者 20 人) が 2 件だけ行われています。 X 線と造影剤のヨウ素曝露を比較した研究はありませんでした。

標的 ：

私たちの主な目的は、大規模な心臓移植レシピエント (= 110 点) における CAD スクリーニングの設定において、64 列 CT および 256 列 CT の診断精度値をゴールド スタンダード (従来の冠動脈造影図) と比較することです。 ＣＴの感度は、ＣＡＤを有さない心臓移植レシピエント、または血行再建に適さないＣＡＤを有する心臓移植レシピエントにおける無症候性ＣＡＤのスクリーニングのために、ＣＴによる冠動脈造影を切り替えるのに十分であると仮定する。

また、X 線と造影剤の曝露を比較する予定です。

メソッド:

心臓血管および胸部外科サービスにおいて体系的に追跡調査された心臓移植患者はすべて、前向きに含まれる予定である。 すべての患者はインフォームドコンセントに署名し、冠動脈造影検査の 24 時間前に CT が実行されます。

マルチ検出器冠状動脈コンピュータ断層撮影法: 心電図 (ECG) ゲート制御造影マルチ検出器冠状動脈コンピュータ断層撮影法は、64 列または 256 列の CT Philips、Brilliance を使用して実行されます。 造影剤 (Iomeron*、ioméprol、Bracco-Altana Pharma GmbH) の平均使用量は 80 ～ 100 ml です。 患者の体重に合わせた CT スキャン パラメータには、120 kV、800 mA、スライス厚 0.625 mm、回転時間 0.42 秒、ピッチ 0.2 が含まれます。 X 線被曝を決定するには、線量長積 (Gycm) が測定されます。

スキャン後、ECG ゲートを使用してサイクルの 40 % および 75 % で再構成が実行されます。 冠状動脈の石灰化または運動アーチファクトの場合には、異なる位相での追加の再構成を実行できます。

冠動脈狭窄の半定量的分析 (N=正常、I=中間、S=狭窄) は、経験豊富な放射線科医 2 名によって、冠動脈血管造影の結果に対して盲目的に実行されます。 CT の品質は、品質スケール (1 ～ 5 のスケール) を使用して決定されます。

石灰化スコアも決定されます。 セグメント分析は、AHA 分類 (17 セグメント モデル) に従って実行されます。 直径 1.5 mm を超える血管セグメントのみが分析されます。

冠動脈造影図:

適切な実践に従って、患者は、造影剤注射前 12 時間あたり 1000 ml、および造影剤注射後 12 時間あたり 1000 ml の用量で 0.9 % 生理食塩水血清を静脈内投与されます。

冠動脈造影は、血圧およびＥＣＧモニタリングの継続的な侵襲的調査の下で、４または５フレンチシースによるラジアルアクセスを使用して、標準プロトコールに従って実施される。 X 線線量時代積 (Gy.cm²) として使用された造影剤の量 (Hexabrix*、ナトリウムおよびイオキサグレートメグルミン、Guerbet) 測定されます。

定量的冠動脈分析は、CT 結果を知らされていない 2 人の経験豊富な介入心臓専門医によって実行されます。 重大な狭窄は、血管が 50% 以上狭くなることによって定義されます。

血清クレアチニンは、冠動脈造影検査の前日、翌日、および冠動脈造影検査の 72 時間後に制御されます。

統計分析 ：

2 つの技術の比較は、セグメントごと、動脈ごと、および重大な冠動脈狭窄 (> 50%) のスクリーニングに対する CT の感度、特異度、陽性および陰性的中率を決定する患者ごとに行われます。 統計分析はStatview 5.0を使用して行われます。

倫理的善意:

すべての患者はインフォームドコンセントを受け取り、署名します。 倫理委員会 (CPP Ile-de-France VI) がこのプロトコルを承認し、フランス心臓病学会がこの研究を支援しました。

予定カレンダー:

侵襲的冠動脈造影検査のため、毎年計画的に入院してCTを施行する予定です。 循環器科では、週に約 8 人の患者が冠動脈造影検査の恩恵を受けています。 したがって、除外基準と両方の技術の利用可能性を考慮して、30 か月以内に 110 人の患者を含めることを計画しています。