Protokoll for skanner og transplantasjon av hjertepasienter

Bakgrunn:

Hjertetransplantasjon er et stort fremskritt i behandlingen av pasienter med terminal hjertesvikt. Men til tross for den spektakulære prognoseforbedringen oppnådd med denne behandlingen, er koronar vaskulopati fortsatt den viktigste årsaken til redusert overlevelse etter det første året etter transplantasjon (8 % av dødsfall etter 1 år, 42 % etter 5 år). Denne koronararteriesykdommen (CAD) har et spesielt trekk som involverer immunologiske og inflammatoriske prosesser, også favorisert av klassiske risikofaktorer i sammenheng med immunsuppresjon, med rask og diffus involvering. På grunn av denerveringen av transplantasjonshjertet forblir det hovedsakelig asymptomatisk og lar ikke-invasive stresstester med dårlig nøyaktighet for CAD-screening. Den forklarer den nåværende bruken av systematisk koronar angiogram for å transplantere hjertemottakers undersøkelse.

Men koronar angiogram forblir en invasiv teknikk og utsatt for potensielle alvorlige bivirkninger.

Den nylige fremgangen innen koronar multidetektor-computertomografi (CT) kan tillate ikke-invasiv visualisering av koronartreet. Faktisk har 64-raders CT allerede vist sin nøyaktighet for screening av CAD hos symptomatisk pasient i sinusrytme. Imidlertid er det svært få studier innen hjertetransplantasjon med liten prøvestørrelse og hovedsakelig ved bruk av 16-rads CT. Bare to små prøvestørrelsesstudier (20 pasienter hver) har blitt utført ved bruk av 64-raders CT i setting av hjertetransplanterte. Ingen av dem sammenlignet røntgen- og kontrastjodeksponering.

Mål:

Vårt primære mål er å sammenligne den diagnostiske nøyaktighetsverdien for 64-rads CT og 256-rads CT med gullstandarden (konvensjonelt koronar angiogram) i innstillingen av CAD-screening hos en stor populasjon av hjertetransplanterte mottakere (= 110 poeng). Vi antar at sensitiviteten til CT er nok til å tillate bytte av koronar angiogram ved CT for screening av asymptomatisk CAD hos hjertetransplanterte uten CAD eller med CAD som ikke er egnet for revaskularisering.

Vi planlegger også å sammenligne røntgen- og kontrastmiddeleksponering.

Metoder:

Alle transplanterte hjertepasienter som systematisk følges i hjerte- og kar- og thoraxkirurgi vil bli prospektivt inkludert. Alle pasientene vil signere det informerte samtykket, deretter vil CT bli utført 24 timer før koronarangiogrammet.

multidetektor koronar computertomografi : Elektrokardiogram (EKG)-gated kontrastforsterket multidetektor computertomografi koronar angiografi vil bli utført med en 64- eller 256-raders CT Philips, Brilliance. Kontrastmiddelet (Iomeron*, ioméprol, Bracco-Altana Pharma GmbH) gjennomsnittlig mengde brukt er 80-100 ml. CT-skanningsparametrene, tilpasset pasientens vekt, inkluderer 120 kV, 800mA, 0,625 mm skivetykkelse, 0,42 s rotasjonstid og 0,2 pitch. For å bestemme røntgeneksponering vil Dose Length Product (Gycm) bli målt.

Etter skanningen vil rekonstruksjonen utføres ved 40 og 75 % av syklusen ved bruk av EKG-gate. Ytterligere rekonstruksjoner i forskjellige faser kan utføres i tilfelle koronar forkalkning eller bevegelsesartefakter.

En semikvantitativ analyse (N=normal, I=intermediær, S=stenose) av koronar innsnevring vil bli utført blindt på koronarangiogramresultater av to erfarne radiologer. CT-kvaliteten vil bli bestemt ved hjelp av en kvalitetsskala (skala fra 1 til 5).

En forkalkningspoeng vil også bli bestemt. En segmentanalyse vil bli utført i henhold til AHA-klassifisering (17 segments modell). Kun mer enn 1,5 mm diameter karsegmenter vil bli analysert.

Koronar angiogram:

I henhold til god praksis vil pasienter få 0,9 % saltvannsserum intravenøst ​​i en dose på 1000 ml per 12 timer før og 1000 ml per 12 timer etter kontrastmiddelinjeksjon.

Koronar angiogram vil bli utført i henhold til standard protokoll, med radiell tilgang med 4 eller 5 fransk skjede under kontinuerlig invasiv undersøkelse av blodtrykk og EKG-overvåking. Kontrastmiddelmengden som ble brukt (Hexabrix*, natrium- og mégluminioksaglat, Guerbet) som produktet fra røntgendosetiden (Gy.cm²) vil bli målt.

Kvantitativ koronaranalyse vil bli utført av to erfarne intervensjonskardiologer som er blinde for CT-resultatene. Signifikant stenose er definert av > 50 % karinnsnevring.

Serumkreatinin vil bli kontrollert dagen før, dagen etter og 72 timer etter koronarangiogrammet.

Statistisk analyse :

Sammenligning av de to teknikkene vil bli gjort etter segmenter, etter arterie og av pasienter med bestemmelse av sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi av CT for screening av signifikant koronar stenose (> 50%). Statistisk analyse vil bli gjort med Statview 5.0.

Etisk høflighet:

Alle pasienter mottar og signerer et informert samtykke. Den etiske komitéen (CPP Ile-de-France VI) godkjenner protokollen og den franske kardiologiske foreningen støttet studien.

Forventet kalender:

Vi planlegger å utføre CT under systematisk årlig sykehusinnleggelse for invasiv koronar angiogram. På kardiovaskulær avdeling har ca. 8 pasienter nytte av koronarangiogram per uke. Derfor planlegger vi å inkludere 110 pasienter innen 30 måneder, tatt i betraktning eksklusjonskriteriene og tilgjengeligheten til begge teknikkene.