Scanner and Transplant Heart Patients Protocol

Tausta:

Sydämensiirto on merkittävä edistysaskel terminaalista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa. Huolimatta tällä hoidolla saavutetusta ennusteen näyttävästä parantumisesta, sepelvaltimon vaskulopatia on edelleen johtava eloonjäämisajan heikkenemisen syy ensimmäisen vuoden siirron jälkeen (8 % kuolemasta 1 vuoden kohdalla, 42 % 5 vuoden kohdalla). Tällä sepelvaltimotaudilla (CAD) on erityinen piirre, johon liittyy immunologinen ja tulehdusprosessi, jota myös klassiset riskitekijät suosivat immunosuppression yhteydessä, nopealla ja hajanaisella osallisuudella. Elinsiirtosydämen denervaatiosta johtuen se pysyy pääosin oireettomana ja antaa noninvasiiviset stressitestit huonolla tarkkuudella CAD-seulontaan. Se selittää nykyisen systemaattisen sepelvaltimon angiogramman käytön siirretyn sydämen vastaanottajan tutkimuksessa.

Mutta sepelvaltimon angiogrammi on edelleen invasiivinen tekniikka ja alttiina mahdollisille vakaville haittatapahtumille.

Viimeaikainen edistys sepelvaltimon monidetektoritietokonetomografiassa (CT) saattaa mahdollistaa sepelvaltimon puun ei-invasiivisen visualisoinnin. Itse asiassa 64-rivinen TT on jo osoittanut tarkkuutensa CAD-seulonnassa oireellisella potilaalla sinusrytmissä. Ne ovat kuitenkin hyvin harvoja tutkimuksia sydämensiirron asettamisesta pienellä otoskoolla ja pääasiassa 16-rivisellä TT:llä. Vain kaksi pienen otoskokoista tutkimusta (kummassakin 20 potilasta) on suoritettu 64-rivisellä TT:llä sydämensiirtopotilailla. Mikään niistä ei vertaa röntgen- ja kontrastijodialtistusta.

Tavoite:

Ensisijainen tavoitteemme on verrata 64 rivin TT:n ja 256 rivin TT:n diagnostista tarkkuusarvoa kultastandardiin (perinteinen sepelvaltimon angiogrammi) CAD-seulonnassa suurella sydämensiirtopotilaiden populaatiolla (= 110 pts). Oletamme, että TT:n herkkyys on riittävä mahdollistamaan sepelvaltimon angiogrammin vaihtamisen TT:llä oireettoman CAD:n seulomiseen potilailla, joilla ei ole CAD:tä tai joilla CAD ei sovellu revaskularisaatioon.

Aiomme myös vertailla röntgen- ja varjoainealtistusta.

Menetelmät:

Kaikki sydämensiirtopotilaat, joita seurataan systemaattisesti sydän- ja verisuonikirurgiassa sekä rintakehäkirurgiassa, otetaan mukaan. Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, jonka jälkeen tehdään TT 24 tuntia ennen sepelvaltimon angiogrammia.

monidetektori sepelvaltimon tietokonetomografia : Elektrokardiogrammiin (EKG) portitettu kontrastitehostettu monidetektoritietokonetomografia sepelvaltimon angiografia suoritetaan Philips, Brilliancen 64- tai 256-rivisellä CT-laitteella. Varjoaineen (Iomeron*, ioméprol, Bracco-Altana Pharma GmbH) keskimääräinen käytetty määrä on 80-100 ml. Potilaan painoon mukautettuja CT-skannausparametreja ovat 120 kV, 800 mA, 0,625 mm:n viipaleen paksuus, 0,42 s:n kiertoaika ja 0,2 pitch. Röntgensäteilyaltistuksen määrittämiseksi mitataan annoksen pituustuote (Gycm).

Skannauksen jälkeen rekonstruktio suoritetaan 40 ja 75 % syklistä EKG-portauksen avulla. Ylimääräisiä rekonstruktioita eri vaiheissa voidaan tehdä sepelvaltimon kalkkeutumisen tai liikeartefaktien tapauksessa.

Kaksi kokenutta radiologia suorittaa sepelvaltimon kaventumisen puolikvantitatiivisen analyysin (N = normaali, I = keskitaso, S = ahtauma). TT-laatu määritetään laatuasteikolla (asteikko 1-5).

Myös kalkkiutumispistemäärä määritetään. Segmenttianalyysi suoritetaan AHA-luokituksen mukaisesti (17 segmentin malli). Vain halkaisijaltaan yli 1,5 mm:n suonen segmentit analysoidaan.

Sepelvaltimon angiogrammi:

Hyvän käytännön mukaan potilaat saavat 0,9 % suolaliuosta suonensisäisesti annoksella 1000 ml per 12 h ennen ja 1000 ml per 12 h varjoaineinjektion jälkeen.

Sepelvaltimon angiogrammi suoritetaan vakioprotokollan mukaisesti käyttämällä säteittäistä pääsyä 4 tai 5 ranskalaiseen vaippaan jatkuvassa invasiivisessa verenpainemittauksessa ja EKG-valvonnassa. Röntgenannoksen aikakauden tuotteena käytetty varjoainemäärä (Hexabrix*, natrium- ja méglumine ioxaglate, Guerbet) (Gy.cm²) mitataan.

Kaksi kokenutta interventiokardiologia tekee kvantitatiivisen sepelvaltimon analyysin, joka on sokea TT-tuloksille. Merkittävä ahtauma määritellään > 50 % verisuonen kapenemisena.

Seerumin kreatiniinitasoa kontrolloidaan sepelvaltimon angiogrammia edeltävänä päivänä, seuraavana päivänä ja 72 tuntia sen jälkeen.

Tilastollinen analyysi :

Näitä kahta tekniikkaa verrataan segmenttien, valtimoiden ja potilaiden mukaan määrittämällä TT:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo merkittävän sepelvaltimon ahtauman (> 50 %) seulomiseksi. Tilastollinen analyysi tehdään Statview 5.0:lla.

Eettinen kohteliaisuus:

Kaikki potilaat saavat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Eettinen yhteisö (CPP Ile-de-France VI) hyväksyy protokollan ja Ranskan kardiologien yhdistys tuki tutkimusta.

Odotettu kalenteri:

Aiomme tehdä TT:n systemaattisen vuotuisen sairaalahoidon aikana invasiivista sepelvaltimon angiogrammaa varten. Sydän- ja verisuoniosastolla noin 8 potilasta hyötyy sepelvaltimon angiogrammista viikossa. Näin ollen aiomme ottaa mukaan 110 potilasta 30 kuukauden sisällä ottaen huomioon poissulkemiskriteerit ja molempien tekniikoiden saatavuus.