스캐너 및 이식 심장 환자 프로토콜

배경:

심장 이식은 말기 심부전 환자 치료의 주요 발전입니다. 그러나 이 치료로 얻은 놀라운 예후 개선에도 불구하고 관상동맥병증은 이식 후 첫 해 이후 생존율 감소의 주요 원인으로 남아 있습니다(1년 사망의 8%, 5년 사망의 42%). 이 관상동맥질환(CAD)은 면역학적 및 염증 과정을 포함하는 특별한 특징을 가지고 있으며, 또한 신속하고 광범위하게 관여하는 면역억제와 관련하여 고전적인 위험 요인에 의해 선호됩니다. 이식된 심장의 탈신경화로 인해 주로 무증상 상태로 남아 있으며 CAD 스크리닝에 대한 정확도가 낮은 비침습적 스트레스 테스트를 허용합니다. 이식 심장 수혜자의 측량을 위한 체계적인 관상동맥 조영술의 현재 사용에 대해 설명합니다.

그러나 관상동맥 조영술은 여전히 ​​침습적 기술이며 잠재적인 심각한 부작용에 노출되어 있습니다.

관상 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영(CT)의 최근 발전으로 관상 트리의 비침습적 시각화가 가능할 수 있습니다. 실제로 64열 CT는 동율동이 있는 증상이 있는 환자의 CAD 선별검사에서 이미 그 정확도를 입증한 바 있다. 그러나 표본수가 적고 주로 16열 CT를 사용하는 심장이식 환경에서의 연구는 매우 적다. 심장 이식 수용자 설정에서 64열 CT를 사용하여 두 개의 작은 표본 크기 연구(각각 20명의 환자)가 수행되었습니다. 그들 중 누구도 X-Ray와 대비 요오드 노출을 비교하지 않았습니다.

목표 :

우리의 주요 목표는 64행 CT와 256행 CT의 진단 정확도 값을 대규모 심장 이식 수혜자 집단(= 110pts)에서 CAD 스크리닝 설정에서 황금 표준(기존 관상 동맥 조영술)과 비교하는 것입니다. 우리는 CT의 민감도가 CAD가 없거나 CAD가 재관류화에 적합하지 않은 심장 이식 수용자에서 무증상 CAD의 스크리닝을 위해 CT로 관상동맥 조영술을 전환할 수 있을 만큼 충분하다고 가정합니다.

X-Ray와 조영제 노출도 비교할 계획입니다.

방법 :

심혈관 및 흉부 수술 서비스에서 체계적으로 추적된 모든 이식 심장 환자는 전향적으로 포함됩니다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 다음 관상 동맥 조영술 24시간 전에 CT를 수행합니다.

다중 검출기 관상 컴퓨터 단층 촬영 : 심전도(ECG)-게이트 조영 강화 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술은 64 또는 256열 CT Philips, Brilliance로 수행됩니다. 사용된 조영제(Iomeron*, ioméprol, Bracco-Altana Pharma GmbH)의 평균 양은 80-100ml입니다. 환자의 체중에 맞게 조정된 CT 스캔 매개변수에는 120kV, 800mA, 0.625mm 슬라이스 두께, 0.42초 회전 시간 및 0.2 피치가 포함됩니다. X-Ray 노출을 결정하기 위해 선량 길이 곱(Gycm)이 측정됩니다.

스캔 후 재구성은 ECG 게이팅을 사용하여 주기의 40% 및 75%에서 수행됩니다. 관상 석회화 또는 운동 인공물의 경우 다른 단계에서 추가 재건을 수행할 수 있습니다.

관상동맥 협착의 반정량적 분석(N=정상, I=중간, S=협착증)은 2명의 숙련된 방사선 전문의에 의해 관상동맥 조영술 결과에 대해 맹목적으로 수행됩니다. CT 품질은 품질 척도(1에서 5까지의 척도)를 사용하여 결정됩니다.

석회화 점수도 결정됩니다. 세그먼트 분석은 AHA 분류(17 세그먼트 모델)에 따라 수행됩니다. 직경이 1.5mm 이상인 혈관 세그먼트만 분석됩니다.

관상동맥 조영술:

모범 사례에 따르면 환자는 조영제 주입 전 12시간당 1000ml, 주입 후 12시간당 1000ml의 용량으로 0.9% 식염수 혈청을 정맥 주사합니다.

관상 동맥 조영술은 혈압 및 ECG 모니터링의 지속적인 침습적 조사 하에 4개 또는 5개의 프렌치 시스로 방사상 접근을 사용하여 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다. X-Ray 선량 에리어 제품으로 사용된 조영제 양(Hexabrix*, sodium and méglumine ioxaglate, Guerbet)(Gy.cm²) 측정됩니다.

정량적 관상동맥 분석은 CT 결과를 보지 못하는 두 명의 숙련된 중재 심장 전문의가 수행합니다. 상당한 협착은 > 50% 혈관 협착으로 정의됩니다.

혈청 크레아티닌은 관상동맥 조영술 전날, 다음날 및 72시간 후에 조절될 것입니다.

통계 분석 :

두 기술의 비교는 상당한 관상 동맥 협착증(> 50%)의 스크리닝을 위한 CT의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 결정하여 세그먼트, 동맥 및 환자에 의해 수행됩니다. 통계 분석은 Statview 5.0으로 이루어집니다.

윤리적 예의:

모든 환자는 동의서를 받고 서명합니다. 윤리적 위원회(CPP Ile-de-France VI)는 프로토콜을 승인하고 프랑스 심장학회는 연구를 지원했습니다.

예상 일정 :

침습적 관상동맥 조영술을 위해 체계적인 연간 입원 기간 동안 CT를 시행할 계획입니다. 심혈관 부서에서는 일주일에 약 8명의 환자가 관상동맥 조영술의 혜택을 받습니다. 따라서 제외 기준과 두 기술의 가용성을 고려하여 30개월 이내에 110명의 환자를 포함할 계획입니다.